Isosulfan Blue Injection

annosmuoto: injection, solution

Drugs.com. viimeksi päivitetty 1. heinäkuuta 2019.

• yleiskatsaus
• haittavaikutukset
• annostus
• ammatillinen
• raskaus
• lisää

käyttöaiheet ja käyttö Isosulfaanisinisellä injektiolla

imusuonisto delineaatio

Isosulfaanisininen injektio 1% Ihon alle annettaessa poistaa imusuonet, jotka tyhjentävät injektioalueen. Se on adjunct to lymphography in: ensisijainen ja toissijainen lymfedeema – (lymfaödeema), raajojen; chyluria, chylous askites tai chylothorax; imusolmukkeiden osallistuminen ensisijainen tai toissijainen neoplasma; hoitovaste imusolmukkeissa.

Isosulfaanisininen injektio Annostus ja anto

ihonalainen anto

Isosulfaanisininen injektio 1% annetaan ihon alle, puolet (1 / 2) mL kolmeen (3) interdigitaaliseen tilaan kussakin raajassa tutkimusta kohti. Siksi isosulfaanisinistä annetaan 3 mL: n (30 mg) enimmäisannos.

annosmuodot ja vahvuudet

1% vesiliuos (isosulfaanisininen)

vasta-aiheet

Isosulfaanisininen injektio 1% on vasta-aiheinen henkilöille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä trifenyylimetaanille tai sen kaltaisille yhdisteille.

Varoitukset ja varotoimet

yliherkkyysreaktiot

hengenvaarallisia anafylaktisia reaktioita (hengitysvaikeudet, sokki, angioedeema) on ilmennyt 1%: n Isosulfaanisinisen injektion jälkeen. Reaktiot ovat todennäköisempiä potilailla, joilla on ollut keuhkoastmaa, allergioita, lääkereaktioita tai aiempia reaktioita trifenyylimetaaniväreistä. Seuraa potilaita tarkasti vähintään 60 minuutin ajan 1%: n Isosulfaanisinisen injektion jälkeen. Koulutetun henkilöstön olisi oltava käytettävissä antamaan ensihoitoa, mukaan lukien elvytys.

Isosulfaanisinisen injektion saostuminen 1% lidokaiinin vaikutuksesta

isosulfaanisinisen injektion sekoittuminen 1% (paikallispuudutuksilla (ts. lidokaiini)) samassa ruiskussa aiheuttaa välittömän saostumisen 4%: sta 9%: n lääkekompleksiin. Anna paikallispuudutus erillisellä ruiskulla.

happisaturaation ja methemoglobiinin mittausten häiriöt

Isosulfaanisininen injektio 1% häiritsee perifeerisen veren happisaturaation mittauksia pulssioksimetrillä ja voi aiheuttaa virheellisen alhaisia lukemia. Interferenssivaikutus on suurimmillaan 30 minuutin kohdalla ja minimaalinen yleensä 4 tunnin kuluttua annostelusta. Valtimoverikaasuanalyysi voi olla tarpeen todentaa vähentynyt valtimon osapaine happea.

Isosulfaanisininen injektio 1% voi myös aiheuttaa virheellisesti kohonneita methemoglobiinilukemia valtimoverikaasuanalysaattorilla. Siksi methemoglobiinitason todentaminen voi edellyttää kooksimetriaa.

haittavaikutukset

markkinoille tulon jälkeen

yliherkkyysreaktiot: Tapaussarjojen mukaan yliherkkyysreaktioita esiintyi yhteensä noin 2%: lla potilaista. Hengenvaarallisia anafylaktisia reaktioita on ilmennyt. Oireita ovat hengitysvaikeudet, sokki, angioedeema, urtikaria, kutina. On raportoitu kuolemasta, kun on annettu samanlaista yhdistettä, jolla on arvioitu vakavan palovamman syvyyttä. Reaktiot ovat todennäköisempiä potilailla, joilla on henkilökohtainen tai suvussa keuhkoastma, merkittäviä allergioita, lääkereaktioita tai aiempia reaktioita trifenyylimetaaniväreistä .

laboratoriokokeet: Isosulfaanisininen injektio 1% häiritsee happisaturaation mittausta pulssioksimetrillä ja methemoglobiinin mittausta kaasuanalysaattorilla .

iho: ohimenevä tai pitkäaikainen (tatuoiminen) sininen väri.

