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公開日:8月25日2016

Andrew Holtは、ISO9001:2015が品質方針の開発とコミュニケーションをどのように設定し、これが品質の専門家にとって何を意味するかを調べます。

組織の品質方針に関するトップマネジメントの要件を定めたのは、ISO9001:2015のサブ条項5.2.1にあります。

経営トップは、組織の目的と文脈に適した品質方針を確立し、批判的に、その戦略的方向性を支持しなければならない。

また、品質目標の設定とレビューのための枠組みを提供し、適用される要件を満たし、品質管理システムを継続的に改善するためのコミットメントを含

品質方針を実施し、維持することは経営トップの責任です。

:2008年には、品質方針(5.1)を”確立”し、継続的な適合性のために見直されることを”確実に”することが経営トップに要求されます。 品質方針を「確立し、実施し、維持する」ことが経営トップに求められています。

ISO9001:2015では、品質方針は目的だけでなく、組織の文脈にも適切であることが要求されています。

これには、組織の文脈または該当する利害関係者の関連する要件に変更がある場合、組織の品質方針の見直しと更新が必要です。

QMSは単なるビジネスへのアドオンではないという概念のもう一つの強化は、品質方針が組織の戦略的方向性と調和しているという重要な要件で

戦略的方向性を変更するには、品質方針の再考が必要になります。

この方針には、QMSを継続的に改善するというコミットメントが含まれていなければならない。 ISO9001:2008では、QMSの有効性を継続的に改善することを約束する必要がありました。

この方針は、品質目標の設定と見直しのための枠組みを提供しなければならない。

5.2.2品質方針の伝達

サブ条項5.2.2は、組織の品質方針の伝達に関する特定の要件を定めています。

2008年版と同様に、ポリシーは文書化された情報として利用可能でなければなりません。

それは組織内で伝達され、理解され、適用されなければならず、必要に応じて関連する利害関係者が利用できる必要があります。

品質専門家への影響

文書化された情報の項目として、品質方針はISO9001の要件を満たす任意の方法で保持することができます:2015年7月5日にavex traxから発売された。

品質の専門家は、組織全体に品質方針を適用するための明示的な要件があることに注意する必要があります。

これをどのように行うかは組織次第ですが、品質目標、プロセス設計、受け入れ基準、監視と測定データ、管理レビューへのリンクを考慮する必要があります。

品質方針が関連する利害関係者に利用可能であるという新たな要件は、必要に応じて、組織がこれをどのように行うかをウェブサイト、ソーシャルメディア、文学、チラシで検討する必要があることを意味する。

6.2品質目標とそれを達成するための計画

サブ条項6.2.1は、ISO9001:2008要件の強化と拡張です。 組織は、品質管理システム内の関連する機能、レベル、およびプロセスの品質目標を設定する必要があります。

組織自身が、どの機能、レベル、プロセスに関連性があるかを決定することです。

品質目標は、組織の品質方針と一致し、製品およびサービスの適合性、および顧客満足度の向上に関連している必要があります。

品質目標は、測定可能であり、適用される要件を考慮し、それらが満たされているかどうかを判断するために監視されなければならない。

彼らはまた、監視され、組織全体で伝達され、必要が生じたときに更新されなければなりません。

2008年からの重要な変更は、品質目標が”組織内”であるという修飾子の削除です。

これは、外部から提供されたプロセス、製品、サービスにも品質目標を割り当てる必要があることを認識しています。

品質目標に関する情報は、文書化された情報として組織によって維持される必要があります。

品質プロフェッショナルへの影響

これは、ISO9001:2008サブ条項5.4.1″品質目標”の拡張です。

品質目標が測定可能であり、組織の品質方針と一致するための要件は、関連する機能およびレベルに設定される目標の要件と同様に、全体にわたっ

ISO9001:2015では、関連するプロセスの品質目標を設定し、目標の達成に対する進捗状況を監視するための要件が新たに追加されました。

また、製品とサービスの適合性と顧客満足度の向上に関連する品質目標の必要性も新たになりました。

Iso9001の下で:2015組織の管理下で仕事をしている人々が、組織の品質方針、それに関連する品質目標、QMSの有効性にどのように貢献しているか、QMS要件に準拠していない

Andrew Holtは、CQIおよびIRCAのテクニカルコンテンツエグゼクティブです。

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