terwijl gabapentine (Neurontin) nu wordt gebruikt in een breed scala van klinische omgevingen — voor epilepsie, pijnbestrijding, rusteloze benen syndroom, angst en slaapstoornissen – is er relatief weinig informatie over de reproductieve veiligheid. Meest recent, een prospectieve studie van onderzoekers van het Motherisk-programma rapporteert over de resultaten van 223 zwangerschappen blootgesteld aan gabapentine en 223 niet-blootgestelde zwangerschappen. In dit onderzoek waren de percentages ernstige misvormingen in de twee groepen vergelijkbaar. Er was een hoger percentage vroegtijdige geboorten en een laag geboortegewicht (minder dan 2.500 g) in de gabapentinegroep.
de gegevens zijn geruststellend; er moet echter worden opgemerkt dat er nog steeds grotere aantallen blootgestelde gevallen nodig zijn om het risico te kwantificeren. Geschat wordt dat er ten minste 400 tot 600 blootstellingen nodig zijn om een tweevoudige toename van meer voorkomende misvormingen op te sporen. Een recent rapport (Guttuso et al, 2014) bespreekt de verzamelde gegevens die we hebben met betrekking tot de reproductieve veiligheidsgegevens over gabapentine. Deze tabel (aangepast aan dit rapport) bevat blootstelling in het eerste trimester aan gabapentine monotherapie.
| onderzoek | N | MCM | Type misvormingen |
| Montouris et al.Gabapentin Zwangerschapsregister | 11 | 0 | – |
| Morrow et al.UK en Ierland epilepsie en zwangerschap Register | 31 | 1 | ventriculaire septum defect (0.3%) |
| Molgaard-Nielsen et al. (2011)populatie-gebaseerde cohortstudie van levendborn zuigelingen in Denemarken | 59 | 1 | congenitale hartziekte (0,3%) – correct |
| Hernandez-Diaz et al. (2012) Noord-Amerikaanse AED Pregnancy Registry | 145 | 1 | endocardiale fibroelastose (0,3%) – correct |
| Guttuso et al. | 10 | 2 | Vastgebonden ruggenmerg (0,3%), hydronefrose (0.3%) |
| Fujii et al. | 36 | 0 | – |
| Veiby et al. (2014) | 39 | 0 | – |
| Extra gevallen | 2 | 0 | – |
| Samenvatting | 333 | 5 (1.5%) |
alle krachten van de beschikbare gegevens kunnen we berekenen een ruwe schatting van het risico op misvorming in gabapentin-baby ‘ s worden blootgesteld. Op een totaal van 333 blootstellingen waren er slechts 5 misvormingen. Het totale risico op misvormingen is 1,5%, wat minder is dan het 3% -4% risico op congenitale misvormingen waargenomen in de algemene populatie.
hoewel we niet helemaal de 400-600 blootstellingen hebben die we zouden willen hebben, komen we dichterbij. Tot nu toe ziet de reproductieve veiligheid van gabapentine er goed uit.
Ruta Nonacs, MD PhD
Fujii h, et al. Zwangerschapsuitkomsten na gebruik van gabapentine: resultaten van een prospectieve vergelijkende cohortstudie. Neurologie. 2013 3 April.
Guttuso T, Shaman M, Thornburg LL. Potentieel symptomatisch voordeel van gabapentine bij de moeder en beoordeling van de veiligheid tijdens de zwangerschap. EUR J Verloskundige Gynaecol Reprod Biol. 2014; 181:280-3.Hernandez-Diaz S., Smith C. R., Shen A., et al: Comparative safety of anti-epileptic drugs during dracht. Neurologie 2012; 78: 1692-1699.Holmes L. B., and Hernandez-Diaz S.: nieuwere anticonvulsiva: lamotrigine, topiramaat en gabapentin. Geboorteafwijkingen Res: A Clin Mol Teratol 2012; 94: 599-606.
Molgaard-Nielsen D., and Hviid A.: Newer-generation anti-epileptic drugs and the risk of major birth defecten. JAMA 2011; 305: 1996-2002.Morrow J., Russell A., Guthrie E., et al: Malformation risks of anti-epileptic drugs in pregnancy: a prospective study from the UK Epilepsy and Pregnancy Register. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2006; 77: 193-198.
Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA, Gilhus NE. Foetale groeibeperking en aangeboren afwijkingen met nieuwere en oudere anti-epileptica tijdens de zwangerschap. J Neurol. 2014 mrt; 261 (3): 579-88.