Lisinopril
Tablety
Antihypertenzní
, LÉKOVÁ FORMA A SLOŽENÍ:
Každá TABLETA obsahuje:
Lisinoprilu…………………………………………………………………. 10 mg
pomocná látka, c. n. p. 1 tableta.
Terapeutické indikace:
LISINOPRIL je indikován k léčbě střední až těžké hypertenze. Používá se jako monoterapie nebo v kombinaci s jinou třídou antihypertenziv.
kontraindikace:
lék je kontraindikován u pacientů se známou přecitlivělostí na lék a u pacientů s anamnézou angioedému souvisejícího s předchozí léčbou ACE inhibitory.
OBECNÉ OPATŘENÍ:
Hypotenze se může objevit u hypertenzních pacientů léčených LISINOPRILEM, pokud mají objem, pokles v důsledku diuretické terapie, sůl-chudá dieta, dialýza, průjem nebo zvracení.
Symptomatická hypotenze došlo u pacientů s městnavým srdečním selháním (s nebo bez přidružené renální selhání), častěji u těch, kteří se závažnějším stupněm srdečního selhání, pravděpodobně v důsledku použití kličkových diuretik, hyponatremii nebo funkční selhání ledvin. Tito pacienti jsou vystaveni vysokému riziku symptomatické hypotenze a zahájení léčby a úprava dávky by měla být sledována pod pečlivým lékařským dohledem.
Tento typ uvažování je důležité u pacientů s ischemickou chorobou srdeční nebo cerebrovaskulárním onemocněním, u nichž náhlý pokles krevního tlaku mohl vést k infarktu myokardu nebo mrtvici.
Pokud dojde k hypotenzi, je obvykle dostačující umístit pacienta do polohy vleže a v případě potřeby podat intravenózní infuzi fyziologického roztoku,
. Přechodná hypotenzní odpověď není kontraindikací pokračující léčby.
LISINOPRIL, stejně jako jakýkoli vazodilatátor, by měl být podáván s opatrností u pacientů s aortální stenózou nebo hypertrofickou kardiomyopatií.
U některých pacientů se srdečním selháním a normální nebo nízký krevní tlak, užívání LISINOPRILU mohou mít za následek snížení krevního tlaku; pokud ne systémový, ne snížení nebo přerušení léčby je nezbytné. Léčba by neměla být zahájena u pacientů s akutním infarktem myokardu, kteří jsou na riziko komplikací s použitím vazodilatační (pacienti s systolický krevní tlak 100 mm hg nebo méně, nebo u pacientů s kardiogenní šok).
dávka lisinoprilu by měla být snížena, pokud během prvních tří dnů po infarktu je systolický tlak 120 mmHg nebo méně.
pacienti s městnavým srdečním selháním, kteří mají hypotenzi na začátku podávání ACE inhibitoru, mohou mít určitý stupeň poškození funkce ledvin, což je obvykle nevratné.
Bylo také pozorováno, že u některých pacientů s bilaterální stenózou renální arterie nebo stenózou artérie jediné ledviny, kteří jsou léčeni ACE inhibitory, mohou se vyskytnout reverzibilní zvýšení močoviny v krvi a sérového kreatininu v krvi po ukončení léčby.
Anafylaktické reakce se vyskytly u hemodialyzovaných pacientů s high-flow membrány AN 69 a současně ACE inhibitory, a jiné dialyzační membrány nebo antihypertenziva z jiné rodiny by měly být použity v těchto případech.
U pacientů podstupujících závažný chirurgický zákrok nebo během anestezie s hypotenzivní činidla, LISINOPRIL blokovat tvorbu angiotenzinu II sekundárně ke kompenzačním uvolnění reninu a, pokud dojde k hypotenzi, může být opravena s objemem expandéry.
OMEZENÍ POUŽITÍ BĚHEM TĚHOTENSTVÍ A KOJENÍ:
LISINOPRIL, stejně jako jiné ACE inhibitory, může způsobit fetální a neonatální morbidity, především pokud jsou podávány během druhého a třetího trimestru těhotenství.
proto by měla být léčba přerušena, jakmile je známo těhotenství, pokud by přerušení léčby neohrozilo život matky. Použití lisinoprilu během těhotenství bylo také spojeno s hypotenzí, selháním ledvin, hyperkalemií a lebeční hypoplazií novorozence.
není známo, zda se lék vylučuje do mateřského mléka.
VEDLEJŠÍ A NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY:
kontrolované klinické studie zjistily, že LISINOPRIL je obecně dobře snášen a že nežádoucí účinky byly mírné a přechodné.
některé z hlášených nežádoucích účinků jsou: hypotenze, závrať, bolest hlavy, průjem, nauzea, zvracení, únava, astenie, kašel a vyrážka. Celková frekvence nežádoucích účinků však nesouvisí s celkovou denní dávkou v doporučeném terapeutickém rozmezí.
