Isosulfan Blå Injeksjon

Doseringsform: injeksjon, løsning

Medisinsk vurdert Av Drugs.com. sist oppdatert 1.juli 2019.

• Oversikt
• Bivirkninger
• Dosering
• Graviditet
• Mer

Indikasjoner Og Bruk For Injeksjon Av Isosulfanblå

Lymfekar avgrensning

injeksjon av isosulfanblå 1% Ved Subkutan Administrering Avgrenser Lymfekar Som Drenerer Injeksjonsområdet. Det er et supplement til lymfografi i: primær og sekundær lymfødem i ekstremiteter; chyluria, chylous ascites eller chylothorax; lymfeknute involvering av primær eller sekundær neoplasma; og lymfeknuterespons på terapeutiske modaliteter.

Isosulfanblå Injeksjonsdose Og Administrasjon

Subkutan administrasjon

Isosulfanblå Injeksjon 1% skal administreres subkutant, en halv (1/2) mL i tre (3) interdigitale rom av hver ekstremitet per studie. En maksimal dose på 3 mL (30 mg) isosulfanblå injiseres derfor.

Doseringsformer og Styrker

1% vandig oppløsning (isosulfanblå)

Kontraindikasjoner

Isosulfanblå Injeksjon 1% er kontraindisert hos personer med kjent overfølsomhet overfor trifenylmetan eller relaterte forbindelser.

Advarsler Og Forsiktighetsregler

Overfølsomhetsreaksjoner

Livstruende anafylaktiske reaksjoner (åndenød, sjokk, angioødem) har oppstått etter Injeksjon Av Isosulfanblå på 1%. Reaksjoner er mer sannsynlig hos pasienter med en historie med bronkial astma, allergier, legemiddelreaksjoner eller tidligere reaksjoner på trifenylmetanfarger. Monitorere pasientene nøye i minst 60 minutter etter administrering Av Isosulfanblå Injeksjon 1%. Opplært personell skal være tilgjengelig for å administrere akuttbehandling, inkludert gjenopplivning.

Nedbør Av Isosulfanblå Injeksjon 1% Med Lidokain

blandingen Av Isosulfanblå Injeksjon 1% (med lokalbedøvelse (dvs. lidokain)) i samme sprøyte resulterer i en umiddelbar utfelling av 4% til 9% legemiddelkompleks. Bruk en separat sprøyte for å administrere lokalbedøvelse.

Interferens Med Oksygenmetning Og Metemoglobinmålinger

Isosulfanblå Injeksjon 1% interfererer med målinger av oksygenmetning i perifert blod ved pulsoksymetri og kan forårsake feilaktig lave avlesninger. Interferenseffekten er maksimal ved 30 minutter og minimal vanligvis ved 4 timer etter administrering. Arteriell blodgassanalyse kan være nødvendig for å verifisere redusert arterielt partialtrykk av oksygen.

Isosulfanblå Injeksjon 1% kan også forårsake feilaktig forhøyede målinger av metemoglobin av arteriell blodgassanalysator. Kooksymetri kan derfor være nødvendig for å verifisere methemoglobinnivået.

Bivirkninger

Erfaring Etter Markedsføring

Overfølsomhetsreaksjoner: Kasusserier rapporterer en samlet forekomst av overfølsomhetsreaksjoner hos ca.2% av pasientene. Livstruende anafylaktiske reaksjoner har forekommet. Manifestasjoner inkluderer respiratorisk nød, sjokk, angioødem, urtikaria, kløe. En død er rapportert etter administrasjon av en lignende forbindelse ansatt for å estimere dybden av en alvorlig brenning. Reaksjoner er mer sannsynlig hos pasienter med personlig eller familiehistorie av bronkial astma, signifikante allergier, legemiddelreaksjoner eller tidligere reaksjoner på trifenylmetanfarger .

Laboratorietester: Isosulfan Blå Injeksjon 1% forstyrrer målinger av oksygenmetning ved pulsoksymetri og methemoglobin ved gassanalysator .

