Poly-vent Dm with NDC 50991-214 is a human over the counter drug product labeled by Poly Pharmaceuticals, Inc.. O nome genérico de Poly-vent Dm É dextrometorfano hbr, guaifenesina e pseudoefedrina hcl. A forma de dosagem do medicamento é o comprimido e é administrado por via oral.
Labeler Name: Poly Pharmaceuticals, Inc. Dosagem: comprimido-uma dosagem sólida contendo substâncias medicamentosas com ou sem diluentes adequados.
tipo de Produto: medicamento humano Otc que tipo de produto é este?
indica o tipo de medicamento, tal como o medicamento sujeito a receita médica humana ou o medicamento de venda livre. Este elemento de dados corresponde ao campo” Tipo de Documento ” da lista de Produtos Estruturados. Qual é a(s) Lista (s) da (s) substância (s) activa (s)?
esta é a lista de substâncias activas. Cada nome de ingrediente é o termo preferido do Código UNII apresentado.
- CLORIDRATO de PSEUDOEFEDRINA 60 mg/1
- GUAIFENESIN 380 mg/1
- DEXTROMETORFANO HYDROBROMIDE 20 mg/1
Inativos Ingrediente(s)
Sobre o Inativo Ingrediente(s)
Os ingredientes inativos são todos os componentes de um medicamento diferente do ingrediente ativo(s). O acrónimo “UNII “significa” identificador único do ingrediente ” e é utilizado para identificar cada ingrediente inactivo presente num produto.
- FD&C YELLOW NO. 5 (UNII: I753WB2F1M)
- ESTEARATO DE MAGNÉSIO (UNII): 70097M6I30)
- celulose microcristalina (UNII: OP1R32D61U)
- carboximetilamido sódico tipo A batata (UNII: 5856J3G2A2)
Via(s) de Administração
Qual é a via(s) de Administração?
a tradução do código de rota apresentado pela empresa, indicando a via de administração.
- administração Oral ou via oral.
informação sobre o Labeler de Produto
Qual é o nome do Labeler?
nome da empresa correspondente ao segmento de código labeler do produto NDC.
Nome Labeler: Poly Pharmaceuticals, Inc.
Labeler Code: 50991
FDA Application Number: part341 What is the FDA Application Number?
isto corresponde ao número NDA, ANDA ou BLA indicado pelo labeler para produtos que tenham a categoria de comercialização correspondente designada. Se a categoria de comercialização designada for a monografia OTC Final ou a monografia OTC não definitiva, o número do pedido será a citação CFR correspondente à Monografia adequada (por exemplo, “parte 341”). Para drogas não aprovadas, este campo será nulo.
Categoria De Comercialização: Monografia OTC FINAL-um produto comercializado em conformidade com uma monografia final sobre o mercado de balcão (OTC). Qual é a categoria de Marketing?
os tipos do produto são divididos em várias categorias de comercialização potenciais, como a NDA/ANDA/BLA, a monografia OTC ou o medicamento não aprovado. Pode ser escolhida uma única categoria de comercialização para um produto, nem todas as categorias de comercialização estão disponíveis para todos os tipos de produtos. Actualmente, apenas estão incluídas as Categorias finais de produtos comercializados. A lista completa de códigos e traduções pode ser encontrada em www.fda.gov/edrls sob os recursos de etiquetagem de Produtos Estruturados.
Data de início da comercialização: 06-17-2013 qual é a data de início da comercialização?
esta é a data que o labeler indica ser o início de sua comercialização do medicamento.
Data de validade da lista: 12-31-2021 Qual é a data de validade da lista?
esta é a data em que o registro de listagem expirará se não for atualizado ou certificado pelo labeler do produto.
excluir a bandeira: n Qual é a bandeira de exclusão NDC?
este campo indica se o produto foi removido/excluído do Diretório NDC por falha em responder aos pedidos da FDA para correção de submissões deficientes ou não conformes. Valores = ” Y ” ou “N”.
* por favor, reveja o aviso abaixo.