Poly-vent DM z NDC 50991-214 jest produktem leczniczym dla ludzi bez recepty znakowanym przez Poly Pharmaceuticals, Inc.. Nazwa rodzajowa Poly-vent DM to dekstrometorfan hbr, guaifenezyna i pseudoefedryna hcl. Postać dawkowania produktu jest tabletka i jest podawany w postaci doustnej.
Nazwa Labelera: Poly Pharmaceuticals, Inc.
postać dawkowania: tabletka – stała postać dawkowania zawierająca substancje lecznicze z odpowiednimi rozcieńczalnikami lub bez nich.
Rodzaj produktu: ludzki lek Otc jaki to produkt?
wskazuje Rodzaj produktu, taki jak lek na receptę dla ludzi lub lek dostępny bez recepty dla ludzi. Ten element danych pasuje do pola „Typ dokumentu” listy produktów strukturyzowanych.
Składnik aktywny Poly-vent DM
co to jest lista składników aktywnych?
to jest lista składników aktywnych. Każda nazwa składnika jest preferowanym terminem przedstawionego kodu UNII.
- chlorowodorek pseudoefedryny 60 mg / 1
- guaifenezyna 380 mg / 1
- bromowodorek dekstrometorfanu 20 mg/1
składniki nieaktywne
o składnikach nieaktywnych
składniki nieaktywne stanowią wszystkie składniki produktu leczniczego inne niż składnik aktywny. Akronim ” UNII „oznacza” Unique Ingredient Identifier ” i służy do identyfikacji każdego nieaktywnego składnika obecnego w produkcie.
- FD& C ŻÓŁTY NR 5 (UNII: I753WB2F1M)
- STEARYNIAN MAGNEZU (UNII: 70097M6I30)
- celuloza mikrokrystaliczna (UNII: OP1R32D61U)
- glikolan sodowy skrobi ziemniaczanej typu A (UNII: 5856J3G2A2)
droga(drogi) podania
jaka jest droga(drogi) podania?
tłumaczenie kodu trasy przedłożonego przez firmę, wskazującego drogę podania.
- Podanie doustne.
informacje o produkcie
Jaka jest nazwa urządzenia?
Nazwa firmy odpowiadająca segmentowi kodu etykiety produktu NDC.
Nazwa Labelera: Poly Pharmaceuticals, Inc.
Kod Labelera: 50991
numer aplikacji FDA: part341 Co To jest numer aplikacji FDA?
odpowiada to numerowi NDA, ANDA lub BLA zgłoszonemu przez etykieciarza dla produktów, które mają wyznaczoną odpowiednią kategorię marketingową. Jeżeli wyznaczoną kategorią marketingową jest monografia OTC ostateczna lub monografia OTC Nie ostateczna, wówczas numerem wniosku będzie cytat CFR odpowiadający odpowiedniej monografii (np. „część 341”). Dla niezatwierdzonych leków to pole będzie zerowe.
Kategoria Marketing: Finalna monografia OTC – produkt wprowadzany do obrotu na podstawie ostatecznej monografii leków dostępnych bez recepty (OTC). Czym jest kategoria Marketing?
rodzaje produktów są podzielone na kilka potencjalnych kategorii marketingowych, takich jak NDA/ANDA/BLA, monografia OTC lub niezatwierdzony lek. Dla produktu można wybrać jedną i tylko jedną kategorię marketingową, nie wszystkie kategorie marketingowe są dostępne dla wszystkich typów produktów. Obecnie uwzględniono tylko finalne kategorie produktów sprzedawanych na rynku. Pełna lista kodów i tłumaczeń znajduje się na stronie www.fda.gov/edrls w sekcji Zasoby do etykietowania produktów strukturyzowanych.
Data rozpoczęcia marketingu: 17-06-2013 Jaka jest Data rozpoczęcia marketingu?
to jest data, która wskazuje na etykiecie był początek jego wprowadzania do obrotu produktu leczniczego.
data ważności wpisu: 12-31-2021 Jaka jest data ważności wpisu?
jest to data, kiedy rekord aukcji wygaśnie, jeśli nie zostanie zaktualizowany lub certyfikowany przez etykieciarkę produktu.
Exclude Flag: N Co To jest flaga Exclude NDC?
to pole wskazuje, czy produkt został usunięty/wykluczony z katalogu NDC z powodu braku odpowiedzi na prośby FDA o korektę w przypadku wadliwych lub niezgodnych zgłoszeń. Wartości = ” Y ” lub „N”.
* zapoznaj się z poniższym oświadczeniem.