lizinopril
tabletta
vérnyomáscsökkentő
gyógyszerforma és gyógyszerforma:
tablettánként:
lizinoprilt tartalmaz…………………………………………………………………. 10 mg
segédanyag, c. b.p. 1 tabletta.
Terápiás javallatok:
a lizinopril közepes vagy súlyos hipertónia kezelésére javallt. Monoterápiában vagy más vérnyomáscsökkentő szerekkel kombinálva alkalmazzák.
ellenjavallatok:
a gyógyszer ellenjavallt olyan betegeknél, akiknek ismert túlérzékenysége van a gyógyszerrel szemben, valamint olyan betegeknél, akiknek anamnézisében angioödéma fordult elő az ACE-gátlókkal végzett korábbi kezeléssel kapcsolatban.
általános óvintézkedések:
hipotenzió fordulhat elő a lizinoprillel kezelt hipertóniás betegeknél, ha vizelethajtó kezelés, sószegény étrend, dialízis, hasmenés vagy hányás következtében csökken a térfogatuk.
szimptómás hypotonia fordult elő pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél (társuló veseelégtelenséggel vagy anélkül), gyakrabban azoknál, akiknél súlyosabb fokú szívelégtelenség alakult ki, valószínűleg kacsdiuretikumok alkalmazása, hyponatraemia vagy funkcionális veseelégtelenség miatt. Ezeknél a betegeknél magas a szimptómás hipotenzió kockázata, ezért a kezelés megkezdését és a dózismódosítást szoros orvosi felügyelet mellett kell monitorozni.
ez a fajta megfontolás fontos ischaemiás szívbetegségben vagy cerebrovascularis betegségben szenvedő betegeknél, akiknél a vérnyomás hirtelen csökkenése miokardiális infarktushoz vagy stroke-hoz vezethet.
hypotonia kialakulása esetén általában elegendő a beteget hanyatt fektetni, és szükség esetén fiziológiás oldat intravénás infúzióját beadni
. Az átmeneti hipotenzív válasz nem jelenti a kezelés folytatásának ellenjavallatát.
a lisinoprilt, mint bármely értágítót, óvatosan kell alkalmazni aorta stenosisban vagy hipertrófiás kardiomiopátiában szenvedő betegeknél.
egyes szívelégtelenségben és normál vagy alacsony vérnyomásban szenvedő betegeknél a lizinopril alkalmazása a szisztémás vérnyomás csökkenését eredményezheti; ha nem szisztémás, akkor nincs szükség a kezelés csökkentésére vagy abbahagyására. A kezelést nem szabad megkezdeni olyan akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél, akiknél fennáll a szövődmények kockázata értágító alkalmazásával (100 Hgmm vagy annál kisebb szisztolés nyomású betegek vagy kardiogén sokkban szenvedő betegek).
a lizinopril adagját csökkenteni kell, ha az infarktus utáni első három napban a szisztolés nyomás 120 Hgmm vagy kevesebb.
a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, akiknél az ACE-gátló alkalmazásának kezdetén hipotenzió áll fenn, bizonyos fokú vesefunkció-károsodás léphet fel, amely általában visszafordíthatatlan.
azt is megfigyelték, hogy néhány ACE-gátlókkal kezelt, kétoldali arteria renalis stenosisban vagy egy vese artériájának stenosisában szenvedő betegnél a kezelés abbahagyását követően a vér karbamid-és szérum kreatininszintjének reverzibilis emelkedése fordulhat elő.
anafilaxiás típusú reakciók fordultak elő nagy áramlású membránnal rendelkező hemodializált betegeknél.ezekben az esetekben egy 69-es és egyidejűleg ACE-gátlót, valamint más dializáló membránt vagy más családból származó vérnyomáscsökkentőt kell alkalmazni.
nagyobb műtéten vagy vérnyomáscsökkentő szerekkel végzett anaesthesiában szenvedő betegeknél a lizinopril gátolhatja a renin kompenzációs felszabadulása következtében kialakuló angiotenzin-II képződését, és ha hypotonia alakul ki, az volumen expanderekkel korrigálható.
a terhesség és szoptatás ideje alatt történő alkalmazásra vonatkozó korlátozások:
a lizinopril, mint bármely más ACE-gátló, magzati és újszülöttkori morbiditást okozhat, főleg a terhesség második és harmadik trimeszterében alkalmazva.
ezért a kezelést abba kell hagyni, amint a terhesség ismertté válik, kivéve, ha a gyógyszer abbahagyása veszélyeztetné az anya életét. A lizinopril terhesség alatti alkalmazása hypotoniával, veseelégtelenséggel, hyperkalaemiával és az újszülött koponyahipoplaziájával is társult.
nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe.
MELLÉKHATÁSOK ÉS MELLÉKHATÁSOK:
kontrollos klinikai vizsgálatok azt mutatták, hogy a lizinopril általában jól tolerálható, és a mellékhatások enyhék és átmenetiek voltak.
néhány jelentett mellékhatás: hypotonia, szédülés, fejfájás, hasmenés, hányinger, hányás, fáradtság, asthenia, köhögés és bőrkiütés. A mellékhatások teljes gyakorisága azonban nem függ össze az ajánlott terápiás tartományon belüli teljes napi dózissal.
