Lisinopril

Lisinopril

tabletter

lægemiddelform og formulering:

hver TABLET indeholder:

Lisinopril…………………………………………………………………. 10 mg

hjælpestof, c. b.p. 1 tablet.

Terapeutiske indikationer:

LISINOPRIL er indiceret til behandling af medium til svær hypertension. Det bruges som monoterapi eller i kombination med en anden klasse af antihypertensive midler.

kontraindikationer:

lægemidlet er kontraindiceret hos patienter med kendt overfølsomhed over for lægemidlet og hos patienter med en historie med angioødem relateret til tidligere behandling med ACE-hæmmere.

generelle forholdsregler:

Hypotension kan forekomme hos hypertensive patienter, der behandles med LISINOPRIL, hvis de har et volumenfald på grund af diuretisk behandling, en saltfattig diæt, dialyse, diarre eller opkastning.

symptomatisk hypotension er forekommet hos patienter med kongestiv hjerteinsufficiens (med eller uden associeret nyresvigt), hyppigere hos patienter med mere alvorlige grader af hjerteinsufficiens, sandsynligvis på grund af brug af loop-diuretika, hyponatriæmi eller funktionel nyresvigt. Disse patienter har høj risiko for symptomatisk hypotension, og initiering af behandling, og dosisjustering skal overvåges under tæt medicinsk kontrol.

denne type overvejelse er vigtig hos patienter med iskæmisk hjertesygdom eller cerebrovaskulær sygdom, hvor et pludseligt fald i blodtrykket kan føre til myokardieinfarkt eller slagtilfælde.

hvis hypotension opstår, er det normalt tilstrækkeligt at placere patienten i en liggende stilling og om nødvendigt administrere en intravenøs infusion af fysiologisk opløsning
. Et forbigående hypotensivt respons er ikke en kontraindikation for fortsat behandling.

LISINOPRIL skal som enhver vasodilator administreres med forsigtighed til patienter med aortastenose eller hypertrofisk kardiomyopati.

hos visse patienter med hjertesvigt og normalt eller lavt blodtryk kan brug af LISINOPRIL resultere i et fald i systemisk blodtryk; hvis ikke systemisk, er ingen reduktion eller seponering af behandlingen nødvendig. Behandling bør ikke påbegyndes hos patienter med akut myokardieinfarkt, der er i risiko for komplikationer ved brug af en vasodilator (patienter med et systolisk tryk på 100 mmHg eller mindre eller patienter med kardiogent shock).

dosis af LISINOPRIL bør reduceres, hvis det systoliske tryk i de første tre dage efter infarkt er 120 mmHg eller mindre.

patienter med kongestiv hjertesvigt, der har hypotension ved starten af administration af en ACE-hæmmer, kan have en vis grad af nedsat nyrefunktion, som normalt er irreversibel.

det er også blevet observeret, at nogle patienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose i arterien af en enkelt nyre, behandlet med ACE-hæmmere, kan opleve reversible stigninger i blodurinstof og serumkreatininniveauer ved seponering af behandlingen.

anafylaktiske reaktioner er forekommet hos hæmodialysepatienter med højstrømsmembraner og samtidig ACE-hæmmere, og en anden dialysemembran eller en antihypertensiv fra en anden familie bør anvendes i disse tilfælde.

hos patienter, der gennemgår større operationer eller under anæstesi med hypotensive midler, kan LISINOPRIL blokere dannelsen af angiotensin II sekundært til kompenserende frigivelse af renin, og hvis hypotension opstår, kan den korrigeres med volumenudvidelser.

begrænsninger i brug under graviditet og amning:

LISINOPRIL kan som enhver anden ACE-hæmmer forårsage føtal og neonatal sygelighed, hovedsageligt når den administreres i andet og tredje trimester af graviditeten.

derfor bør behandlingen seponeres, så snart graviditet er kendt, medmindre seponering af lægemidlet vil bringe moderens liv i fare. Anvendelse af LISINOPRIL under graviditet har også været forbundet med hypotension, nyresvigt, hyperkaliæmi og kranial hypoplasi hos den nyfødte.

det vides ikke, om lægemidlet udskilles i modermælk.

BIVIRKNINGER OG BIVIRKNINGER:

kontrollerede kliniske studier har vist, at LISINOPRIL generelt tolereres godt, og at bivirkningerne var milde og forbigående.

nogle af de rapporterede bivirkninger er: hypotension, svimmelhed, hovedpine, diarre, kvalme, opkastning, træthed, asteni, hoste og udslæt. Den samlede hyppighed af bivirkninger er dog ikke relateret til den samlede daglige dosis inden for det anbefalede terapeutiske interval.

