Lisinopril
comprimate
antihipertensiv
formă farmaceutică și formulare:
fiecare comprimat conține:
Lisinopril…………………………………………………………………. 10 mg
Excipient, c. b.p. 1 comprimat.
Indicații terapeutice:
lisinoprilul este indicat în tratamentul hipertensiunii arteriale medii până la severe. Se utilizează ca monoterapie sau în combinație cu o altă clasă de agenți antihipertensivi.
contraindicații:
medicamentul este contraindicat la pacienții cu hipersensibilitate cunoscută la medicament și la pacienții cu antecedente de angioedem legate de tratamentul anterior cu inhibitori ECA.
precauții generale:
la pacienții hipertensivi tratați cu LISINOPRIL poate să apară hipotensiune arterială dacă au o scădere a volumului datorată terapiei diuretice, unei diete sărace în sare, dializă, diaree sau vărsături.
hipotensiunea arterială simptomatică a apărut la pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă (cu sau fără insuficiență renală asociată), mai frecvent la cei cu grade mai severe de insuficiență cardiacă, probabil datorită utilizării diureticelor de ansă, hiponatremiei sau insuficienței renale funcționale. Acești pacienți prezintă un risc crescut de hipotensiune arterială simptomatică, iar inițierea tratamentului și ajustarea dozei trebuie monitorizate sub supraveghere medicală atentă.
acest tip de considerație este important la pacienții cu boală cardiacă ischemică sau boală cerebrovasculară, la care o scădere bruscă a tensiunii arteriale ar putea duce la infarct miocardic sau accident vascular cerebral.
dacă apare hipotensiune arterială, este de obicei suficientă plasarea pacientului în decubit dorsal și, dacă este necesar, administrarea unei perfuzii intravenoase cu soluție fiziologică
. Un răspuns hipotensiv tranzitoriu nu este o contraindicație pentru continuarea tratamentului.
lisinoprilul, ca orice vasodilatator, trebuie administrat cu precauție la pacienții cu stenoză aortică sau cardiomiopatie hipertrofică.
la anumiți pacienți cu insuficiență cardiacă și tensiune arterială normală sau scăzută, utilizarea lisinoprilului poate duce la scăderea tensiunii arteriale sistemice; dacă nu este sistemică, nu este necesară reducerea sau întreruperea tratamentului. Tratamentul nu trebuie inițiat la pacienții cu infarct miocardic acut care prezintă risc de complicații cu utilizarea unui vasodilatator (pacienți cu presiune sistolică de 100 mmHg sau mai puțin sau pacienți cu șoc cardiogen).
doza de LISINOPRIL trebuie redusă dacă în primele trei zile după infarct presiunea sistolică este de 120 mmHg sau mai mică.
pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă care prezintă hipotensiune arterială la începutul administrării unui inhibitor ECA pot prezenta un anumit grad de insuficiență renală, care este de obicei ireversibilă.
s-a observat, de asemenea, că unii pacienți cu stenoză bilaterală a arterei renale sau stenoză a arterei unui singur rinichi, tratați cu inhibitori ECA, pot prezenta creșteri reversibile ale valorilor ureei sanguine și ale creatininei serice la întreruperea tratamentului.
reacțiile de tip anafilactic au apărut la pacienții hemodializați cu membrane cu flux mare AN 69 și inhibitori ECA concomitenți, iar în aceste cazuri trebuie utilizată o membrană de dializă diferită sau un antihipertensiv dintr-o altă familie.
la pacienții supuși unei intervenții chirurgicale majore sau în timpul anesteziei cu medicamente hipotensive, lisinoprilul poate bloca formarea angiotensinei II secundară eliberării compensatorii a reninei și, dacă apare hipotensiunea arterială, poate fi corectată cu diluanți de volum.
restricții privind utilizarea în timpul sarcinii și alăptării:
lisinoprilul, ca orice alt inhibitor ECA, poate provoca morbiditate fetală și neonatală, în principal atunci când este administrat în al doilea și al treilea trimestru de sarcină.
prin urmare, tratamentul trebuie întrerupt imediat ce se cunoaște sarcina, cu excepția cazului în care întreruperea medicamentului ar pune în pericol viața mamei. Utilizarea lisinoprilului în timpul sarcinii a fost, de asemenea, asociată cu hipotensiune arterială, insuficiență renală, hiperkaliemie și hipoplazie craniană a nou-născutului.
nu se cunoaște dacă medicamentul este excretat în laptele uman.
REACȚII ADVERSE ȘI REACȚII ADVERSE:
studiile clinice controlate au constatat că lisinoprilul este în general bine tolerat și că reacțiile adverse au fost ușoare și tranzitorii.
unele dintre reacțiile adverse raportate sunt: hipotensiune arterială, amețeli, cefalee, diaree, greață, vărsături, oboseală, astenie, tuse și erupții cutanate. Cu toate acestea, frecvența totală a reacțiilor adverse nu este legată de doza zilnică totală în intervalul terapeutic recomandat.
