pâncreas Artificial do sistema de controles melhores níveis de glicose no sangue do que a atual tecnologia

The Control-IQ artificial pancreas system was derived from research done at the Center for Diabetes Technology at the University of Virginia.Um ensaio clínico multicêntrico aleatorizado que avaliou um novo sistema pancreático artificial — que monitoriza automaticamente e regula os níveis de glucose no sangue-concluiu que o novo sistema era mais eficaz do que os tratamentos existentes no controlo dos níveis de glucose no sangue em pessoas com diabetes tipo 1. O ensaio foi financiado principalmente pelo Instituto Nacional de Diabetes e Doenças Digestivas e renais (NIDDK), parte dos Institutos Nacionais de saúde.

o estudo demonstrou que o sistema melhorou o controlo da glucose sanguínea dos participantes durante todo o dia e durante a noite. Este último é um desafio comum mas grave para crianças e adultos com diabetes tipo 1, uma vez que a glicose no sangue pode cair para níveis perigosamente baixos quando uma pessoa está dormindo. A pesquisa é publicada no New England Journal of Medicine.

o pâncreas artificial, também conhecido como controle de ciclo fechado, é um sistema de controle de diabetes “all-in-one” que rastreia os níveis de Glicose no sangue usando um monitor de glicose contínua (CGM) e automaticamente entrega a insulina hormonal quando necessário usando uma bomba de insulina. O sistema substitui a confiança no teste com o dedo ou a MGC por uma administração separada de insulina por múltiplas injecções diárias ou por uma bomba.

o estudo internacional de diabetes de ciclo fechado (iDCL) envolve cinco protocolos clínicos artificiais do pâncreas implementados por 10 centros de pesquisa nos Estados Unidos e na Europa. Este estudo de seis meses foi a terceira fase de uma série de ensaios. Foi conduzido com os participantes vivendo suas vidas cotidianas habituais, para que os pesquisadores pudessem entender melhor como o sistema funciona em rotinas diárias típicas.

“para Testar a segurança e eficácia de novas tecnologias em contextos do mundo real é fundamental para provar a usabilidade desses sistemas por pessoas com diabetes, para alcançar um melhor controlo diário dos seus níveis de glicose no sangue”, disse Guillermo Arreaza-Rubín, M. D., diretor do NIDDK da Diabetes Programa de Tecnologia e cientista do projeto para o estudo. “Anterior tecnologias de ter feito o gerenciamento do diabetes tipo 1, mais fácil, e esta pesquisa mostra que este pâncreas artificial do sistema tem o potencial para melhorar a saúde das pessoas que vivem com diabetes de tipo 1, enquanto também potencialmente levantar o maior peso do cuidado de pessoas com a doença e seus cuidadores.”

este protocolo iDCL envolveu 168 participantes com idade igual ou superior a 14 anos com diabetes tipo 1. Eles foram distribuídos aleatoriamente para usar o sistema de pâncreas artificial chamado Controle-QI ou terapia com bomba de sensor aumentada (SAP) com um CGM e bomba de insulina que não ajustou automaticamente a insulina durante todo o dia. Os participantes tiveram contato com a equipe de estudo a cada duas a quatro semanas para baixar e rever os dados do dispositivo. Nenhum monitoramento remoto dos sistemas foi feito, de modo que o estudo refletiria o uso do mundo real.

Os pesquisadores descobriram que os usuários do pâncreas artificial do sistema aumentou significativamente a quantidade de tempo e com o seu sangue os níveis de glicose no intervalo de 70 a 180 mg/dL por uma média de 2,6 horas por dia desde o início do estudo, enquanto o tempo de intervalo no grupo SAP manteve-se inalterada ao longo de seis meses. Os usuários de Pâncreas Artificiais também mostraram melhorias no tempo gasto com alta e baixa glicose no sangue, hemoglobina A1c, e outras medidas relacionadas com o controle da diabetes em comparação com o grupo SAP. A elevada adesão ao uso do dispositivo em ambos os grupos e a retenção de 100% dos participantes foram pontos fortes importantes do estudo. Durante o estudo, não ocorreram eventos de hipoglicemia grave em nenhum dos grupos. A cetoacidose diabética ocorreu num participante do grupo do pâncreas artificial devido a um problema com o equipamento que fornece insulina a partir da bomba.

a tecnologia de controle-QI foi derivada de um sistema originalmente desenvolvido na Universidade da Virgínia, Charlottesville, (UVA) por uma equipe liderada por Boris Kovatchev, Ph. D., diretor do centro UVA de tecnologia de Diabetes com apoio financeiro da NIDDK. Neste sistema, a bomba de insulina é programada com algoritmos de controle avançados baseados em um modelo matemático que usa a informação de monitoramento de glicose da pessoa para ajustar automaticamente a dose de insulina. A Tandem Diabetes Care submeteu os resultados à Food and Drug Administration dos EUA para aprovação para comercializar o sistema de controle de QI.

“este sistema de pâncreas artificial tem várias características únicas que melhoram o controlo da glucose para além do que é possível utilizar métodos tradicionais”, disse Kovatchev. “Em particular, há um módulo de segurança especial dedicado à prevenção da hipoglicemia, e há um controle gradualmente intensificado durante a noite para alcançar níveis quase normais de açúcar no sangue todas as manhãs.Kovatchev foi co-autor do estudo com os colegas Sue A. Brown, M. D., De UVA e Roy Beck, M. D., Ph. D., do Jaeb Center for Health Research, Tampa, Flórida, que foi o centro coordenador para o estudo.

“a Tecnologia Artificial do pâncreas tem um enorme potencial para melhorar a vida quotidiana das pessoas com diabetes tipo 1″, disse o diretor da NIDDK Griffin P. Rodgers, M. D. ” ao tornar a gestão da diabetes tipo 1 mais fácil e precisa, esta tecnologia pode reduzir a carga diária desta doença, ao mesmo tempo que pode reduzir as complicações da diabetes, incluindo doenças dos olhos, nervos e rins.”

o estudo iDCL é um dos quatro principais esforços de pesquisa financiados pela NIDDK através do Programa de financiamento legal especial para Diabetes Tipo 1 para testar e refinar sistemas avançados de Pâncreas Artificiais. Os estudos, com resultados adicionais, estão olhando para fatores como segurança, eficácia, facilidade de uso, saúde física e emocional dos participantes, e custo.

o estudo foi financiado através da subvenção NIDDK UC4DK108483. Tandem Diabetes Care forneceu os sistemas experimentais de ciclo fechado, suprimentos e expertise técnica com problemas de dispositivo. The University of Virginia Strategic Investment Fund Project # 88 provided institutional and regulatory support.

a NIDDK, parte da NIH, realiza e apoia a pesquisa básica e clínica e treinamento de pesquisa em algumas das condições mais comuns, severas e incapacitantes que afetam os americanos. Os interesses de pesquisa do Instituto incluem diabetes e outras doenças endócrinas e metabólicas; doenças digestivas, nutrição e obesidade; e doenças renais, urológicas e hematológicas. Para mais informações, visite www.niddk.nih.gov

sobre os Institutos Nacionais de saúde (NIH):NIH, a agência de pesquisa médica do país, inclui 27 Institutos e centros e é um componente dos EUA. Departamento de Saúde e Serviços Humanos. A NIH é a principal agência federal que realiza e apoia pesquisas médicas básicas, clínicas e translacionais, e está investigando as causas, tratamentos e curas para doenças comuns e raras. Para mais informações sobre a NIH e seus programas, visite www.nih.gov.

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