Medizinische Lebensmittel sind ein weiteres wichtiges Instrument, mit dem Ärzte den Ernährungsbedarf von Menschen mit einer Vielzahl chronischer Erkrankungen decken können.
Im Sinne des Orphan Drug Act (Änderung von 1988) ist ein medizinisches Lebensmittel:1
- Ein Lebensmittel, das speziell für den Verzehr oder die enterale (orale) Verabreichung unter Aufsicht eines Arztes entwickelt wurde
- Bestimmt für die spezifische diätetische Behandlung einer Krankheit oder eines Zustands, für die besondere Ernährungsbedürfnisse auf der Grundlage anerkannter wissenschaftlicher Grundsätze durch medizinische Beurteilung festgelegt werden
| Der Unterschied zu medizinischen Lebensmitteln1 | |||
| Medizinische Lebensmittel | Nahrungsergänzungsmittel | Verschreibungspflichtige Medikamente | |
| Muss oral eingenommen werden |  |
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| Ärztliche Aufsicht erforderlich | |
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| Erfüllen Sie krankheitsspezifische Ernährungsbedürfnisse | |
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| Nur für gesunde Menschen gedacht | |
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| Klinische Studien beweisen, dass sie funktionieren | |
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Medizinische Lebensmittel müssen strenge Standards erfüllen1
Diese Standards fügen Sie die Macht, einen Effekt zu erzeugen (genannt Wirksamkeit) sowie Sicherheit.
Die Inhaltsstoffe in medizinischen Lebensmitteln sind von der Food and Drug Administration (FDA) allgemein als sicher (GRAS) anerkannt, was den höchsten Sicherheitsstandard darstellt.
Im Gegensatz zu Nahrungsergänzungsmitteln (die Vitamine und Nutrazeutika enthalten können) müssen medizinische Lebensmittel durch:1
- Umfangreiche Sicherheitsdaten
- Veröffentlichte, von Experten begutachtete Daten aus Humanstudien
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Medizinische Lebensmittelanforderungen (genannt Kriterien) von der FDA2,* |
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Bestimmt für die spezifische diätetische Behandlung einer Krankheit oder eines Zustands |
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Ärztliche Überwachung |
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Für diejenigen, die Schwierigkeiten haben, Nahrung oder Nährstoffe zu verdauen oder zu verstoffwechseln, oder ihre Bedingungen nicht mit bewältigen können Ernährungsumstellung allein |
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Speziell formuliert und verarbeitet (kein natürliches Lebensmittel) |
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Oral eingenommen (oder über die Ernährungssonde) |
| * Diagramm angepasst von IBSgroup.org bei http://www.ibsgroup.org/print/medical-food. | |
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EnteraGam® ist ein medizinisches Lebensmittel zur diätetischen Behandlung von chronischem Durchfall und losem Stuhl aufgrund spezifischer Darmerkrankungen wie Reizdarmsyndrom mit Durchfall (IBS-D) und entzündlicher Darmerkrankung (IBD).
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