Hud: forbigående eller langvarig (tatovering) blå farge.

Legemiddelinteraksjoner

ingen legemiddelinteraksjoner er identifisert med Injeksjon Av Isosulfanblå 1%.

BRUK i SPESIFIKKE POPULASJONER

Ammende Mødre

det er ikke kjent om dette legemidlet utskilles i morsmelk hos mennesker.

fordi mange legemidler utskilles i morsmelk, bør forsiktighet utvises når Isosulfanblå Injeksjon 1% administreres til en ammende mor.

Pediatrisk Bruk

Sikkerhet og effekt Av Isosulfanblå Injeksjon 1% hos barn er ikke fastslått.

Overdosering

ikke overskrid angitt anbefalt dose da overdosenivåer ikke er identifisert for Injeksjon Av Isosulfanblå 1%.

Isosulfan Blå Injeksjon Beskrivelse

Isosulfanblå Injeksjon 1% er en steril vandig løsning for subkutan administrering. Fosfatbuffer i sterilt, pyrogenfritt vann tilsettes i tilstrekkelig mengde for å gi en endelig pH på 6,8 til 7,4. Hver mL oppløsning inneholder 10 mg isosulfanblått, 6,6 mg natriummonohydrogenfosfat og 2,7 mg kaliumdihydrogenfosfat. Oppløsningen inneholder ikke konserveringsmiddel. Isosulfanblå Injeksjon 1% er et kontrastmiddel for avgrensning av lymfekar.

Isosulfanblå Injeksjon-Klinisk Farmakologi

Farmakodynamikk

Etter subkutan administrasjon bindes Isosulfanblå Injeksjon 1% til serumproteiner og fanges opp av lymfekarene. Dermed er lymfekarene avgrenset av det blå fargestoffet.

Farmakokinetikk

Opptil 10% av den subkutant administrerte dosen Med Isosulfanblå Injeksjon 1% utskilles uendret i urinen etter 24 timer hos mennesker.

Preklinisk Toksikologi

Karsinogenese, Mutagenese, Nedsatt Fertilitet

Langtidsstudier på dyr er ikke utført for å evaluere det karsinogene potensialet Ved Injeksjon Av Isosulfanblå 1%. Reproduksjonsstudier hos dyr er ikke utført, og det er derfor ukjent om det foreligger et problem med mutagenese eller nedsatt fertilitet hos menn eller kvinner.

Teratogene Effekter

Graviditet Kategori C. reproduksjonsstudier På Dyr er ikke utført med Injeksjon Av Isosulfanblå 1%. Det er ikke kjent om Isosulfanblå Injeksjon 1% kan forårsake fosterskader når det gis til en gravid kvinne eller kan påvirke reproduksjonskapasiteten. Isosulfanblå Injeksjon 1% skal kun gis til en gravid kvinne hvis det er klart nødvendig.

Hvordan Leveres / Lagring Og Håndtering

Isosulfan Blue Injection 1% leveres som et 5 mL endosehetteglass, 1% vandig oppløsning i en fosfatbuffer fremstilt ved passende fremstilling for å være steril og pyrogenfri.

NDC 70069-221-06

kartong som inneholder 6 x 5 mL enkeltdose hetteglass

LAGRING: Oppbevares ved 20° til 25°C (68° til 77°F). . Unngå overdreven varme.

Pasientrådgivningsinformasjon

Informer pasienter om at urinfargen kan være blå i 24 timer etter administrering Av Isosulfanblå Injeksjon 1%.

Produsert Av:

Wintac Limited

Bangalore 562123

India

Kode Nr.: KR / NARKOTIKA / KTK/28/289/97

Produsert for:

Somerset Therapeutics, LLC

Somerset, NJ 08873

ST-ISB11/P/00

PAKKEETIKETT.HOVEDSKJERMPANEL

Beholderetikett

Kartongetikett

Medisinsk Ansvarsfraskrivelse