Perché è stata presentata la causa Metformin Class Action?
Recentemente è stata presentata una class action multimilionaria contro due produttori del popolare farmaco per il diabete di tipo 2, la metformina.
La class action sostiene che Aurobindo Pharma e Emcure Pharmaceuticals hanno violato la garanzia espressa (una garanzia che fa esplicitamente una promessa sulla qualità del prodotto) che la metformina prodotta rispettava le attuali buone pratiche di produzione (CGMP). La causa, depositata il 3 aprile, afferma che la garanzia espressa è stata violata dopo che uno studio ha trovato alcuni lotti di metformina contaminati da livelli pericolosi del probabile cancerogeno umano, NDMA.
La denuncia afferma che ” ha reso dichiarazioni esplicite e implicite agli assegnatari dell’attore e ai membri della classe che i loro farmaci con metformina erano conformi agli standard applicabili di qualità, purezza, identità e forza, non erano adulterati e commerciabili, adatti ai consumi umani e adatti allo scopo previsto quando, in realtà e in effetti, i farmaci con metformina erano contaminati da un probabile cancerogeno umano.”
A causa dell’occultamento della contaminazione NDMA, la petizione sostiene che “gli imputati consapevolmente e con l’intento di frodare, hanno nascosto ai querelanti e ai membri della classe i fatti materiali riguardanti le loro pervasive violazioni cGMP.”
A seguito delle presunte false dichiarazioni fraudolente fatte dai due produttori di farmaci sulla conformità della loro metformina alle norme di sicurezza, la petizione ha affermato che gli assicuratori sanitari hanno acquistato Met 124 milioni di metformina contaminata.
Tuttavia, la petizione afferma, se la contaminazione non fosse stata nascosta agli assicuratori sanitari, che non avrebbero mai acquistato la Metformina. Pertanto, la class action è un tentativo di recupero della perdita di million 124 milioni.
Chi sono gli imputati?
La Metformina class action nomi produttori di farmaci Aurobindo Pharma (con sede a Hyderabad, India), Aurobindo USA Inc. e Aurolife Pharma LLC (affiliate statunitensi di Aurobindo Pharma), Heritage (con sede nel New Jersey) e la società madre di Heritage Emcure Pharmaceuticals (con sede in India).
Chi sono i querelanti?
Lo studio legale MSP Recovery con sede in Florida ha presentato la petizione per la class action al Tribunale distrettuale degli Stati Uniti per il distretto meridionale della Florida per conto di assicuratori sanitari come Emblem Health, Summacare Inc., e Connecticare Inc. La class action intende recuperare i pagamenti per la metformina contaminata prodotta dai produttori di farmaci e successivamente acquistata dagli assicuratori sanitari.
La petizione mette in evidenza ciò che MSP Recovery dice sono ripetute deviazioni dagli standard di qualità e sicurezza della produzione di farmaci e il fatto che gli imputati’ presumibilmente consapevolmente o incautamente travisato i loro farmaci metformina come sicuri.
MSP ha spiegato che, ” In poche parole, nessun medico prescriverebbe, nessun paziente consumerebbe, e nessuna compagnia assicurativa pagherebbe, un farmaco che conteneva NDMA, un probabile cancerogeno umano. Gli assegnatari del querelante e i membri della classe non avrebbero continuato a pagare per i farmaci se avessero saputo che i farmaci erano adulterati, il che significava che i farmaci non potevano essere legalmente venduti o distribuiti, ed erano, quindi, inutili.”
I querelanti sostengono che gli assicuratori sanitari hanno pagato circa million 124 milioni dal 2012 per la metformina generica che è stata contaminata.
Quali sono le prove?
La class action contro i due produttori di Metformina si basa sui risultati dei test della farmacia online Valisure, che ha rilevato quantità inaccettabili di probabile cancerogeno umano NDMA in Metformina e ha riferito i risultati dei test alla Food and Drug Administration (FDA) il 2 marzo 2020.
I risultati dei test di Valisure hanno rivelato che alcuni lotti di Metformina prodotti da Aurobindo e Heritage erano contaminati con livelli di NDMA compresi tra 37 e 266 nanogrammi (ng) per compressa di Metformina. Il limite di assunzione giornaliera accettabile della FDA di NDMA è 96 ng.
Che cos’è la metformina?
La metformina è il farmaco più comunemente prescritto per i pazienti affetti da diabete di tipo 2. Nel complesso, la metformina è anche il quarto farmaco più prescritto negli Stati Uniti con 81 milioni di prescrizioni solo nell’ultimo anno.
La metformina è stata venduta per la prima volta da Bristol-Myers Squibb Co. nel 1995 negli Stati Uniti con il marchio Glucophage. Tuttavia, dal 1995 la FDA ha approvato più di 20 versioni generiche di metformina per entrare nel mercato della droga degli Stati Uniti e quei farmaci generici di metformina sono prodotti da una varietà di produttori di farmaci.
La contaminazione da NDMA nei farmaci è stata collegata a vari tipi di cancro, come:
- il cancro dello Stomaco
- il cancro della Vescica
- cancro Intestinale (sia in grande e del piccolo intestino)
- Colon cancro / cancro del Colon-retto
- cancro Esofageo
- il cancro del Fegato
- cancro alla Prostata
- cancro al Pancreas
- Leucemia
- Linfoma Non-Hodgkin
- cancro del Rene
- Mieloma Multiplo
- Cancro al Seno
- il Cancro ai Testicoli
- Cancro uterino
Come GoldenbergLaw Aiutare?
Se voi o una persona cara è stato diagnosticato un cancro dopo l’assunzione di metformina, contattare GoldenbergLaw per una consulenza gratuita su una causa metformina oggi. I nostri avvocati del cancro del Minnesota hanno oltre 30 anni di esperienza nella lotta contro le società farmaceutiche e consegneranno la difesa Gold standard che meriti.