Chupete

Antecedentes

Un chupete es una forma de pezón artificial en la que el bebé o el niño succionan. Los líquidos no pasan a través del chupete, más bien, se cree que la acción de chupar el pezón alivia o calma al bebé, lo aquieta e incluso alivia el ardor y la picazón de las encías durante la dentición.

Los chupetes generalmente tienen tres partes: el pezón; el protector, que descansa en los labios del bebé; y el anillo unido en el centro de la guardia. Los pezones artificiales siempre están hechos de un material que simula de cerca el pezón de una madre. Por lo general, es de látex o silicona y ocasionalmente es de plástico duro. El protector está firmemente unido al pezón y evita que el niño ingiera el pezón. Cada vez más, los fabricantes de chupetes creen que el pezón y el protector bucal deben ser de un solo material y moldearse juntos para que los dos no tengan que fusionarse durante el proceso de fabricación. Hay evidencia de que cuando el chupete está hecho de dos piezas, corre un mayor riesgo de fallar en esa coyuntura y crear un riesgo potencial de asfixia. Este protector debe tener agujeros para garantizar que, en caso de ingestión del protector, los agujeros permitan que el aire pase a través de la tráquea. Finalmente, el anillo en el centro del protector debe estar presente para sacar el chupete de la boca a la fuerza en caso de ingestión.

Los fabricantes de chupetes deben cumplir con las extensas regulaciones gubernamentales desarrolladas para evitar que las fallas de los chupetes asfixien a los bebés y niños pequeños. Los chupetes fabricados en los Estados Unidos deben someterse a pruebas para garantizar que cumplen con estas regulaciones. Incluso con estas regulaciones, los chupetes se retiran ocasionalmente debido a fallas en el producto. Los fabricantes deben probar exhaustivamente cada diseño de chupete nuevo antes de la producción y, a continuación, tener a mano informes de cumplimiento en caso de que se solicite la información en cualquier momento.

Historia

La historia temprana de los chupetes está inextricablemente ligada al desarrollo y uso del sonajero para bebés. Los dos a menudo estaban apegados a divertir y calmar a un bebé que lloraba. Los sonajeros fueron utilizados durante siglos por adultos primitivos para uso ceremonial, musical o de danza y podían ser de palos, dientes, conchas o vainas. Además, el hombre primitivo usaba sonajeros con campanas para alejar a los malos espíritus e incluso los niños usaban campanas. Los romanos dieron a los niños collares de cuentas de madera de peonía que se metían en la boca del bebé para la dentición y para evitar enfermedades. Estos collares de cuentas relajantes se utilizaron durante muchos siglos. Algunos sonajeros se construyeron con un mango que había insertado en él un trozo liso de piedra o hueso que se usaba para que el bebé succionara y mordiera. Este extremo del sonajero se conocía como el palo de goma y podía estar hecho de cristal de roca, marfil, ágata, cornalina, nácar, hueso o coral, todos los cuales se sentían fríos sobre las encías.

El coral fue uno de los materiales más efectivos pensados para proteger a los niños de los espíritus, así como de la brujería, el encantamiento y la epilepsia. Por esta razón, se entregaban collares de coral a los bebés al nacer. (En algunas culturas, un collar de coral sigue siendo un regalo apropiado para bebés.) No tomó mucho tiempo combinar el coral y las campanas sonajeras en un solo juguete para bebés que a menudo se conoce como coral y campanas. Estos dispositivos tenían una rama de coral en un extremo y un vástago de metal con campanas unidas en el otro extremo. El coral fue absorbido, y al ser bastante suave y nudoso, podía calmar al bebé y frotar contra las encías doloridas mientras las campanas sonaban y protegían a los malos espíritus. El coral y las campanas, bastante caros, fueron generalmente hechos a mano por orfebres u orfebres y puestos a la venta en las Colonias en 1700. A los bebés también se les daban barras de azúcar de caña o caramelos para que los chuparan. Los sonajeros menos costosos utilizados para chupar incluían barras de goma de madera con pequeñas calabazas vegetales o sonajeros de mimbre o sauce que se podían poner en la boca. Los propios dedos o puños del bebé también han sido el chupete de elección para muchos bebés.

Cuando la savia de los árboles de caucho se utilizaba de manera viable en la fabricación de productos para el hogar a mediados del siglo XIX, se idearon pezones para biberones de lactancia y chupetes simples. En el siglo XX, con un mejor refinamiento del caucho y los materiales asociados, muchas empresas entraron en el mercado de los chupetes. Moldeadores de plásticos duros y silicona produjeron el producto sin mucha regulación. Sin embargo, la Comisión de Productos de Consumo y Seguridad de los Estados Unidos pronto vio fallas catastróficas con chupetes de plástico duro y de dos piezas no regulados y, desde entonces, ha regulado ampliamente la industria.