INTERACȚIUNI MEDICAMENTOASE ȘI ALTE INTERACȚIUNI:
hipotensiunea arterială a apărut la pacienții cărora li s-au administrat diuretice, în special la cei care au început tratamentul diuretic devreme înainte de începerea tratamentului cu LISINOPRIL.
acest efect este minimizat prin întreruperea diureticului sau scăderea dozei de LISINOPRIL la 5 mg pe zi. Utilizarea indometacinului a fost asociată cu o reducere a efectului terapeutic al lisinoprilului. Utilizarea lisinoprilului cu diuretice care economisesc potasiu (de exemplu.: spironolactonă, triamteren sau amilorid), suplimente de potasiu sau înlocuitori de sare de potasiu pot duce la o creștere semnificativă a concentrațiilor plasmatice de potasiu. Lisinoprilul atenuează pierderea de potasiu cauzată de diureticele de tip tiazidic.
precauții privind efectele carcinogenezei, mutagenezei, TERATOGENEZEI și fertilității:
nu sunt disponibile studii la om; cu toate acestea, nu s-au evidențiat efecte teratogene la șobolani și șoareci cărora li s-au administrat doze mai mari decât doza maximă recomandată la om (de 56 ori, respectiv de 84 ori).
doza și calea de administrare:
Oral. Absorbția medicamentului nu este afectată de prezența alimentelor în tractul gastro-intestinal.
datorită riscului de hipotensiune arterială care induce pacientul, factori precum: tratamentul cu alte antihipertensive și / sau diuretice, creșterea tensiunii arteriale, absorbția de sodiu și alte variabile clinice.
tratamentul hipertensiunii arteriale la adulți:
la pacienții cărora nu li se administrează un diuretic, doza inițială normală este de 5 până la 10 mg o dată pe zi. Doza trebuie ajustată în funcție de toleranța și răspunsul pacientului la tensiunea arterială. La adulți, doza uzuală de întreținere este de 20 până la 40 mg LISINOPRIL zilnic la o doză pe zi.
dacă răspunsul tensiunii arteriale scade la sfârșitul intervalului în timpul administrării o dată pe zi (la doze zilnice de 10 mg sau mai puțin), trebuie luată în considerare creșterea dozei sau administrarea medicamentului de două ori pe zi. Dacă tensiunea arterială nu este controlată cu LISINOPRIL, numai un diuretic poate fi administrat în doze mici. Pentru a elimina riscul de hipotensiune arterială la pacienții care au primit terapie diuretică, se recomandă întreruperea terapiei diuretice, dacă este posibil, cu 2 până la 3 zile înainte de inițierea terapiei cu LISINOPRIL. Dacă terapia diuretică nu poate fi întreruptă, se recomandă creșterea absorbției de sodiu și inițierea terapiei cu LISINOPRIL la o doză de 5 mg o dată pe zi.
pacienții cu insuficiență cardiacă congestivă cu sau fără insuficiență renală asociată trebuie titrați sub supraveghere medicală atentă din cauza riscului de hipotensiune arterială severă. Acești pacienți necesită o monitorizare atentă timp de cel puțin 2 săptămâni după începerea tratamentului.
doza inițială necesară la pacienții cu insuficiență renală cu valori ale clearance-ului creatininei mai mari de 30 ml/min este de 10 mg o dată pe zi. Pentru adulții cu clearance al creatininei de 10 până la 30 mg/min, tratamentul poate fi inițiat cu o doză de 5 mg o dată pe zi. Pacienților cu clearance al creatininei mai mic de 10 mg/min (de obicei hemodializați) li se poate administra o doză inițială de 2, 5 mg o dată pe zi și, ulterior, poate crește doza în funcție de toleranța individuală și răspunsul tensiunii arteriale la o cantitate care nu depășește 40 mg o dată pe zi.
MANIFESTĂRI ȘI GESTIONAREA SUPRADOZAJULUI SAU INGESTIEI ACCIDENTALE:
principalul simptom al supradozajului cu LISINOPRIL este hipotensiunea arterială, care poate fi controlată prin perfuzie intravenoasă cu soluție salină normală. Lisinoprilul poate fi eliminat prin hemodializă.
recomandări de depozitare:
a se păstra la temperatura camerei nu mai mult de 30 de grade C.
legende de protecție:
prescripție necesară.
nu-l lăsați la îndemâna copiilor.
nu se utilizează în timpul sarcinii sau alăptării.
acest medicament ca și alți inhibitori ai ECA
poate provoca tuse.
numele și adresa laboratorului:
a se vedea prezentarea (prezentările).
prezentare (e):
Sursa: S. S. A. catalogul medicamentelor generice interschimbabile pentru farmacii și publicul larg la 3 August 2007.
pentru a demonstra interschimbabilitatea menționată la articolul 75 din Regulamentul privind inputurile pentru sănătate, medicamentele care alcătuiesc
catalogul medicamentelor generice interschimbabile au fost comparate, în conformitate cu orientările indicate de NOM-177ssa1-1998,
, cu produsele inovatoare sau de referință enumerate la paginile 11-22, unde le puteți consulta.