Lisinopriili

lisinopriili

tabletit

lääkemuoto ja lääkemuoto:

jokainen tabletti sisältää:

lisinopriili…………………………………………………………………. 10 mg

apuaine, c. b. P. 1 tabletti.

käyttöaiheet:

lisinopriili on tarkoitettu keskivaikean ja vaikean hypertension hoitoon. Sitä käytetään monoterapiana tai yhdessä toisen verenpainelääkkeiden ryhmän kanssa.

vasta-aiheet:

lääke on vasta-aiheinen potilaille, joiden tiedetään olevan yliherkkiä lääkkeelle, ja potilaille, joilla on ollut angioedeemaa aikaisemman ACE: n estäjähoidon yhteydessä.

Yleiset varotoimet:

Lisinopriilihoitoa saavilla verenpainepotilailla saattaa esiintyä hypotensiota, jos heillä esiintyy diureettihoidon, vähäsuolaisen ruokavalion, dialyysin, ripulin tai oksentelun aiheuttamaa volyymin laskua.

oireista hypotensiota on esiintynyt potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta (johon liittyy tai ei liity munuaisten vajaatoimintaa), useammin potilailla, joilla on vakavampi sydämen vajaatoiminta, todennäköisesti loop-diureettien käytön, hyponatremian tai toiminnallisen munuaisten vajaatoiminnan vuoksi. Näillä potilailla on korkea oireisen hypotension riski, ja hoidon aloittamista ja annoksen muuttamista on seurattava tarkassa lääkärin valvonnassa.

tällainen harkinta on tärkeää potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus tai aivoverenkiertohäiriö ja joilla äkillinen verenpaineen lasku voi johtaa sydäninfarktiin tai aivohalvaukseen.

jos hypotensiota esiintyy, riittää yleensä, että potilas asetetaan makuuasentoon ja tarvittaessa annetaan laskimoon fysiologista liuosta
. Ohimenevä hypotensiivinen vaste ei ole hoidon jatkamisen vasta-aihe.

lisinopriilia, kuten kaikkia vasodilataattoreita, tulee antaa varoen potilaille, joilla on aorttastenoosi tai hypertrofinen kardiomyopatia.

joillakin potilailla, joilla on sydämen vajaatoiminta ja normaali tai matala verenpaine, lisinopriilin käyttö voi johtaa systeemisen verenpaineen laskuun; ellei se ole systeemistä, hoitoa ei tarvitse alentaa tai lopettaa. Hoitoa ei tule aloittaa potilaille, joilla on akuutti sydäninfarkti ja joilla on vasodilataattorin käytön aiheuttamien komplikaatioiden riski (systolinen paine on enintään 100 mmHg tai kardiogeeninen sokki).

lisinopriilin annosta tulee pienentää, jos kolmen ensimmäisen päivän aikana infarktin jälkeen systolinen paine on 120 mmHg tai vähemmän.

kongestiivista sydämen vajaatoimintaa sairastavilla potilailla, joilla on hypotensio ACE: n estäjän käytön alussa, saattaa esiintyä jonkinasteista munuaisten vajaatoimintaa, joka on yleensä peruuttamatonta.

joillakin ACE: n estäjillä hoidetuilla potilailla, joilla on molemminpuolinen munuaisvaltimon ahtauma tai yksittäisen munuaisen valtimon ahtauma, on havaittu myös korjautuvaa veren urea-ja seerumin kreatiniiniarvojen nousua hoidon päätyttyä.

Anafylaktistyyppisiä reaktioita on ilmennyt hemodialyysipotilailla, joilla on korkean virtauksen kalvoja 69 ja samanaikaisesti ACE: n estäjiä, ja näissä tapauksissa on käytettävä toista dialyysikalvoa tai toisesta perheestä tulevaa verenpainelääkettä.

suuressa leikkauksessa tai verenpainetta alentavan anestesian aikana lisinopriili voi estää reniinin kompensoivan vapautumisen aiheuttaman angiotensiini II: n muodostumisen, ja jos hypotensiota esiintyy, se voidaan korjata volyyminlisääjillä.

käytön rajoitukset raskauden ja imetyksen aikana:

lisinopriili, kuten mikä tahansa muu ACE: n estäjä, voi aiheuttaa sikiön ja vastasyntyneen sairastavuutta pääasiassa raskauden toisen ja kolmannen kolmanneksen aikana.

siksi hoito tulee lopettaa heti kun raskaus on tiedossa, ellei lääkkeen käytön lopettaminen vaaranna äidin henkeä. Lisinopriilin käyttöön raskauden aikana on liittynyt myös vastasyntyneen hypotensiota, munuaisten vajaatoimintaa, hyperkalemiaa ja kallon hypoplasiaa.

ei tiedetä, erittyykö lääke äidinmaitoon.

HAITTAVAIKUTUKSET:

kontrolloiduissa kliinisissä tutkimuksissa on todettu, että lisinopriili on yleensä hyvin siedetty ja että haittavaikutukset ovat lieviä ja ohimeneviä.

joitakin raportoituja haittavaikutuksia ovat: hypotensio, heitehuimaus, päänsärky, ripuli, pahoinvointi, oksentelu, väsymys, voimattomuus, yskä ja ihottuma. Haittavaikutusten kokonaisfrekvenssi ei kuitenkaan ole suhteessa suositeltujen terapeuttisten annosten vuorokausiannokseen.