Materias primas

Los chupetes se fabrican a partir de un material suave y flexible que se asemeja mucho al pezón de una madre. Cada vez más, los médicos y los expertos en seguridad instan a los fabricantes a producir chupetes como una sola unidad, de un solo material, que no puede separarse y que representa un peligro de asfixia. Por lo tanto, el producto se moldea preferiblemente a partir de un solo material. En 2001, los chupetes se fabrican principalmente de látex o silicona, aunque se pueden usar otros plásticos blandos en su fabricación. Desafortunadamente, los fabricantes están descubriendo que ablandar estos otros plásticos requiere aditivos químicos que han demostrado ser dañinos para los niños pequeños, y los chupetes han sido retirados del mercado por el gobierno federal no por fallas de construcción, sino porque se usaron aditivos dañinos en el procesamiento de las materias primas.

El látex se conoce técnicamente como látex de caucho natural y es producido por el árbol de caucho Hevea brasiliensis. El látex lechoso de este árbol se cosecha golpeando el árbol. La savia rezuma del árbol cuando se puntúa, luego se recoge y procesa para la fabricación de miles de productos para el hogar. La mayoría de los árboles de látex extraídos para obtener savia se encuentran en el sudeste asiático y América del Sur. Se agregan productos químicos al látex crudo para aumentar la elasticidad y la resistencia. Se encuentran proteínas en este material natural que han causado reacciones alérgicas graves en algunos consumidores. La mayoría de los fabricantes están eliminando el látex de sus líneas de productos como resultado, o están tratando el látex para contrarrestar el efecto de estas proteínas en los consumidores. Además, el látex no sobrevive a las repetidas «pruebas de ebullición y enfriamiento» en las que el producto se hierve, enfría y luego se evalúa su capacidad para retener la forma y rendir con éxito. El látex se desintegra más rápidamente que otras sustancias durante estas pruebas. Esto es preocupante, ya que los chupetes no se pueden hervir o lavar repetidamente para la esterilización sin riesgo de desintegración.

La materia prima elegida para los chupetes americanos es la silicona, más cara que el látex, pero de un rendimiento superior. Las siliconas son polímeros sintéticos que son relativamente inertes químicamente, estables a altas temperaturas y resistentes a la oxidación. Por lo tanto, la silicona es capaz de sobrevivir al ciclo de ebullición y enfriamiento mucho mejor que el látex y, por lo tanto, superior para productos que requieren esterilización. Algunos fabricantes de chupetes compran silicona que está «certificada», lo que significa que es de un grado superior para su uso.

Diseño

El diseño de chupetes es una parte extremadamente importante de su fabricación. El director de investigación del fabricante del chupete recopila información que ayuda con el diseño esquemático. Busca la información más reciente sobre la configuración de la boca superior e inferior de los bebés, el papel de la lengua en la succión y cómo funciona y se siente el pezón de la madre durante la lactancia. Algunos consultan directamente con profesionales médicos sobre lo que creen que los bebés necesitan en un chupete. Cuando se recopila la información, el departamento de investigación trabaja con el departamento de fabricación para producir un chupete que se ajuste a las recomendaciones hechas como resultado de la investigación.

De suma importancia es la responsabilidad del departamento de investigación de mantenerse al tanto de los Requisitos de la Comisión de Seguridad de Productos del Consumidor de los Estados Unidos para Chupetes. Estas pautas explican con precisión

El moldeo por inyección de un chupete.

normas que el fabricante debe cumplir. A partir de 2001, la «regla del chupete», como se la conoce, requiere que: el protector bucal no sea tan pequeño ni flexible que pueda succionarse en la boca de un bebé; que un chupete no tenga asas u otras protuberancias que puedan forzar el chupete a la boca de un bebé si primero se cae sobre la cara; que los chupetes estén etiquetados para advertir a los cuidadores que no aten el chupete alrededor del cuello del niño; y que el chupete no se separe en partes más pequeñas cuando se realice una prueba vigorosa. Es responsabilidad del fabricante diseñar todos los chupetes nuevos teniendo en cuenta estas pautas. Las pruebas del producto también se especifican en estas directrices.