GYÓGYSZER ÉS EGYÉB KÖLCSÖNHATÁSOK:
hipotenzió fordult elő diuretikumokat kapó betegeknél, különösen azoknál, akik a diuretikus kezelést korán kezdték el a lizinopril megkezdése előtt.
ezt a hatást minimálisra csökkenti a diuretikum abbahagyása vagy a lizinopril dózisának napi 5 mg-ra történő csökkentése. Az indometacin alkalmazása a lizinopril terápiás hatásának csökkenésével jár. A lizinopril kálium-megtakarító diuretikumokkal (pl.: spironolakton, triamterén vagy amilorid), káliumpótlók vagy káliumsópótlók a szérum káliumszintjének jelentős emelkedéséhez vezethetnek. A lizinopril csökkenti a tiazid típusú diuretikumok által okozott káliumvesztést.
a karcinogenezis, mutagenezis, TERATOGENEZIS és fertilitás hatásaival kapcsolatos óvintézkedések:
humán vizsgálatok nem állnak rendelkezésre; azonban nem volt bizonyíték teratogén hatásra patkányokban és egerekben, ha a maximális ajánlott humán dózisnál nagyobb adagokat adtak (sorrendben 56-szorosát, illetve 84-szeresét).
dózis és az alkalmazás módja:
orálisan. A gyógyszer felszívódását nem befolyásolja az élelmiszer jelenléte a gyomor-bél traktusban.
a beteget kiváltó hipotenzió kockázata miatt olyan tényezők, mint: egyéb vérnyomáscsökkentőkkel és / vagy diuretikumokkal történő kezelés, vérnyomás-emelkedés, nátriumfelvétel és egyéb klinikai változók.
a hypertonia kezelése felnőtteknél:
azoknál a betegeknél, akik nem kapnak diuretikumot, a szokásos kezdő adag naponta egyszer 5-10 mg. Az adagot a beteg vérnyomás-toleranciájának és válaszreakciójának megfelelően kell beállítani. Felnőtteknél a szokásos fenntartó adag napi 20-40 mg lizinopril, napi egy adagban.
ha a vérnyomás-válasz az intervallum végén csökken a napi egyszeri alkalmazás során (10 mg vagy annál kisebb napi dózisok esetén), mérlegelni kell az adag emelését vagy a gyógyszer napi kétszeri beadását. Ha a lizinoprillel nem szabályozható a vérnyomás, csak diuretikum adható alacsony adagokban. A diuretikus terápiában részesülő betegek hipotenziójának kockázatának kiküszöbölése érdekében ajánlott a diuretikus kezelés abbahagyása, ha lehetséges, 2-3 nappal a lizinopril-kezelés megkezdése előtt. Ha a diuretikus kezelést nem lehet abbahagyni, ajánlott a nátrium felvétel növelése és a lizinopril-kezelés megkezdése naponta egyszer 5 mg-os adaggal.
a veseelégtelenséggel vagy anélkül társuló pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeket a súlyos hypotonia kockázata miatt szoros orvosi felügyelet mellett kell titrálni. Ezeknek a betegeknek a kezelés megkezdése után legalább 2 hétig szoros monitorozásra van szükségük.
beszűkült veseműködésű, 30 ml/perc feletti kreatinin-clearance értékű betegeknél a kezdő adag naponta egyszer 10 mg. 10-30 mg/perc kreatinin-clearance-szel rendelkező felnőtteknél a kezelés naponta egyszer 5 mg-mal kezdhető. Azok a betegek, akiknek a kreatinin-clearance-e kisebb, mint 10 mg/perc (általában hemodializált), A kezdő adagot naponta egyszer 2, 5 mg-os adagban kaphatják, majd ezt követően az egyéni toleranciának és a vérnyomásválasznak megfelelően a dózist napi egyszeri 40 mg-nál nem nagyobb adagra emelik.
TÚLADAGOLÁS VAGY VÉLETLEN LENYELÉS TÜNETEI ÉS KEZELÉSE:
a lizinopril túladagolás fő tünete a hipotenzió, amelyet normál sóoldat intravénás infúziójával lehet szabályozni. A lizinopril hemodialízissel eltávolítható.
tárolási ajánlások:
szobahőmérsékleten legfeljebb 30 db C.
védelmi legendák:
recept szükséges.
ne hagyja gyermekek számára elérhető helyen.
nem alkalmazható vemhesség vagy laktáció idején.
ez a gyógyszer, mint más ACE-gátlók
köhögést okozhat.
laboratórium neve és címe:
Lásd az kiszerelés (ek) et.
kiszerelés):
forrás: S. S. A. katalógus cserélhető generikus gyógyszerek gyógyszertárak és a lakosság, mint augusztus 3-án 2007.
az egészségügyi alapanyagokról szóló rendelet 75.cikkében említett felcserélhetőség bizonyítása érdekében a felcserélhető generikus gyógyszerek jegyzékében
szereplő gyógyszereket A NOM-177ssa1-1998,
által jelzett iránymutatásoknak megfelelően összehasonlították a 11-22. oldalon felsorolt innovatív vagy referenciatermékekkel, ahol ezek megtalálhatók.