LÄÄKEAINEET JA MUUT YHTEISVAIKUTUKSET:

hypotensiota esiintyi diureetteja käyttävillä potilailla, erityisesti niillä, jotka aloittivat diureettihoidon varhain ennen lisinopriilihoidon aloittamista.

tämä vaikutus minimoidaan lopettamalla diureetti tai pienentämällä LISINOPRIILIANNOS 5 mg: aan vuorokaudessa. Indometasiinin käyttöön on liittynyt lisinopriilin terapeuttisen vaikutuksen väheneminen. Lisinopriilin käyttö kaliumia säästävien diureettien kanssa (esim.: spironolaktoni, triamtereeni tai amiloridi), kaliumlisät tai kaliumsuolan korvikkeet voivat johtaa seerumin kaliumpitoisuuden merkittävään nousuun. Lisinopriili vähentää tiatsidityyppisten diureettien aiheuttamaa kaliumin menetystä.

karsinogeneesin, MUTAGENEESIN, TERATOGENEESIN ja hedelmällisyyden vaikutuksiin liittyvät varotoimet:

ihmiskokeita ei ole saatavilla; teratogeenisista vaikutuksista ei kuitenkaan ollut näyttöä rotilla ja hiirillä annoksilla, jotka ylittivät ihmisille suositellun enimmäisannoksen (56-kertainen ja 84-kertainen).

annos ja antoreitti:

suun kautta. Ruoan läsnäolo ruoansulatuskanavassa ei vaikuta lääkkeen imeytymiseen.

potilasta indusoivan hypotension riskin vuoksi mm.: muiden verenpainelääkkeiden ja / tai diureettien käyttö, verenpaineen nousu, natriumin otto ja muut kliiniset muuttujat.

hypertension hoito aikuisilla:

potilailla, jotka eivät saa diureettihoitoa, normaali aloitusannos on 5-10 mg kerran vuorokaudessa. Annos on sovitettava potilaan verenpaineensietokyvyn ja vasteen mukaan. Aikuisilla tavallinen ylläpitoannos on 20-40 mg lisinopriilia kerran vuorokaudessa.

jos verenpainevaste laskee kerran vuorokaudessa tapahtuvan annon aikana (enintään 10 mg: n vuorokausiannoksilla), annoksen suurentamista tai lääkkeen antamista kahdesti vuorokaudessa on harkittava. Jos verenpainetta ei saada hallintaan LISINOPRIILILLA, vain diureettia voidaan antaa pieninä annoksina. Diureettihoitoa saaneiden potilaiden hypotensioriskin poistamiseksi suositellaan diureettihoidon keskeyttämistä mahdollisuuksien mukaan 2-3 päivää ennen lisinopriilihoidon aloittamista. Jos diureettihoitoa ei voida keskeyttää, on suositeltavaa lisätä natriumin soluunottoa ja aloittaa LISINOPRIILIHOITO annoksella 5 mg kerran vuorokaudessa.

potilaat, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, johon liittyy tai ei liity munuaisten vajaatoimintaa, tulee titrata tarkassa lääkärin valvonnassa vaikean hypotension riskin vuoksi. Näitä potilaita on seurattava tarkoin vähintään 2 viikon ajan hoidon aloittamisesta.

aloitusannos munuaisten vajaatoimintapotilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on yli 30 ml/min, on 10 mg kerran vuorokaudessa. Aikuisille, joiden kreatiniinipuhdistuma on 10-30 mg/min, hoito voidaan aloittaa annoksella 5 mg kerran vuorokaudessa. Potilaille, joiden kreatiniinipuhdistuma on alle 10 mg/min (yleensä hemodialyysissä), voidaan antaa aloitusannos 2, 5 mg kerran vuorokaudessa ja sen jälkeen annosta voidaan suurentaa yksilöllisen toleranssin ja verenpainevasteen mukaan enintään 40 mg: aan kerran vuorokaudessa.

YLIANNOSTUKSEN TAI VAHINGOSSA TAPAHTUNEEN NIELEMISEN ILMENEMISMUODOT JA HOITO:

lisinopriilin yliannostuksen pääoire on hypotensio, jota voidaan hallita antamalla laskimoon normaalia suolaliuosta. Lisinopriili voidaan poistaa hemodialyysillä.

säilytysohjeet:

Säilytä huoneenlämmössä enintään 30°C.

SUOJAUSLEGENDAT:

lääkemääräys vaaditaan.
älä jätä sitä lasten ulottuville.
ei saa käyttää raskauden tai imetyksen aikana.
tämä lääke, kuten muutkin ACE: n estäjät
, saattaa aiheuttaa yskää.

laboratorion nimi ja osoite:

KS.

esitystapa (S):

lähde: S. S. A. luettelo apteekeille ja suurelle yleisölle tarkoitetuista vaihdettavista geneerisistä lääkkeistä 3 päivänä elokuuta 2007.
Terveyshyödykkeistä annetun asetuksen 75 artiklassa tarkoitetun keskinäisen vaihdettavuuden osoittamiseksi lääkkeitä, jotka muodostavat
vaihdettavien geneeristen lääkkeiden luettelon, on verrattu Nom-177ssa1-1998,
: n ohjeiden mukaisesti sivuilla 11-22 lueteltuihin innovatiivisiin tuotteisiin tai vertailutuotteisiin, joista voit tutustua niihin.