Poly-vent Dm NDC 50991-214 on ihmisen käsikauppalääketuote, jonka on merkinnyt Poly Pharmaceuticals, Inc.. Poly-vent Dm: n yleisnimi on dekstrometorfaani hbr, guaifenesiini ja pseudoefedriini hcl. Valmisteen annosmuoto on tabletti ja se annetaan suun kautta.
Labeler Name: Poly Pharmaceuticals, Inc.
annosmuoto: tabletti-kiinteä annosmuoto, joka sisältää lääkeaineita sopivilla laimennusaineilla tai ilman niitä.
Valmistetyyppi: ihmisen Otc-lääke millainen tuote tämä on?
ilmoitetaan valmistetyyppi, kuten ihmisen reseptilääke tai ihmisen Käsikauppalääke. Tämä tietoelementti vastaa strukturoidun Tuotelistauksen” asiakirjatyyppi ” – kenttää.
Poly-vent DM vaikuttavat aineet
mikä on vaikuttavien aineiden luettelo?
tämä on luettelo vaikuttavista aineista. Kunkin ainesosan nimi on toimitettu Unii-koodin ensisijainen termi.
- PSEUDOEFEDRIINIHYDROKLORIDI 60 mg / 1
- guaifenesiini 380 mg / 1
- DEKSTROMETORFAANIHYDROBROMIDI 20 mg/1
inaktiiviset aineet
inaktiiviset aineet
inaktiiviset aineet ovat kaikki muut lääkevalmisteen komponentit kuin vaikuttavat aineet. Lyhenne ”UNII” tulee sanoista ”Unique Ingredientifier Identifier”, ja sitä käytetään kunkin inaktiivisen ainesosan tunnistamiseen tuotteessa.
- FD&C KELTAINEN NRO 5 (UNII: I753WB2F1M)
- MAGNESIUMSTEARAATTI (UNII: 70097M6I30)
- mikrokiteinen selluloosa (UNII: OP1R32D61U)
- A-tyypin natriumtärkkelysglykolaatti peruna (UNII: 5856J3G2A2)
antoreitti(ANTOREITIT)
mikä on antoreitti(ANTOREITIT)?
yrityksen toimittaman reittikoodin käännös, jossa ilmoitetaan antoreitti.
- suun kautta tai suun kautta.
Tuotteen Labeler tiedot
mikä on Labelerin nimi?
yrityksen nimi, joka vastaa tuotteen merkintäkoodisegmenttiä NDC.
Merkelerin Nimi: Poly Pharmaceuticals, Inc.
Labeler Code: 50991
FDA Application Number: part341 mikä on FDA Application Number?
tämä vastaa merkintätavan ilmoittamaa NDA -, ANDA-tai BLA-numeroa tuotteille, joille on nimetty vastaava Markkinointiluokka. Jos nimetty kaupan pitämisen luokka on OTC-monografian lopullinen tai OTC-monografian Ei lopullinen, hakemuksen numero on asianomaista monografiaa vastaava CFR-viittaus (esim. ”osa 341”). Hyväksymättömille huumeille tämä kenttä on nolla.
Kaupan Pitämisen Luokka: OTC monograph FINAL-tuote, jota markkinoidaan lopullisen OTC-Huumemonografin (Over-the-Counter, OTC) mukaisesti. Mikä on Markkinointikategoria?
Valmistetyypit on jaoteltu useisiin mahdollisiin Markkinointiluokkiin, kuten NDA/ANDA/BLA, OTC Monograph tai un approved Drug. Tuotteelle voidaan valita yksi ja vain yksi Markkinointiluokka, kaikkia markkinointiluokkia ei ole saatavilla kaikille tuotetyypeille. Tällä hetkellä mukana ovat vain lopulliset markkinoidut tuoteluokat. Täydellinen luettelo koodeista ja käännöksistä löytyy osoitteesta www.fda.gov/edrls strukturoiduissa Tuotemerkintäresursseissa.
markkinoinnin aloituspäivä: 06-17-2013 mikä on markkinoinnin aloituspäivä?
tämä on päivämäärä, jolloin labeler ilmoittaa aloittaneensa lääkevalmisteen markkinoinnin.
listauksen viimeinen käyttöpäivä: 12-31-2021 mikä on listauksen viimeinen käyttöpäivä?
tämä on päivämäärä, jolloin listaustietue päättyy, jos tuotelaboratorio ei ole päivittänyt tai sertifioinut sitä.
Exclude-lippu: n mikä on NDC Exclude-lippu?
tässä kentässä ilmoitetaan, onko tuote poistettu / jätetty pois NDC: n hakemistosta, koska se ei ole vastannut FDA: n esittämiin korjauspyyntöihin puutteellisten tai vaatimustenvastaisten tietojen vuoksi. Arvot = ” Y ” tai ”N”.
* tutustu alla olevaan vastuuvapauslausekkeeseen.