miksi Metformin-joukkokanne nostettiin?
kahta suositun tyypin 2 diabeteslääkkeen, metformiinin, valmistajaa vastaan on hiljattain nostettu miljoonaluokan joukkokanne.
ryhmäkanteessa väitetään, että Aurobindo Pharma ja Emcure Pharmaceuticals rikkoivat nimenomaista takuuta (takuu, jossa nimenomaisesti luvataan tuotteen laadusta), jonka mukaan niiden tuottama metformiini oli nykyisten hyvien tuotantotapojen (cGMPs) mukainen. Huhtikuun 3.päivänä jätetyssä kanteessa väitetään, että pikatakuuta rikottiin sen jälkeen, kun tutkimuksessa todettiin tiettyjen metformiinierien saastuneen vaarallisilla pitoisuuksilla ihmiselle todennäköistä syöpää aiheuttavaa NDMA: ta.
kantelussa todetaan, että ” antoi nimenomaisia ja implisiittisiä lausuntoja kantajien luovuttajille ja luokan jäsenille siitä, että heidän Metformiinilääkkeensä olivat sovellettavien laatu -, puhtaus -, identiteetti-ja vahvuusvaatimusten mukaisia, että niitä ei väärennetty ja että ne olivat myyntikelpoisia, sopivat ihmisten käyttöön ja sopivat aiottuun käyttötarkoitukseensa, kun todellisuudessa Metformiinilääkkeet olivat todennäköisesti ihmiselle syöpää aiheuttavan aineen saastuttamia.”
NDMA: n saastumisen salaamisen vuoksi vetoomuksessa väitetään, että ”vastaajat tietoisesti ja petostarkoituksessa salasivat kantajilta ja luokan jäseniltä olennaiset tosiseikat, jotka koskivat heidän läpitunkevaa cGMP: n rikkomustaan.”
kahden lääkkeen valmistajan väitetyn vilpillisen vääristelyn seurauksena siitä, että heidän Metformiininsa oli turvallisuusmääräysten mukainen, vetoomuksessa väitettiin, että sairausvakuutusyhtiöt ostivat 124 miljoonan dollarin arvosta saastunutta metformiinia.
vetoomuksessa kuitenkin väitetään, että jos saastumista ei olisi salattu sairausvakuutusyhtiöiltä, he eivät olisi koskaan ostaneet metformiinia. Siksi ryhmäkanne on yritys periä takaisin 124 miljoonan dollarin tappio.
ketkä ovat syytettyjä?
Metformin joukkokanne nimeää lääkevalmistajat Aurobindo Pharman (kotipaikka Hyderabad, Intia), Aurobindo USA Inc. ja Aurolife Pharma LLC (Aurobindo Pharman yhdysvaltalaiset tytäryhtiöt), Heritage (kotipaikka New Jersey) ja Heritagen emoyhtiö Emcure Pharmaceuticals (kotipaikka Intia).
keitä asianomistajat ovat?
floridalainen asianajotoimisto MSP Recovery nosti joukkokanteen Yhdysvaltain piirioikeudessa Floridan eteläistä piirikuntaa varten terveydenhuollon vakuutuksenantajien, kuten Emblem Health, Summacare Inc.puolesta., ja Connecticare Inc. Ryhmäkanteen tarkoituksena on periä takaisin maksut huumeiden valmistajien tuottamasta saastuneesta metformiinista, jonka terveydenhuollon vakuutusyhtiöt ovat sittemmin ostaneet.
vetoomuksessa korostetaan sitä, mitä MSP Recovery sanoo, ovat toistuvat poikkeamat lääkkeiden valmistuksen laatu-ja turvallisuusstandardeista sekä se, että vastaajien väitetään tietoisesti tai piittaamattomasti esittäneen Metformiinilääkkeensä turvallisina.
MSP selitti, että ” yksinkertaisesti sanottuna yksikään lääkäri ei määräisi, yksikään potilas ei kuluttaisi eikä mikään vakuutusyhtiö maksaisi lääkettä, joka sisälsi NDMA: ta, todennäköistä ihmiselle syöpää aiheuttavaa ainetta. Asianomistajat ja luokan jäsenet eivät olisi jatkaneet huumeiden maksamista, jos he olisivat tienneet, että huumeet olivat väärennettyjä, mikä merkitsi sitä, että huumeita ei voitu laillisesti myydä tai levittää ja että ne olivat siten arvottomia.”
kantajat väittävät, että terveydenhuollon vakuutusyhtiöt ovat maksaneet noin 124 miljoonaa dollaria vuodesta 2012 lähtien geneerisestä metformiinista, joka oli saastunut.
mitä todisteita on?
ryhmäkanne kahta metformiinin valmistajaa vastaan perustuu valisuren verkkoapteekin testituloksiin.valisure havaitsi metformiinista kohtuuttomia määriä ihmiselle todennäköistä syöpää aiheuttavaa NDMA: ta ja ilmoitti testituloksistaan Food and Drug Administrationille (FDA) 2. maaliskuuta 2020.
Valisuren testitulokset osoittivat, että tietyissä Aurobindon ja Heritagen tuottamissa metformiinierissä oli 37-266 nanogramman (ng) pitoisuutta Metformiinitablettia kohti. FDA: n päivittäinen hyväksyttävä NDMA: n saantiraja on 96 ng.
Mitä Metformiini On?
metformiini on yleisimmin määrätty lääke tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille. Kaiken kaikkiaan metformiini on myös neljänneksi eniten määrätty lääke Yhdysvalloissa 81 miljoonalla lääkemääräyksellä pelkästään viime vuonna.
metformiinia myi ensimmäisenä Bristol-Myers Squibb Co. vuonna 1995 Yhdysvalloissa tuotenimellä Glucophage. Vuodesta 1995 lähtien FDA on kuitenkin hyväksynyt yli 20 metformiinin geneeristä versiota Yhdysvaltain lääkemarkkinoille, ja nämä geneeriset Metformiinilääkkeet ovat useiden lääkevalmistajien valmistamia.
lääkeaineiden NDMA-kontaminaatio on yhdistetty erilaisiin syöpiin, kuten:
- mahasyöpä
- virtsarakon syöpä
- suolistosyöpä (sekä suuri-että ohutsuolessa)
- paksusuolen syöpä / paksusuolen syöpä
- ruokatorven syöpä
- maksasyöpä
- eturauhassyöpä
- haimasyöpä
- leukemia
- non-Hodgkinin lymfooma
- munuaissyöpä
- multippeli myelooma
- rintasyöpä
- kivessyöpä
- kohtusyöpä
miten goldenberglaw voi auttaa sinua?
jos sinulla tai läheiselläsi on todettu syöpä metformiinin ottamisen jälkeen, ota yhteyttä Goldenberglawiin saadaksesi ILMAISEN konsultaation metformiinijutussa tänään. Minnesotan Syöpäasianajajillamme on yli 30 vuoden kokemus lääkealan yrityksiä vastaan taistelemisesta, ja he antavat sinulle ansaitsemasi Gold standard-asianajajuuden.