monostéarate de glycéryle

monostéarate de glycéryle Propriétés chimiques, utilisations, production

Description

§184.1324 (a) Le monostéarate de glycéryle, également connu sous le nom de monostéarine, est un mélange de proportions variables de monostéarate de glycéryle (C21H42O4 ), et des esters glycéryliques d’acides gras présents dans l’acide stéarique commercial. Le monostéarate de glycéryle est préparé par glycérolyse de certaines graisses ou huiles dérivées de sources comestibles ou par estérification, avec de la glycérine, de l’acide stéarique dérivé de sources comestibles.

Propriétés chimiques

Le monostéarate de glycéryle est cireux au toucher et a une odeur et un goût gras légers et légers L’USP décrit le monostéarate de glycéryle comme étant constitué d’au moins 90% de monoglycérides, principalement le monostéarate de glycéryle et le monopalmitate de glycéryle.

Propriétés chimiques

Perles

Propriétés chimiques

Alors que les noms monostéarate de glycéryle et mono- et diglycérides sont utilisés pour une variété d’esters d’acides gras à longue chaîne, les esters se divisent en deux grades distincts:
40 à 55% de monoglycérides Le PhEur 6.0 décrit le glycérylmonostéarate 40-55 comme un mélange de monoacylglycérols, principalement le monostéaroylglycérol, ainsi que des quantités de di-andtriacylglycérols. Il contient 40 à 55% de monoacylglycérols, 30 à 45% de diacylglycérols et 5 à 15% de triacylglycérols.Ce grade de PhEur correspond aux mono- et di-glycérides USP-NF, qui ont des spécifications similaires (pas moins de 40% de monoglycérides).
90% de monoglycérides L’USP32-NF27 décrit le glycérylmonostéarate comme étant constitué d’au moins 90% de monoglycérides d’acides gras saturés, principalement le monostéarate de glycéryle (C21H42O4) et le monopalmitate de glycéryle (C19H38O4).
Les produits commerciaux sont des mélanges de proportions variables de monostéarate de glycéryle et de monopalmitate de glycéryle.
Le monostéarate de glycéryle est un solide de couleur blanche à crème ressemblant à de la cire sous forme de perles, de flocons ou de poudre. Il est cireux au toucheet a une légère odeur et un goût gras.

Utilisations

le stéarate de glycéryle est un émulsifiant qui aide à former des émulsions neutres et stables. C’est également un régulateur de solvant, d’humectant et de consistance dans les formulations eau-dans-huile et huile-dans-eau. De plus, il peut être utilisé comme lubrifiant pour la peau et procure une sensation de peau agréable. le stéarate de glycéryle est un mélange de mono-, di- et triglycérides d’acides palmitique et stéarique, et est fabriqué à partir de glycérine et d’acides gras stéariques. Dérivé pour un usage cosmétique à partir d’huile de palmiste ou de soja, il se trouve également dans le corps humain. Il est très doux avec un faible profil d’irritation de la peau; cependant, un léger risque d’irritation existe si les produits contiennent du stéarate de glycéryle de mauvaise qualité.

Utilisations

Le monostéarate de glycéryle est également connu sous le nom de monostéarine, est un mélange de proportions variables de monostéarate de glycéryle, de monopalmitate de glycéryle et d’esters de glycéryle d’acides gras présents dans l’acide stéarique commercial. Est préparé par glycérolyse de certaines graisses ou huiles dérivées de sources comestibles ou par estérification, avec de la glycérine, de l’acide stéarique dérivé de sources comestibles.

Utilisations

Le Lonzest(R) GMS est un tensioactif utilisé sur divers marchés.

Utilisations

Aldo (R) MS BO KFG est un ester de glycérol fabriqué à partir d’acide gras dérivé de l’huile de soja. Ce produit trouve des utilisations dans les applications alimentaires et cosmétiques.

Utilisations

Aldo(R) MSD KFG est un tensioactif non ionique auto-émulsionnant, utilisé comme lubrifiant en confiserie, comme agent de démoulage et comme adoucissant de pâte. Il est utilisé comme émulsifiant à faible teneur en HLB dans les produits de soins personnels où des produits de qualité non animale sont nécessaires.

Utilisations

Dans la distribution pharmaceutique, voir Green, J. Am. PHARM. Assoc. Pract. PHARM. Ed. 7, 299 (1946).

