가바펜틴(뉴론틴)은 현재 간질,통증 관리,하지 불안 증후군,불안 및 수면 장애와 같은 다양한 임상 환경에서 사용되고 있지만 생식 안전에 관한 정보는 상대적으로 적습니다. 가장 최근에,마더스크 프로그램 연구자들의 전향적 연구는 가바펜틴에 노출된 223 건의 임신과 노출되지 않은 223 건의 임신의 결과에 대해 보고했다. 이 연구에서 주요 기형의 비율은 두 그룹에서 비슷했습니다. 가바펜틴 그룹에서 더 높은 조산율과 낮은 출생 체중(2,500 그램 미만)이 있었다.
데이터는 안심하고 있지만 위험을 정량화하기 위해 더 많은 수의 노출 사례가 필요하다는 점에 유의해야합니다. 적어도 400 에서 600 노출이 일반적인 기형에 있는 2 겹 증가를 검출할 것을 요구될 것이라는 점을 추정됩니다. 최근 보고서(구투소 외,2014)가바펜틴에 대한 생식 안전 데이터에 관한 축적 된 데이터를 검토합니다. 이 표(이 보고서에서 적응)에는 가바펜틴 단독 요법에 대한 첫 번째 삼 분기 노출이 포함됩니다.
연구 | 엔 | 기형 유형 | |
몬투리스 외.가바펜틴 임신 레지스트리 | 11 | 0 | – |
모로 al.UK 그리고 아일랜드 간질과 임신 등록 | 31 | 1 | 심실 중격 결손(0.3%) |
몰가드-닐슨 외. (2011)덴마크의 살아있는 영아에 대한 인구 기반 코호트 연구 | 59 | 1 | 선천성 심장병(0.3%)-올바른 |
에르난데스-디아즈 외. (2012)북미 임신 등록 | 145 | 1 | 심 내막 섬유 아세포 증(0.3%)-올바른 |
구투소 외. | 10 | 2 | 척수(0.3%),수면 증(0.3%) |
후지이 외. | 36 | 0 | – |
베비 외. (2014) | 39 | 0 | – |
추가 사례 | 2 | 0 | – |
요약 | 333 | 5 (1.5%) |
사용 가능한 모든 데이터를 풀링하면 가바펜틴에 노출 된 유아의 기형 위험에 대한 원유 추정치를 계산할 수 있습니다. 총 333 건의 노출 중 5 건의 기형 만 발생했습니다. 기형의 전반적인 위험은 1.5%이며,이는 일반 인구에서 관찰 된 선천성 기형의 3%-4%위험보다 적습니다.
우리가 원하는 400-600 노출은 없지만 점점 더 가까워지고 있습니다. 지금까지 가바펜틴의 생식 안전은 좋은 찾고 있습니다.
루타 노낙스 박사
후지이 에이치 외. 가바펜틴 사용 후 임신 결과:전향 적 비교 코호트 연구 결과. 신경학. 2013 년 4 월 3 일.
구투소 티,샤먼 엠,손버그. 가바펜틴의 잠재적 모성 증상 이점 및 임신 중 안전성에 대한 검토. 2018 년 11 월 15 일 2014; 181:280-3.
에르난데스-디아즈 에스,스미스 씨 알,쉔 에이. 임신 중 항 간질약의 비교 안전성. 신경학 2012;78:1692-1699.
는 L.B.,그리고 에르난데스-Diaz S.:새로운 항 경련제:lamotrigine,토피라 메이트 및 gabapentin. 출생 결함 해상도:클린 몰 테라 톨 2012;94:599-606.2015 년 11 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일-2015 년 12 월 15 일 자마 2011;305:1996-2002.임신 중 항간질제의 기형 위험성:영국 간질과 임신 등록부의 전향 적 연구. 신경 외과 정신과 2006;77:193-198.
베이비지,달트베이트 악,엥겔슨 바,길후스 네. 임신 도중 더 새롭고 더 오래된 항간질제를 가진 태아 성장 금지 그리고 출생 결함. 제 뉴럴. 2014 년 3 월;261(3):579-88.