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porque é que o processo contra a metformina Class Action foi arquivado?

uma acção judicial de vários milhões de dólares foi recentemente movida contra dois fabricantes do popular medicamento para a diabetes tipo 2, a metformina.

o processo class action alega que a Aurobindo Pharma e a Emcure Pharmaceuticals violaram a garantia expressa (uma garantia que explicitamente faz uma promessa sobre a qualidade do produto) de que a metformina que eles produziram cumpriu com as boas práticas de Fabricação Atuais (cGMPs). O processo, apresentado em 3 de abril, afirma que a garantia expressa foi violada depois de um estudo ter descoberto que certos lotes de metformina estavam contaminados com níveis perigosos do provável carcinógeno humano, NDMA.

A denúncia afirma que ” expressas e implícitas representações Requerente assignors e Membros de Classe que os seus Metformin drogas conformado com os padrões aplicáveis de qualidade, pureza, identidade e força, não foram adulteradas, e foram de comercialização, adequação para humanos consumos e adequados para sua finalidade pretendida, quando, na verdade e na verdade, a Metformina drogas foram contaminados com um provável carcinógeno humano.”

devido à ocultação da contaminação por NDMA, a petição alega que “os réus conscientemente e com a intenção de defraudar, ocultou aos queixosos e membros da classe os fatos materiais sobre suas violações generalizadas do cGMP.”

como resultado das alegadas deturpações fraudulentas feitas pelos dois fabricantes de drogas sobre a conformidade da sua metformina com os regulamentos de segurança, a petição alegou que as seguradoras de saúde compraram US $124 milhões de dólares em metformina contaminada.

no entanto, a petição afirma, se a contaminação não tivesse sido ocultada às seguradoras de saúde, que nunca teriam comprado a metformina. Portanto, o processo de ação coletiva é uma tentativa de recuperar a perda de US $124 milhões.Quem são os réus?

A acção judicial da classe metformina nomeia os fabricantes de medicamentos Aurobindo Pharma (com sede em Hyderabad, Índia), Aurobindo USA Inc. e Aurolife Pharma LLC (U. S. affiliates of Aurobindo Pharma), Heritage (based in New Jersey), e a empresa-mãe do Heritage Emcure Pharmaceuticals (based in India).Quem são os queixosos?

Florida-based law firm MSP Recovery filed the petition for the class action laws in the U. S. District Court for the Southern District of Florida on behalf of healthcare insurers such as Emblem Health, Summacare Inc., e Connecticare Inc. A class action pretende recuperar os pagamentos relativos à metformina contaminada produzida pelos fabricantes de medicamentos e subsequentemente adquirida pelas seguradoras de saúde.

A petição destaca o que a MSP Recovery diz serem repetidos desvios das normas de qualidade e segurança do fabrico de drogas e o facto de os arguidos, alegadamente com conhecimento ou imprudência, terem deturpado as suas drogas de metformina como seguras.

MSP explicou que, ” simplificando, nenhum médico iria prescrever, nenhum paciente iria consumir, e nenhuma companhia de seguros iria pagar por, uma droga que continha NDMA, um provável carcinógeno humano. Os mandatários do queixoso e os membros da classe não teriam continuado a pagar pelas drogas se soubessem que as drogas eram adulteradas, o que significava que as drogas não podiam ser legalmente vendidas ou distribuídas, e eram, portanto, inúteis.”

os queixosos alegam que as seguradoras de saúde pagaram cerca de 124 milhões de dólares desde 2012 por metformina genérica contaminada.Quais são as provas?

a acção judicial contra os dois fabricantes de metformina baseia-se nos resultados dos testes da Valisure da farmácia on-line, que detectou quantidades inaceitáveis do provável carcinógeno humano NDMA na metformina e relatou os resultados dos testes à Food and Drug Administration (FDA) em 2 de Março de 2020.Os resultados do teste de Valisure revelaram que certos lotes de metformina produzidos por Aurobindo e Heritage estavam contaminados com níveis de NDMA entre 37 e 266 nanogramas (ng) por comprimido de metformina. O limite de ingestão diária aceitável da FDA de NDMA é de 96 ng.

O Que É A Metformina?

A metformina é o medicamento mais frequentemente prescrito para doentes com diabetes tipo 2. Globalmente, a metformina é também o quarto medicamento mais prescrito nos Estados Unidos, com 81 milhões de receitas no último ano.

A metformina foi vendida pela primeira vez pela Bristol-Myers Squibb Co. em 1995 nos Estados Unidos sob a marca Glucophage. No entanto, desde 1995, a FDA aprovou mais de 20 versões genéricas de metformina para entrar no mercado de drogas dos EUA e esses medicamentos genéricos metformina são produzidos por uma variedade de fabricantes de medicamentos.

A contaminação por medicamentos farmacêuticos tem sido associada a vários cancros, tais como::

• câncer de Estômago
• câncer de Bexiga
• Intestinal, câncer (em ambos os grandes e intestino delgado)
• câncer de Cólon / câncer Colorretal
• câncer de Esôfago
• câncer de Fígado
• câncer de Próstata
• câncer de Pâncreas
• Leucemia
• Não-Hodgkin
• câncer de Rim
• Mieloma Múltiplo
• Câncer de Mama
• o Câncer de Testículo
• O Câncer uterino

Como GoldenbergLaw Ajudar?

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