LÆGEMIDDEL OG ANDRE INTERAKTIONER:

Hypotension forekom hos patienter, der fik diuretika, især hos dem, der startede diuretisk behandling tidligt, før de startede LISINOPRIL.

denne effekt minimeres ved at afbryde diuretikumet eller nedsætte dosis af LISINOPRIL til 5 mg dagligt. Anvendelsen af indomethacin har været forbundet med en reduktion i den terapeutiske virkning af LISINOPRIL. Anvendelse af LISINOPRIL sammen med kaliumbesparende diuretika (f. eks.: spironolacton, triamteren eller amilorid), kaliumtilskud eller kaliumsaltsubstitutter kan føre til en signifikant stigning i serumkaliumkoncentrationer. LISINOPRIL dæmper tabet af kalium forårsaget af diuretika af thiasid-type.

forholdsregler i forhold til virkningerne af carcinogenese, mutagenese, teratogenese og fertilitet:

ingen humane undersøgelser tilgængelige; der var dog ingen tegn på teratogen virkning hos rotter og mus, der fik doser, der var højere end den maksimale anbefalede humane dosis (henholdsvis 56 gange og 84 gange).

dosis og indgivelsesvej:

Oral. Absorption af lægemidlet påvirkes ikke af tilstedeværelsen af mad i mave-tarmkanalen.

på grund af risikoen for hypotension, der inducerer patienten, faktorer som: behandling med andre antihypertensiva og / eller diuretika, forhøjet blodtryk, natriumoptagelse og andre kliniske variabler.

håndtering af hypertension hos voksne:

hos de patienter, der ikke får et diuretikum, er den normale startdosis 5 til 10 mg en gang dagligt. Dosis bør justeres i henhold til patientens blodtrykstolerance og respons. Hos voksne er den sædvanlige vedligeholdelsesdosis 20 Til 40 mg LISINOPRIL dagligt i en dosis pr.

hvis blodtryksresponsen falder ved afslutningen af intervallet under en gang daglig administration (ved daglige doser på 10 mg eller mindre), skal det overvejes at øge dosis eller administrere lægemidlet to gange dagligt. Hvis blodtrykket ikke kontrolleres med LISINOPRIL, kan kun et diuretikum gives i lave doser. For at eliminere risikoen for hypotension hos patienter, der har fået diuretisk behandling, anbefales det, at diuretisk behandling afbrydes, hvis det er muligt 2 til 3 dage før påbegyndelse af LISINOPRILBEHANDLING. Hvis diuretisk behandling ikke kan seponeres, anbefales det at øge natriumoptagelsen og indlede LISINOPRILBEHANDLING i en dosis på 5 mg en gang dagligt.

patienter med kongestiv hjerteinsufficiens med eller uden tilknyttet nyresvigt skal titreres under tæt medicinsk kontrol på grund af risikoen for alvorlig hypotension. Disse patienter har brug for nøje overvågning i mindst 2 uger efter påbegyndelse af behandlingen.

den initialdosis, der kræves til patienter med nedsat nyrefunktion med kreatininclearance på over 30 ml/min, er 10 mg en gang dagligt. For voksne med kreatininclearance på 10 til 30 mg/min kan behandling påbegyndes med 5 mg en gang dagligt. Patienter med kreatininclearance mindre end 10 mg/min (normalt i hæmodialyse) kan få en initialdosis på 2, 5 mg en gang dagligt og derefter øge dosis i henhold til individuel tolerance og blodtryksrespons til en mængde, der ikke er større end 40 mg en gang dagligt.

MANIFESTATIONER OG HÅNDTERING AF OVERDOSERING ELLER UTILSIGTET INDTAGELSE:

det vigtigste symptom på overdosering af lisinopril er hypotension, som kan kontrolleres ved intravenøs infusion af normal saltvand. LISINOPRIL kan fjernes ved hæmodialyse.

OPBEVARINGSANBEFALINGER:

opbevares ved stuetemperatur ikke mere end 30 liter C.

BESKYTTELSESLEGENDER:

recept påkrævet.
lad det ikke være inden for rækkevidde af børn.
må ikke anvendes under graviditet eller amning.
dette lægemiddel kan som andre ACE-hæmmere
forårsage hoste.

laboratoriets navn og adresse:

se præsentation (er).

præsentation (er):

kilde: S. S. A. Katalog over udskiftelige generiske lægemidler til apoteker og offentligheden pr.3. August 2007.
for at påvise den udskiftelighed, der er omhandlet i artikel 75 i forordningen om Sundhedsinput, er de lægemidler, der udgør
kataloget over udskiftelige generiske lægemidler, blevet sammenlignet i henhold til retningslinjerne i NOM-177ssa1-1998,
mod de innovative produkter eller referenceprodukter, der er anført på side 11-22, hvor du kan konsultere dem.