Utilise

monostéarate de glycéryle (monostéarate de glycérine; stéarate de glycéryle) est largement utilisé dans les cosmétiques. C’est un ingrédient émulsifiant et solubilisant, un agent dispersant, un émollient, un stabilisant de formule et un agent d’action de surface. utilisé dans les crèmes pour bébés, les masques pour le visage, les fonds de teint et les lotions pour les mains, il est souvent dérivé de l’huile de soja hydrogénée. le monostéarate de glycéryle a peu ou pas de toxicité G.

Définition

Un produit chimique intermédiaire.

Méthodes de production

Le monostéarate de glycéryle est préparé par réaction de la glycérine avec des triglycérides de sources animales ou végétales, produisant un mélange de monoglycérides et de diglycérides. Les diglycérides peuvent être réagis davantage pour produire le grade de monoglycéride à 90%. Un autre processusimplique la réaction du glycérol avec le chlorure de stéaroyle.
Les matières premières ne sont pas des substances pures et, par conséquent, les produits obtenus à partir des procédés contiennent un mélange d’esters, y compris le palmitate et l’oléate. Par conséquent, la composition, et donc les propriétés physiques, du monostéarate de glycéryle peuvent varier considérablement selon le fabricant.

Applications pharmaceutiques

Les nombreuses variétés de monostéarate de glycéryle sont utilisées comme émulsifiants, stabilisants, émollients et plastifiants non ioniques dans une variété d’applications alimentaires, pharmaceutiques et cosmétiques. Il agit comme stabilisant efficace, c’est-à-dire comme solvant mutuel pour les composés polaires etnonpolaires qui peuvent former des émulsions eau-dans-huile ou huile-dans-eau.Ces propriétés le rendent également utile comme agent dispersant pour les pigments dans les huiles ou les solides dans les graisses, ou comme solvant pour les phospholipides, tels que la lécithine.
Le monostéarate de glycéryle a également été utilisé dans une nouvelle technique de granulation à chaud fluidifiée pour la production de granulés et de comprimés.
Le monostéarate de glycéryle est un lubrifiant pour la fabrication de comprimés et peut être utilisé pour former des matrices à libération prolongée pour des formes de dosage solides. Les applications à libération prolongée comprennent la formulation depellettes pour comprimés ou suppositoires et la préparation d’un bolus urinaire. Le monostéarate de glycéryle a également été utilisé comme ingrédient d’amatrix pour une forme biodégradable, implantable et contrôlée.
Lors de l’utilisation du monostéarate de glycéryle dans une formulation, la possibilité de formation de polymorphes doit être prise en compte. L’aform est dispersible et mousseux, utile comme agent émulsifiant ou conservateur. La forme b, plus dense et plus stable, convient aux matrices de cire. Cette application a été utilisée pour masquer la saveur declarithromycine dans une formulation pédiatrique.

Profil de sécurité

Poison par voie intrapéritonéale. Lorsqu’il est chauffé à la composition, il émet une fumée âcre et des fumées irritantes. Voir aussi ESTERS.

Sécurité

Le monostéarate de glycéryle est largement utilisé dans les cosmétiques, les aliments et les formulations pharmaceutiques orales et topiques, et est généralement considéré comme un matériau non toxique et non irritant.
DL50 (souris, IP): 0,2 g / kg

stockage

En cas de stockage à des températures chaudes, le monostéarate de glycéryle augmente sa valeur d’acide au vieillissement en raison de la saponification de l’ester avec des quantités d’eau de surface. Des antioxydants efficaces peuvent être ajoutés, tels que l’hydroxytoluène butylé et le gallate de propyle.
Le monostéarate de glycéryle doit être conservé dans un récipient hermétiquement clos dans un endroit frais et sec et à l’abri de la lumière.

Incompatibilités

Les qualités auto-émulsionnantes du monostéarate de glycéryle sont incompatibles avec les substances acides.

Statut réglementaire

Liste GRAS. Inclus dans la base de données des ingrédients inactifs de la FDA (gélules et comprimés oraux; préparations ophtalmiques, otiques, rectales, topiques, transdermiques et vaginales). Inclus dans les médicaments non parentéraux autorisés au Royaume-Uni. Inclus dans la Liste canadienne des Ingrédients non médicinaux acceptables.

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