Isosulfan Modré Injekční

Léková Forma: injekce, roztok

Lékařsky přezkoumány Drugs.com. Naposledy aktualizován dne 1. července 2019.

• Přehled
• Nežádoucí Účinky
• Dávkování
• Profesionální
• Těhotenství
• Více

Indikace a Využití pro Isosulfan Modré Injekční

Lymfatických cév Vymezení

Isosulfan Modrý Roztok 1% po subkutánním podání, vymezuje lymfatických cév drénujících oblasti vstřikování. Je doplňkem lymfografie u: primárního a sekundárního lymfedému končetin; chylurie, chylózní ascites nebo chylotorax; postižení lymfatických uzlin primárním nebo sekundárním novotvarem; a odpověď lymfatických uzlin na terapeutické modality.

Isosulfan Modré Injekční Dávkování a způsob Podání

Subkutánním podání

Isosulfan Modrý Roztok 1% je nutno podávat subkutánně, jedna polovina (1/2) mL do tří (3) interdigitální prostory pro každé končetiny na studium. Proto se injikuje maximální dávka 3 mL (30 mg) isosulfanové modři.

Dávkování Formy a Síly

1% vodný roztok (isosulfan modrá)

Kontraindikace

Isosulfan Modrý Roztok 1% je kontraindikován u těch jedinců, u nichž je známa přecitlivělost na triphenylmethane nebo související sloučeniny.

Upozornění a Opatření

Hypersenzitivní Reakce

Život ohrožující anafylaktické reakce (dýchací potíže, šok, angioedém) došlo po Isosulfan Modrý Roztok 1% správy. Reakce jsou pravděpodobnější u pacientů s anamnézou bronchiálního astmatu, alergie, lékové reakce nebo předchozí reakce na triphenylmethane barviva. Pečlivě sledujte pacienty po dobu nejméně 60 minut po podání injekce Isosulfan Blue 1%. Pro poskytování neodkladné péče včetně resuscitace by měl být k dispozici vyškolený personál.

srážení injekce Isosulfanové modři 1% lidokainem

příměs injekce Isosulfanové modři 1% (s lokálními anestetiky (tj. lidokain)) ve stejné stříkačce vede k okamžitému vysrážení 4% až 9% lékového komplexu. K podání lokálního anestetika použijte samostatnou injekční stříkačku.

Rušení s Nasycení Kyslíkem a Methemoglobinu Měření

Isosulfan Modrý Roztok 1% se střetává s měření saturace kyslíku v periferní krvi pomocí pulzní oxymetrie a může způsobit falešně nízké hodnoty. Interferenční účinek je maximální 30 minut a minimální obvykle 4 hodiny po podání. K ověření sníženého arteriálního parciálního tlaku kyslíku může být zapotřebí analýza arteriálních krevních plynů.

injekce Isosulfanové modři 1% může také způsobit falešně zvýšené hodnoty methemoglobinu analyzátorem arteriálních krevních plynů. Proto může být nutná koaximetrie k ověření hladiny methemoglobinu.

nežádoucí účinky

postmarketingové zkušenosti

hypersenzitivní reakce: série případů uvádí celkový výskyt hypersenzitivních reakcí přibližně u 2% pacientů. Objevily se život ohrožující anafylaktické reakce. Projevy zahrnují respirační potíže, šok, angioedém, kopřivku, pruritus. Po podání podobné sloučeniny použité k odhadu hloubky těžkého popálení bylo hlášeno úmrtí. Reakce jsou pravděpodobnější u pacientů s osobní nebo rodinnou anamnézou bronchiálního astmatu, významné alergie, lékové reakce nebo předchozí reakce na triphenylmethane barviva .

laboratorní testy: injekce Isosulfanové modři 1% narušuje měření saturace kyslíkem pulzní oxymetrií a methemoglobinu analyzátorem plynů .

kůže: přechodné nebo dlouhodobé (tetování) modré zbarvení.

lékové interakce

žádné lékové interakce nebyly identifikovány s Isosulfanovou modří injekcí 1%.

použití u specifických populací

kojící matky

není známo, zda se tento lék vylučuje do mateřského mléka.

Protože mnoho léků se vylučuje do lidského mateřského mléka, je třeba opatrnosti při Isosulfan Modrý Roztok 1% je podáván kojícím matkám.

pediatrické použití

bezpečnost a účinnost injekce Isosulfanové modři 1% u dětí nebyla stanovena.

předávkování

nepřekračujte indikované doporučené dávkování, protože hladiny předávkování nebyly identifikovány pro injekci Isosulfanové modři 1%.

Isosulfan Modré Injekční Popis

Isosulfan Modrý Roztok 1% je sterilní vodný roztok pro podkožní podání. Fosfátový pufr sterilní, apyrogenní voda je přidána v dostatečném množství, aby výnos konečné pH 6,8 až 7,4. Jeden mL roztoku obsahuje 10 mg isosulfanové modři, 6,6 mg monohydrogenfosforečnanu sodného a 2,7 mg dihydrogenfosforečnanu draselného. Roztok neobsahuje žádné konzervační látky. Isosulfanová Modrá injekce 1% je kontrastní látka pro vymezení lymfatických cév.

Isosulfan Modré Injekce – Klinická Farmakologie

Farmakodynamika

Po subkutánním podání, Isosulfan Modrý Roztok 1% se váže na bílkoviny séra a je sebrán lymfatických cév. Lymfatické cévy jsou tedy vymezeny modrým barvivem.

Farmakokinetika

Až 10% subkutánně podané dávky Isosulfan Modrý Roztok 1% se vylučuje v nezměněné formě v moči za 24 hodin u lidí.

Neklinické Toxikologické

Karcinogeneze, Mutageneze, Poškození Fertility

dlouhodobé studie u zvířat nebyly provedeny, které by hodnotily karcinogenní potenciál Isosulfan Modrý Roztok 1%. Reprodukční studie na zvířatech nebyly provedeny, a proto není známo, zda existuje problém týkající se mutageneze nebo poškození fertility u mužů nebo žen.

Teratogenní Účinky

Těhotenství Kategorie C. reprodukční studie na Zvířatech nebyly provedeny s Isosulfan Modrý Roztok 1%. Není známo, zda Isosulfan Modrý Roztok 1% může způsobit poškození plodu, pokud je podán těhotné ženě, nebo může ovlivnit reprodukční schopnost. Injekce Isosulfan Blue 1% by měla být podána těhotné ženě, pouze pokud je to nezbytně nutné.

Jak Dodávané/Skladování a Manipulaci

Isosulfan Modrý Roztok 1% je dodáván v 5 mL jednodávková injekční lahvička, 1% vodný roztok ve fosfátovém pufru připraveného vhodného výrobního být sterilní a nepyrogenní.

NDC 70069-221-06

krabička obsahující 6 x 5 mL jednodávkových injekčních lahviček

uchovávání: Uchovávejte při 20° až 25°C (68° až 77°F). . Vyhněte se nadměrnému teplu.

informace o poradenství pro pacienty

informují pacienty, že barva moči může být Modrá po dobu 24 hodin po podání injekce Isosulfanové modři 1%.

Výrobce:

Wintac Limited

Bangalore 562123

Indie

Kód Č.: KR/DROGY/KTK/28/289/97

Vyrobeno pro:

Somerset Therapeutics, LLC

Somerset, NJ 08873

ST-ISB11/P/00

BALÍČEK ŠTÍTKU.HLAVNÍ DISPLEJ

Kontejner štítek

papírová Krabička

Zdravotní Upozornění