Poly-vent Dm avec NDC 50991-214 est un produit pharmaceutique en vente libre pour humains étiqueté par Poly Pharmaceuticals, Inc.. Le nom générique de Poly-vent Dm est dextrométhorphane hbr, guaifénésine et pseudoéphédrine hcl. La forme posologique du produit est un comprimé et est administrée par voie orale.
Nom de l’étiqueteuse: Poly Pharmaceuticals, Inc.
Forme posologique: Comprimé – Forme posologique solide contenant des substances médicamenteuses avec ou sans diluants appropriés.
Type de produit: Médicament Otc humain De quel type de produit s’agit-il?
Indique le type de produit, tel que le Médicament sur ordonnance pour Humains ou le Médicament en vente libre pour Humains. Cet élément de données correspond au champ « Type de document » de la Liste de produits structurés.
Ingrédient(s) actif(s) Poly-vent Dm
Quelle est la Liste des Ingrédients actifs?
Voici la liste des ingrédients actifs. Chaque nom d’ingrédient est le terme préféré du code UNII soumis.
- CHLORHYDRATE DE PSEUDOÉPHÉDRINE 60 mg / 1
- GUAIFÉNÉSINE 380 mg / 1
- BROMHYDRATE DE DEXTROMÉTHORPHANE 20 mg/1
Ingrédient(s) inactif(s)
À propos du ou des Ingrédient(s) inactif(s)
Les ingrédients inactifs sont tous les composants d’un médicament AUTRE que le ou les ingrédient(s) actif(s). L’acronyme « UNII » signifie » Identifiant unique d’ingrédient » et est utilisé pour identifier chaque ingrédient inactif présent dans un produit.
- FD & C JAUNE NO. 5 (UNII: I753WB2F1M)
- STÉARATE DE MAGNÉSIUM (UNII: 70097M6I30)
- CELLULOSE MICROCRISTALLINE (UNII: OP1R32D61U)
- GLYCOLATE D’AMIDON SODIQUE DE TYPE A POMME DE TERRE (UNII: 5856J3G2A2)
Voie(s) d’administration
Quelles sont les Voies d’administration?
La traduction du code de route soumis par l’entreprise, indiquant la voie d’administration.
- Administration orale par voie orale ou par voie orale.
Informations sur l’étiqueteuse du produit
Quel est le nom de l’étiqueteuse?
Nom de l’Entreprise correspondant au segment de code de l’étiqueteuse du Produit NDC.
Nom de l’étiqueteuse: Poly Pharmaceuticals, Inc.
Code de l’étiqueteuse: 50991
Numéro de demande FDA: part341 Quel est le Numéro de demande FDA?
Cela correspond au numéro NDA, ANDA ou BLA indiqué par l’étiqueteuse pour les produits dont la catégorie de commercialisation correspondante est désignée. Si la Catégorie de commercialisation désignée est la Monographie de gré à gré Finale ou la Monographie de GRÉ à gré Non Finale, le numéro de demande sera la citation CFR correspondant à la Monographie appropriée (par exemple, « partie 341 »). Pour les médicaments non approuvés, ce champ sera nul.
Catégorie marketing: MONOGRAPHIE en vente LIBRE FINALE – Un produit commercialisé conformément à une Monographie finale de médicaments en vente libre (en vente libre). Quelle est la catégorie Marketing?
Les types de produits sont divisés en plusieurs catégories de commercialisation potentielles, telles que la NDA/ANDA /BLA, la Monographie en vente libre ou le Médicament non approuvé. Une seule et unique catégorie marketing peut être choisie pour un produit, toutes les catégories marketing ne sont pas disponibles pour tous les types de produits. Actuellement, seules les catégories finales de produits commercialisés sont incluses. La liste complète des codes et des traductions se trouve à l’adresse suivante : www.fda.gov/edrls sous Ressources d’Étiquetage de Produits Structurés.
Date de début de la Commercialisation: 17-06-2013 Quelle est la Date de Début de la Commercialisation?
Il s’agit de la date indiquée par l’étiqueteuse pour le début de la commercialisation du produit pharmaceutique.
Date d’expiration de l’inscription: 31-12-2021 Quelle est la Date d’expiration de l’inscription?
Il s’agit de la date à laquelle l’enregistrement de la liste expirera s’il n’est pas mis à jour ou certifié par l’étiqueteur du produit.
Indicateur d’exclusion : N Qu’est-ce que l’indicateur d’exclusion NDC ?
Ce champ indique si le produit a été retiré /exclu du répertoire NDC pour non-réponse aux demandes de correction de la FDA pour des présentations déficientes ou non conformes. Values = ‘Y’ ou ‘N’.
* Veuillez consulter la clause de non-responsabilité ci-dessous.