Lääkkeiden yhteisvaikutukset

1%: n Isosulfaanisinisellä injektiolla ei ole havaittu yhteisvaikutuksia.

Käyttö erityisryhmillä

imettävät äidit

ei tiedetä, erittyykö tämä lääke äidinmaitoon.

koska monet lääkkeet erittyvät äidinmaitoon, on noudatettava varovaisuutta annettaessa imettävälle äidille 1% Isosulfaanisinistä injektiota.

lapsipotilailla

Isosulfaanisinisen injektion turvallisuutta ja tehokkuutta 1%: lla lapsista ei ole selvitetty.

yliannostus

ei ylitä suositeltua annostusta, koska 1%: n Isosulfaanisinisen injektion yliannostustasoja ei ole tunnistettu.

Isosulfaanisininen injektio kuvaus

Isosulfaanisininen Injektioneste 1% on steriili vesiliuos ihon alle annettavaksi. Fosfaattipuskuria lisätään steriiliin pyrogeenittomaan veteen riittävästi, jotta lopullinen pH on 6,8-7,4. Yksi millilitra liuosta sisältää 10 mg isosulfaanisinistä, 6, 6 mg natriummonovetyfosfaattia ja 2, 7 mg kaliumdivetyfosfaattia. Liuos ei sisällä säilytysainetta. Isosulfaanisininen injektio 1% on imusuonten rajaamiseen tarkoitettu varjoaine.

Isosulfaanisininen injektio – Kliininen farmakologia

farmakodynamiikka

ihonalaisen injektion jälkeen Isosulfaanisininen injektio 1% sitoutuu seerumin proteiineihin ja imeytyy imusuoniin. Näin ollen imusuonet rajautuvat siniseen väriaineeseen.

farmakokinetiikka

enintään 10% ihon alle annetusta Isosulfaanisinisestä injektiosta 1% erittyy muuttumattomana virtsaan 24 tunnin kuluessa ihmisillä.

ei-kliininen toksikologia

karsinogeneesi, mutageneesi, hedelmällisyyden heikkeneminen

pitkäaikaisia eläinkokeita ei ole tehty 1%: n Isosulfaanisinisen injektion karsinogeenisuuden arvioimiseksi. Lisääntymistutkimuksia eläimillä ei ole tehty, joten ei tiedetä, onko uroksilla tai naarailla mutageneesiin liittyviä ongelmia tai hedelmällisyyden heikkenemistä.

teratogeeniset vaikutukset

raskaus luokka C. eläinten lisääntymistutkimuksia ei ole tehty Isosulfaanisinisellä injektiolla 1%. Ei tiedetä, voiko 1%: n Isosulfaanisininen injektio aiheuttaa sikiölle haittaa, kun se annetaan raskaana olevalle naiselle, vai voiko se vaikuttaa lisääntymiskykyyn. Isosulfaanisininen injektio 1% tulee antaa raskaana olevalle naiselle vain, jos se on selvästi tarpeen.

kuinka toimitetaan/säilytys ja käsittely

isosulfaanisininen injektio 1% toimitetaan 5 mL: n kerta-annosinjektiopullona, 1% vesiliuoksena fosfaattipuskurissa, joka on valmistettu asianmukaisella valmistuksella steriiliksi ja pyrogeenittomaksi.

NDC 70069-221-06

kotelo, joka sisältää 6 x 5 mL kerta-annoksen injektiopulloa

Säilytys: Säilytä 20° C-25°C (68° – 77°F). . Vältä liiallista kuumuutta.

Potilasneuvontaa koskevat tiedot

potilaille ilmoitetaan, että virtsan väri voi olla sininen 24 tunnin ajan Isosulfaanisinisen injektion jälkeen 1%.

Valmistanut:

Wintac Limited

Bangalore 562123

Intia

Code No.: KR/DRUGS / KTK/28/289/97

valmistettu:

Somerset Therapeutics, LLC

Somerset, NJ 08873

ST-ISB11/P/00

pakkausmerkintä.Pääasiallinen näyttöpaneeli

säiliön etiketti

pahvipakkauksen etiketti

lääketieteellinen Vastuuvapauslauseke