Während Gabapentin (Neurontin) jetzt in einer Vielzahl von klinischen Umgebungen eingesetzt wird — für Epilepsie, Schmerztherapie, Restless–Leg-Syndrom, Angstzustände und Schlafstörungen – gibt es relativ wenig Informationen über seine reproduktive Sicherheit. Zuletzt berichtete eine prospektive Studie von Forschern des Motherland-Programms über die Ergebnisse von 223 Schwangerschaften, die Gabapentin ausgesetzt waren, und 223 nicht exponierten Schwangerschaften. In dieser Studie waren die Raten schwerer Missbildungen in den beiden Gruppen ähnlich. Es gab eine höhere Rate von Frühgeburten und niedrigem Geburtsgewicht (weniger als 2.500 g) in der Gabapentin-Gruppe.
Die Daten sind beruhigend; Es sollte jedoch angemerkt werden, dass wir immer noch eine größere Anzahl exponierter Fälle benötigen, um das Risiko zu quantifizieren. Es wird geschätzt, dass mindestens 400 bis 600 Expositionen erforderlich wären, um eine 2-fache Zunahme häufigerer Missbildungen festzustellen. Ein kürzlich veröffentlichter Bericht (Guttuso et al., 2014) überprüft die gesammelten Daten, die wir bezüglich der reproduktiven Sicherheitsdaten zu Gabapentin haben. Diese Tabelle (angepasst aus diesem Bericht) enthält die Exposition im ersten Trimester gegenüber einer Gabapentin-Monotherapie.
| Studie | N | MCM | Art der Missbildungen |
| Montouris et al.Gabapentin Schwangerschaftsregister | 11 | 0 | – |
| Morrow et al.UK und Irland Epilepsie und Schwangerschaft Register | 31 | 1 | Ventrikelseptumdefekt (0.3%) |
| Molgaard-Nielsen et al. (2011)Populationsbasierte Kohortenstudie an lebendgeborenen Säuglingen in Dänemark | 59 | 1 | Angeborene Herzkrankheit (0,3%) – richtig |
| Hernandez-Diaz et al. (2012) Nordamerikanisches AED-Schwangerschaftsregister | 145 | 1 | Endokardiale Fibroelastose (0,3%) – richtig |
| Guttuso et al. | 10 | 2 | Gebundenes Rückenmark (0,3%), Hydronephrose (0.3%) |
| Fujii et al. | 36 | 0 | – |
| Veiby et al. (2014) | 39 | 0 | – |
| Zusätzliche Fälle | 2 | 0 | – |
| Zusammenfassung | 333 | 5 (1.5%) |
Durch die Bündelung aller verfügbaren Daten können wir eine grobe Schätzung des Risikos für Missbildungen bei Gabapentin-exponierten Säuglingen berechnen. Von insgesamt 333 Expositionen gab es nur 5 Fehlbildungen. Das Gesamtrisiko für Missbildungen beträgt 1, 5%, was unter dem in der Allgemeinbevölkerung beobachteten Risiko für angeborene Missbildungen von 3% bis 4% liegt.
Obwohl wir nicht ganz die 400-600 Expositionen haben, die wir gerne hätten, kommen wir näher. Bisher sieht die reproduktive Sicherheit von Gabapentin gut aus.
Ruta Nonacs, MD PhD
Fujii H, et al. Schwangerschaftsergebnisse nach Gabapentin-Anwendung: Ergebnisse einer prospektiven vergleichenden Kohortenstudie. Neurologie. 3. April 2013.
Guttuso T, Schamane M, Thornburg LL. Möglicher mütterlicher symptomatischer Nutzen von Gabapentin und Überprüfung seiner Sicherheit in der Schwangerschaft. In: Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014; 181:280-3.
Hernandez-Diaz S., Smith C.R., Shen A., et al: Vergleichende Sicherheit von Antiepileptika während der Schwangerschaft. Neurologie 2012; 78: 1692-1699.
Holmes L.B. und Hernandez-Diaz S.: Neuere Antikonvulsiva: Lamotrigin, Topiramat und Gabapentin. Geburtsfehler Res: A Clin Mol Teratol 2012; 94: 599-606.
Molgaard-Nielsen D. und Hviid A.: Antiepileptika der neueren Generation und das Risiko schwerer Geburtsfehler. JAMA 2011; 305: 1996-2002.
Morrow J., Russell A., Guthrie E., et al: Missbildungsrisiken von Antiepileptika in der Schwangerschaft: eine prospektive Studie aus dem britischen Epilepsie- und Schwangerschaftsregister. J Neurol Neurochirurgie Psychiatrie 2006; 77: 193-198.
Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA, Gilhus NE. Fetale Wachstumsbeschränkung und Geburtsfehler mit neueren und älteren Antiepileptika während der Schwangerschaft. J Neurol. 2014 Beschädigen;261(3): 579-88.