Isosulfan Blue Injection

forma de dozare: injecție, soluție

medical revizuite de către Drugs.com. Ultima actualizare la 1 iulie 2019.

• Prezentare generală
• efecte secundare
• dozare
• profesional
• sarcina
• mai mult

indicații și utilizare pentru injecție Albastru Isosulfan

vas limfatic delimitarea

injecție albastră de izosulfan 1% după administrare subcutanată, delimitează vasele limfatice care drenează regiunea de injectare. Este un adjuvant la limfografie în: limfedemul primar și secundar al extremităților; chilurie, ascite chiloase sau chilotorax; implicarea ganglionilor limfatici prin neoplasm primar sau secundar; și răspunsul ganglionilor limfatici la modalitățile terapeutice.

Isosulfan Blue Injection dozare și Administrare

Administrare subcutanată

Isosulfan Blue Injection 1% se administrează subcutanat, jumătate (1/2) mL în trei (3) spații interdigitale ale fiecărei extremități per studiu. Prin urmare, se injectează o doză maximă de 3 mL (30 mg) albastru de izosulfan.

forme de dozare și concentrații

soluție apoasă 1% (Albastru de izosulfan)

contraindicații

injecție albastră de Izosulfan 1% este contraindicat la acei indivizi cu hipersensibilitate cunoscută la trifenilmetan sau compuși înrudiți.

avertismente și precauții

reacții de hipersensibilitate

reacții anafilactice care pun viața în pericol (detresă respiratorie, șoc, angioedem) au apărut după administrarea 1% a Izosulfanului Albastru. Reacțiile sunt mai susceptibile să apară la pacienții cu antecedente de astm bronșic, alergii, reacții la medicamente sau reacții anterioare la coloranți trifenilmetan. Monitorizați cu atenție pacienții timp de cel puțin 60 de minute după administrarea injecției cu Izosulfan Blue 1%. Personalul instruit ar trebui să fie disponibil pentru a administra îngrijiri de urgență, inclusiv resuscitare.

precipitarea injecției albastre de Izosulfan 1% de lidocaină

amestecul de injecție albastră de Izosulfan 1% (cu anestezice locale (adică. lidocaină)) în aceeași seringă are ca rezultat o precipitare imediată de 4% până la 9% complex de droguri. Utilizați o seringă separată pentru a administra un anestezic local.

interferența cu saturația oxigenului și măsurătorile methemoglobinei

injecția albastră de Izosulfan 1% interferează cu măsurătorile saturației oxigenului din sângele periferic prin pulsoximetrie și poate provoca citiri fals scăzute. Efectul de interferență este maxim la 30 de minute și minim în general la 4 ore după administrare. Analiza gazelor arteriale din sânge poate fi necesară pentru a verifica scăderea presiunii parțiale arteriale a oxigenului.

injecția albastră de Izosulfan 1% poate provoca, de asemenea, citiri fals crescute ale methemoglobinei de către analizorul de gaze arteriale din sânge. Prin urmare, co-oximetria poate fi necesară pentru a verifica nivelul methemoglobinei.

reacții Adverse

experiența după punerea pe piață

reacții de hipersensibilitate: seriile de cazuri raportează o incidență globală a reacțiilor de hipersensibilitate la aproximativ 2% dintre pacienți. Au apărut reacții anafilactice care pun viața în pericol. Manifestările includ detresă respiratorie, șoc, angioedem, urticarie, prurit. Un deces a fost raportat în urma administrării unui compus similar folosit pentru a estima adâncimea unei arsuri severe. Reacțiile sunt mai susceptibile să apară la pacienții cu antecedente personale sau familiale de astm bronșic, alergii semnificative, reacții la medicamente sau reacții anterioare la coloranți trifenilmetan .

teste de laborator: injectarea albastră de Izosulfan 1% interferează cu măsurătorile saturației oxigenului prin pulsoximetrie și a methemoglobinei prin analizor de gaz .

piele: colorație albastră tranzitorie sau pe termen lung (tatuare).

interacțiuni medicamentoase

nu au fost identificate interacțiuni medicamentoase cu Isosulfan Blue Injection 1%.

utilizare la populații specifice

mame care alăptează

nu se știe dacă acest medicament este excretat în laptele uman.

deoarece multe medicamente sunt excretate în laptele uman, trebuie să se acorde prudență atunci când se administrează o injecție albastră de Izosulfan 1% unei mame care alăptează.

utilizare pediatrică

siguranța și eficacitatea injecției cu albastru de Izosulfan 1% la copii nu au fost stabilite.

supradozaj

nu depășiți doza recomandată indicată, deoarece nu au fost identificate niveluri de supradozaj pentru Isosulfan Blue Injection 1%.

Izosulfan Albastru injecție descriere

Isosulfan Blue Injection 1% este o soluție apoasă sterilă pentru administrare subcutanată. Tampon fosfat în apă sterilă, fără pirogen, se adaugă în cantitate suficientă pentru a produce un pH final de 6,8 până la 7,4. Fiecare mL de soluție conține albastru de izosulfan 10 mg, monohidrogenfosfat de sodiu 6, 6 mg și dihidrogenfosfat de potasiu 2, 7 mg. Soluția nu conține conservanți. Isosulfan Blue Injection 1% este un agent de contrast pentru delimitarea vaselor limfatice.

Isosulfan Blue Injection – Farmacologie Clinică

farmacodinamică

după administrarea subcutanată, Isosulfan Blue Injection 1% se leagă de proteinele serice și este preluat de vasele limfatice. Astfel, vasele limfatice sunt delimitate de colorantul albastru.

farmacocinetică

până la 10% din doza administrată subcutanat de Isosulfan Blue Injection 1% este excretată nemodificată în urină în 24 de ore la om.

Toxicologie non-clinică

carcinogeneză, mutageneză, afectarea fertilității

nu s-au efectuat studii pe termen lung la animale pentru a evalua potențialul carcinogen al injecției cu albastru de Izosulfan 1%. Nu s-au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale și, prin urmare, nu se cunoaște dacă există o problemă privind mutageneza sau afectarea fertilității la masculi sau femele.

efecte teratogene

sarcina categoria C. Nu s-au efectuat studii asupra funcției de reproducere la animale cu Izosulfan Blue Injection 1%. Nu se cunoaște dacă Isosulfan Blue Injection 1% poate provoca leziuni fetale atunci când este administrat unei femei însărcinate sau poate afecta capacitatea de reproducere. Isosulfan Blue Injection 1% trebuie administrat unei femei gravide numai dacă este absolut necesar.

cum se furnizează/se păstrează și se manipulează

Isosulfan Blue Injection 1% este furnizat sub formă de flacon unidoză de 5 mL, soluție apoasă 1% într-un tampon fosfat preparat printr-o fabricare adecvată pentru a fi steril și fără pirogeni.

NDC 70069-221-06

cutie conținând 6 flacoane unidoză a câte 5 mL

păstrare: a se păstra la 20-25-25-C (68-77-F). . Evitați căldura excesivă.

Informații de consiliere a pacientului

informați pacienții că culoarea urinei poate fi albastră timp de 24 de ore după administrarea injecției cu Izosulfan albastru 1%.

Fabricat De:

Wintac Limited

Bangalore 562123

India

Cod Nr.: KR / medicamente / KTK/28/289/97

fabricat pentru:

Somerset Therapeutics, LLC

Somerset, NJ 08873

ST-ISB11/P/00

eticheta pachetului.Panoul principal de afișare

eticheta containerului

etichetă cutie

Disclaimer Medical