El Proceso de fabricación

El proceso de fabricación de chupetes es muy simple. Dado que la mayoría están hechos de una sola pieza, el método preferido por motivos de seguridad, la producción se produce en una etapa utilizando moldeo por inyección de líquido. El moldeo por inyección líquida se derivó de la fundición a presión de metal, pero a diferencia de los metales fundidos, los polímeros tienen una alta viscosidad y no se pueden verter en un molde. En su lugar, se debe usar una gran fuerza para inyectar el polímero en un molde hueco. Una gran cantidad de masa fundida, el nombre dado a los polímeros fundidos, debe ser forzada a la cavidad, ya que hay cierta contracción al enfriarse.

1. Primero, los gránulos de polímero deben fundirse a temperaturas muy altas, generalmente de 360 a 420°F (182 a 216°C). Los gránulos se alimentan de una tolva a una máquina que licua los gránulos. El polímero está ahora fundido y listo para la inyección.
2. A continuación, la masa fundida se introduce en el molde a muy alta velocidad y bajo una presión intensa, aproximadamente 300-700 psi. La masa fundida llena el molde, luego se agrega un poco más de masa fundida para compensar la contracción debido al enfriamiento y la solidificación del polímero.
3. Una vez que el polímero se ha enfriado, se separa del molde. Esta pieza solidificada simplemente se expulsa del molde automáticamente, y el ciclo de fusión e inyección está listo para comenzar de nuevo. Cada ciclo tarda entre 10 y 100 segundos, dependiendo del tiempo que tarda el polímero en enfriarse y ajustarse.
4. El chupete de una pieza se inspecciona y se empaqueta para su envío. Los chupetes no se consideran estériles cuando se envasan, pero se consideran limpios.

Control de calidad

Quizás la parte más importante del control de calidad ocurre al principio y al final del proceso de fabricación. En primer lugar, los materiales adquiridos para su uso en el producto a menudo están certificados para su limpieza y para garantizar que no haya productos químicos peligrosos presentes. Luego, los prototipos se prueban exhaustivamente para garantizar que el producto cumpla con las especificaciones establecidas por los Estados Unidos

Un chupete de plástico.

Comisión de Productos de Consumo y Seguridad. Esta agencia federal especifica las pruebas y cómo se deben realizar. Las pruebas que se deben realizar incluyen la «prueba de tracción» en la que se usa una presión intensa para tirar del pezón para ver qué tan difícil es para el bebé ingerirlo. Se ejercen diez libras (4,5 kg) de presión durante un período de tiempo. Además, las medidas para el tamaño del producto se comprueban meticulosamente y se vuelven a comprobar. Además, los orificios de estrangulación en el protector bucal deben tener un diámetro determinado de acuerdo con la comisión; la fábrica debe verificar el tamaño de los orificios después de la producción para asegurarse de que no hayan cambiado de tamaño o forma después de la fabricación o con un uso extenso del molde. Se realizan pruebas de ebullición para determinar si el material puede soportar el uso repetido y si la configuración cambia después de la ebullición y el enfriamiento. Algunas empresas contratan a un laboratorio independiente para llevar a cabo estas pruebas. Los resultados de estas pruebas generalmente son retenidos por la empresa en caso de que alguien cuestione la seguridad del producto.

Subproductos / Residuos

Al hacer chupetes de silicona, hay pocos residuos, ya que la materia prima es tan cara que la empresa busca reutilizar todos los flash o residuos. En un molde con múltiples cavidades, la masa fundida fluye a cada cavidad utilizando corredores, que son canales largos. Los corredores a veces contienen trozos de polímero denominados flash. Si se permite que los corredores se enfríen y solidifiquen, los corredores se separan de la pieza y luego se deben volver a moler y transformar en pellets para recalentarlos y fundirlos. En los moldes de canal caliente, los canales se recalientan y vuelven al sistema automáticamente. Si bien el sistema de canal caliente prácticamente elimina todos los residuos, el sistema de moldes es muy costoso.

El futuro

La fabricación de chupetes como un dispositivo de una sola unidad es la tendencia principal para el futuro. Este diseño es preferido porque es menos probable que represente un peligro de asfixia para el niño. También se están investigando mejoras en los tipos de materias primas utilizadas. Es importante que los materiales de goma o plástico que se convierten en el chupete no contengan productos químicos dañinos que podrían transferirse al bebé mientras lo succiona.

Los problemas de ortodoncia a menudo ocurren en niños que usan chupetes durante largos períodos de tiempo y después de haber desarrollado sus dientes primarios. Los trabajadores de investigación y desarrollo analizan la estructura de la boca de los niños y sus patrones de succión para desarrollar chupetes que minimicen los efectos a largo plazo del uso de chupetes.