LÉKOVÉ A JINÉ INTERAKCE:
hypotenze se objevila u pacientů užívajících diuretika, zejména u těch, kteří zahájili diuretickou léčbu brzy před zahájením léčby lisinoprilem.
tento účinek je minimalizován přerušením diuretika nebo snížením dávky lisinoprilu na 5 mg denně. Použití indomethacinu bylo spojeno se snížením terapeutického účinku lisinoprilu. Použití lisinoprilu s diuretiky šetřícími draslík (např.: spironolakton, triamteren nebo amilorid), doplňky draslíku nebo náhražky draselné soli mohou vést k významnému zvýšení sérových koncentrací draslíku. LISINOPRIL zmírňuje ztrátu draslíku způsobenou diuretiky thiazidového typu.
opatření týkající se účinků karcinogeneze, mutageneze, TERATOGENEZE a FERTILITY:
nejsou dostupné žádné studie na lidech; nicméně, tam byl žádný důkaz o teratogenních účinků u potkanů a myší po podání vyšší dávky než maximální doporučené humánní dávky (56-fold a 84-krát, respektive).
dávka a cesta podání:
Perorální podání. Absorpce léčiva není ovlivněna přítomností potravy v gastrointestinálním traktu.
vzhledem k riziku vyvolání hypotenze u pacienta jsou faktory jako: léčba jinými antihypertenzivy a / nebo diuretiky, zvýšení krevního tlaku, absorpce sodíku a další klinické proměnné.
léčba hypertenze u dospělých:
u pacientů, kteří nedostávají diuretikum, je normální počáteční dávka 5 až 10 mg jednou denně. Dávka by měla být upravena podle tolerance a odpovědi pacienta na krevní tlak. U dospělých je obvyklá udržovací dávka 20 až 40 mg lisinoprilu denně v jedné dávce denně.
Pokud reakci krevního tlaku snižuje na konci intervalu při podávání jednou denně (v denních dávkách 10 mg nebo méně), je nutno zvážit zvýšení dávky nebo podávání léku dvakrát denně. Pokud není krevní tlak kontrolován lisinoprilem, lze v nízkých dávkách podávat pouze diuretikum. Aby se vyloučilo riziko hypotenze u pacientů, kteří dostávali diuretickou léčbu, doporučuje se pokud možno 2 až 3 dny před zahájením léčby lisinoprilem přerušit léčbu diuretiky. Pokud nelze léčbu diuretiky přerušit, doporučuje se zvýšit příjem sodíku a zahájit léčbu lisinoprilem v dávce 5 mg jednou denně.
Pacientů s městnavým srdečním selháním s nebo bez přidružené renální selhání by měla být titrována pod přísným lékařským dohledem, protože riziko závažné hypotenze. Tito pacienti vyžadují pečlivé sledování po dobu nejméně 2 týdnů po zahájení léčby.
počáteční dávka nutná u pacientů s poruchou funkce ledvin s clearance kreatininu vyšší než 30 ml/min je 10 mg jednou denně. U dospělých s clearance kreatininu 10 až 30 mg / min může být léčba zahájena dávkou 5 mg jednou denně. U pacientů s clearance kreatininu méně než 10 mg/min (obvykle na hemodialýze), může získat počáteční dávka 2,5 mg jednou denně a následně zvyšovat dávku podle individuální tolerance a krevní tlak reakci na částku, která není větší než 40 mg jednou denně.
PROJEVY A LÉČBA PŘEDÁVKOVÁNÍ NEBO NÁHODNÉHO POŽITÍ:
hlavním příznakem předávkování lisinoprilem je hypotenze, kterou lze regulovat intravenózní infuzí normálního fyziologického roztoku. LISINOPRIL lze odstranit hemodialýzou.
doporučení pro uchovávání:
uchovávejte při pokojové teplotě nejvýše 30°C.
ochranné legendy:
vyžaduje se předpis.
nenechávejte jej v dosahu dětí.
nepoužívejte v těhotenství nebo kojení.
tento léčivý přípravek stejně jako jiné ACE inhibitory
může způsobit kašel.
název a adresa laboratoře:
viz obchodní úprava.
PREZENTACE (S):
Zdroj: S. S. a. Katalog Výměnných Generických Léků pro lékárny a širokou veřejnost na 3. srpna 2007.
Za účelem prokázání zaměnitelnost uvedených v Článku 75 Zdraví Vstupy nařízení, léky, které tvoří
Katalog Výměnných Generic Léky byly porovnávány, následující pokyny označeny NOM-177SSA1-1998,
proti inovativní nebo referenční výrobky uvedené na stranách 11 až 22, kde se můžete poradit jim.