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Warum wurde die Metformin-Sammelklage eingereicht?

Eine millionenschwere Sammelklage wurde kürzlich gegen zwei Hersteller des beliebten Typ-2-Diabetes-Medikaments Metformin eingereicht.

Die Sammelklage behauptet, dass Aurobindo Pharma und Emcure Pharmaceuticals die ausdrückliche Garantie (eine Garantie, die ausdrücklich ein Versprechen über die Qualität des Produkts gibt) verletzt haben, dass das von ihnen hergestellte Metformin den aktuellen Good Manufacturing Practices (cGMPs) entspricht. Die Klage, eingereicht am April 3, behauptet, dass die ausdrückliche Garantie verletzt wurde, nachdem eine Studie festgestellt hatte, dass bestimmte Chargen von Metformin mit gefährlichen Konzentrationen des wahrscheinlichen menschlichen Karzinogens kontaminiert waren, NDMA.

Die Beschwerde besagt, dass “ ausdrückliche und stillschweigende Zusicherungen gegenüber Klägern und Klassenmitgliedern gemacht wurden, dass ihre Metformin-Medikamente den geltenden Standards für Qualität, Reinheit, Identität und Stärke entsprachen, nicht verfälscht waren und handelsüblich, für den menschlichen Verzehr geeignet und für ihren beabsichtigten Zweck geeignet waren, wenn die Metformin-Medikamente in Wahrheit und Tatsächlich mit einem wahrscheinlichen menschlichen Karzinogen kontaminiert waren.“

Aufgrund der Verschleierung der NDMA-Kontamination wird in der Petition behauptet, dass die „Beklagten wissentlich und mit der Absicht zu betrügen, den Klägern und Klassenmitgliedern die wesentlichen Fakten über ihre allgegenwärtigen cGMP-Verstöße vorenthalten haben.“

Als Folge der angeblich betrügerischen Falschdarstellungen der beiden Arzneimittelhersteller über die Einhaltung der Sicherheitsvorschriften durch ihr Metformin behauptete die Petition, dass die Krankenversicherer kontaminiertes Metformin im Wert von 124 Millionen US-Dollar gekauft hätten.

Die Petition behauptet jedoch, dass sie das Metformin niemals gekauft hätten, wenn die Kontamination den Krankenversicherern nicht verborgen geblieben wäre. Daher ist die Sammelklage ein Versuch, den Verlust von 124 Millionen US-Dollar auszugleichen.

Wer sind die Angeklagten?

Die Metformin-Sammelklage nennt den Arzneimittelhersteller Aurobindo Pharma (mit Sitz in Hyderabad, Indien), Aurobindo USA Inc. und Aurolife Pharma LLC (US-amerikanische Tochtergesellschaften von Aurobindo Pharma), Heritage (mit Sitz in New Jersey) und Heritage’s Muttergesellschaft Emcure Pharmaceuticals (mit Sitz in Indien).

Wer sind die Kläger?

Die in Florida ansässige Anwaltskanzlei MSP Recovery reichte im Auftrag von Krankenversicherern wie Emblem Health, Summacare Inc. den Antrag auf Sammelklage beim US-Bezirksgericht für den südlichen Bezirk von Florida ein., und Connectivare Inc. Die Sammelklage beabsichtigt, Zahlungen für kontaminiertes Metformin zurückzufordern, das von Arzneimittelherstellern hergestellt und anschließend von den Krankenversicherern gekauft wurde.

Die Petition hebt hervor, was MSP Recovery sagt, sind wiederholte Abweichungen von den Qualitäts- und Sicherheitsstandards der Arzneimittelherstellung und die Tatsache, dass die Angeklagten angeblich wissentlich oder rücksichtslos ihre Metformin-Medikamente als sicher falsch dargestellt haben.

MSP erklärte: „Einfach ausgedrückt, kein Arzt würde ein Medikament verschreiben, kein Patient würde es konsumieren und keine Versicherungsgesellschaft würde es bezahlen, das NDMA enthielt, ein wahrscheinliches menschliches Karzinogen. Die Abtretungsempfänger des Klägers und die Klassenmitglieder hätten die Drogen nicht weiter bezahlt, wenn sie gewusst hätten, dass die Drogen verfälscht waren, was bedeutete, dass die Drogen nicht rechtmäßig verkauft oder verteilt werden konnten und daher wertlos waren.“

Die Kläger behaupten, dass die Krankenversicherer seit 2012 etwa 124 Millionen US-Dollar für das kontaminierte generische Metformin gezahlt haben.

Was ist der Beweis?

Die Sammelklage gegen die beiden Hersteller von Metformin basiert auf Testergebnissen der Online-Apotheke Valisure, die in Metformin inakzeptable Mengen des wahrscheinlichen Humankarzinogens NDMA nachgewiesen und ihre Testergebnisse am 2. März 2020 der Food and Drug Administration (FDA) gemeldet haben.

Die Testergebnisse von Valisure ergaben, dass bestimmte Chargen von Metformin, die von Aurobindo und Heritage hergestellt wurden, mit NDMA-Werten zwischen 37 und 266 Nanogramm (ng) pro Tablette Metformin kontaminiert waren. Die tägliche akzeptable Aufnahmegrenze der FDA für NDMA beträgt 96 ng.

Was ist Metformin?

Metformin ist das am häufigsten verschriebene Medikament für Patienten mit Typ-2-Diabetes. Insgesamt ist Metformin auch das am vierthäufigsten verschriebene Medikament in den Vereinigten Staaten mit 81 Millionen Verschreibungen allein im letzten Jahr.

Metformin wurde zuerst von Bristol-Myers Squibb Co. verkauft. im Jahr 1995 in den Vereinigten Staaten unter dem Markennamen Glucophage. Seit 1995 hat die FDA jedoch mehr als 20 generische Versionen von Metformin für den Eintritt in den US-Arzneimittelmarkt zugelassen, und diese generischen Metformin-Arzneimittel werden von einer Vielzahl von Arzneimittelherstellern hergestellt.

NDMA-Kontamination in Arzneimitteln wurde mit verschiedenen Krebsarten in Verbindung gebracht, wie:

• Magenkrebs
• Blasenkrebs
• Darmkrebs (sowohl im Dick- als auch im Dünndarm)
• Darmkrebs / Darmkrebs
• Speiseröhrenkrebs
• Leberkrebs
• Prostatakrebs
• Bauchspeicheldrüsenkrebs
• Leukämie
• Non-Hodgkin-Lymphom
• Nierenkrebs
• Multiples Myelom
• Brustkrebs
• Hodenkrebs
• Gebärmutterkrebs

Wie kann GoldenbergLaw Ihnen helfen?

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