Brotapp Dm Frio E Tosse com NDC 54838-136 é um ser humano sobre o contador de produto ” dos medicamentos marcados por Lannett Company, Inc.. O nome genérico de Brotapp Dm frio e tosse é maleato de bromfeniramina e cloridrato de pseudoefedrina e bromidrato de dextrometorfano. A dosagem do produto é líquida e é administrado por via oral.
Labeler Name: Lannett Company, Inc. Forma Farmacêutica: Líquido – uma forma de dosagem constituída por um produto químico puro no seu estado liquid1. Este termo da forma de dosagem não deve ser aplicado às soluções.
tipo de Produto: medicamento Otc humano que tipo de produto é este?
indica o tipo de medicamento, tal como o medicamento sujeito a receita médica humana ou o medicamento de venda livre. Este elemento de dados corresponde ao campo” Tipo de Documento ” da lista de Produtos Estruturados. Qual é a lista das substâncias activas?Esta é a lista de substâncias activas. Cada nome de ingrediente é o termo preferido do Código UNII apresentado. Cloridrato de pseudoefedrina 15 mg / 5 ml
Ingrediente(s) inactivo(s)
acerca da(s) substância (s) inactiva (s)
os ingredientes inactivos são todos os componentes de um medicamento que não a (s) substância (s) activa (s). O acrónimo “UNII “significa” identificador único do ingrediente ” e é utilizado para identificar cada ingrediente inactivo presente num produto.
- ANHYDROUS CITRIC ACID (UNII: XF417D3PSL)
- FD&C BLUE NO. 1 (UNII: H3R47K3TBD)
- FD&C RED NO. 40 (UNII: WZB9127XOA)
- GLYCERIN (UNII: PDC6A3C0OX)
- PROPYLENE GLYCOL (UNII: 6DC9Q167V3)
- SACCHARIN SODIUM (UNII: SB8ZUX40TY)
- SODIUM BENZOATE (UNII: OJ245FE5EU)
- SODIUM CITRATE (UNII: 1Q73Q2JULR)
- SORBITOL (UNII: 506T60A25R)
- WATER (UNII: 059QF0KO0R)
Administration Route(s)
What are the Administration Route(s)?
a tradução do código de rota apresentado pela empresa, indicando a via de administração.
- administração Oral ou por via oral.
informação sobre o Labeler de Produto
Qual é o nome do Labeler?
nome da empresa correspondente ao segmento de código labeler do produto NDC.
Labeler Name: Lannett Company, Inc.
Labeler Code: 54838
FDA Application Number: part341 What is the FDA Application Number?
corresponde ao número NDA, ANDA ou BLA indicado pelo labeler para produtos que tenham a categoria de comercialização correspondente designada. Se a categoria de comercialização designada for a monografia OTC Final ou a monografia OTC não definitiva, o número do pedido será a citação CFR correspondente à Monografia adequada (por exemplo, “parte 341”). Para drogas não aprovadas, este campo será nulo.
categoria de comercialização: monografia OTC FINAL – um produto comercializado de acordo com uma monografia final sobre o balcão (OTC). Qual é a categoria de Marketing?
os tipos do produto são divididos em várias categorias de comercialização potenciais, tais como a NDA/ANDA/BLA, a monografia OTC ou o medicamento não aprovado. Pode ser escolhida uma única categoria de comercialização para um produto, nem todas as categorias de comercialização estão disponíveis para todos os tipos de produtos. Actualmente, apenas estão incluídas as Categorias finais de produtos comercializados. A lista completa de códigos e traduções pode ser encontrada em www.fda.gov/edrls sob os recursos de etiquetagem de Produtos Estruturados.
Data de início da comercialização: 04-05-2001 Qual é a data de início da comercialização?
esta é a data que o labeler indica que foi o início de sua comercialização do medicamento.
Data de validade: 12-31-2021 Qual é a data de validade da lista?
esta é a data em que o registro de listagem expirará se não for atualizado ou certificado pelo labeler do produto.
excluir a bandeira: n Qual é a bandeira de exclusão NDC?
este campo indica se o produto foi removido/excluído do Diretório NDC por falha em responder aos pedidos da FDA para correção de submissões deficientes ou não conformes. Valores = ” Y ” ou “N”.
* por favor, reveja o aviso abaixo.