111のインジウム

一般名:111の塩化物の解決
のインジウム適量形態:注入、解決

医学的に見直されるDrugs.com.最終更新日12月1,2019.

インジウムIn111説明

インジウムIn111塩化物滅菌溶液は、in vivo画像診断手順に使用されるradiolabeling ProstaScint™製剤のために示されています。 それはまたRadioimmunotherapyプロシージャに使用するradiolabeling Zevalin™の準備のために示される。 それは0.05のモルの塩酸の111の塩化物のインジウムの生殖不能の、非pyrogenic解決として供給されます。 溶液に担体は添加されていない。 溶液の各0.5ミリリットルは、校正時に185メガベクレル（5ミリキュリー）のインジウムを111塩化物中に含有する（この校正時の比活性は>1.85GBq/μ gインジウム;>50mCi/μ gイ 溶液のpHは1.1〜1.4である。

放射性核種純度

インジウムIn-111は、カドミウムCd-112濃縮ターゲットのプロトン照射（（p、2n）反応）によって生成されるサイクロトロンである。 口径測定の時に、それは99.925%以下インジウムIn-111および、0.075%以下インジウムIn-114mおよび結合される亜鉛Zn-65を含んでいません。 満了の時に、それは結合される99.85%以下インジウム111および0.15%以下インジウムIn-114mおよび亜鉛Zn-65を含んでいません。 キャリアは追加されていません。

放射化学的純度

校正時、111塩化物滅菌溶液中のインジウムは、イオン性In3+として存在するインジウムの95％以上を含有する。

化学純度

111塩化物滅菌溶液中のインジウムは、銅、鉄、カドミウム、鉛、亜鉛、ニッケル、水銀の金属不純物について試験され、これらの金属の非常に低 リストされている金属のための個々の不純物の比率の合計は0.60ppmより多くではないです。

物理的特性

インジウムIn-111は電子捕獲によりカドミウムCd-111に崩壊し、物理的半減期は67.32時間（2.81日）である（表2参照）1。 検出および撮像に有用な光子を表１に列挙する。

1 放射性医薬品内部線量測定情報センター、オークリッジ関連大学、オークリッジ、TN37831-0117、February1985から。

外部放射線

インジウムIn-111の37MBq(1mCi)の露光速度定数は、1cmで8.3×10-4C/kg/hr(3.21R/hr)である。 インジウムIn-111の比ガンマ線定数は3.21R/hr-mCi@1cm1です。 鉛（Pb）の前半値の厚さは0.023cmです。 様々な厚さのＰｂの介在から生じる、この放射性核種によって放出される放射の相対的減衰の値の範囲を表２に示す。 例えば、0.834cmのPbを使用すると、外部放射線被ばくは約1000倍減少する。

これらの減衰の推定値は、より高いエネルギー光子、すなわちインジウムIn-114mを有する長寿命の汚染物質の存在を考慮していない。

インジウムIn-111の物理的減衰を補正するために、校正時間の前後に選択された間隔で残っている分数を表3に示す。

Indium In111-Clinical Pharmacology

最終的な薬剤プロダクトのこの情報のためのProstaScintかZevalinのための添付文書を参照して下さい。

111のインジウムのための徴候そして使用法

111の塩化物の生殖不能の解決のインジウムは生体内の画像診断プロシージャに使用するradiolabeling ProstaScintの準備のため それはまたRadioimmunotherapyプロシージャに使用するradiolabeling Zevalinの準備のために示される。 最終的な薬剤プロダクトの情報のためのProstaScintかZevalinのための添付文書を参照して下さい。

禁忌

最終医薬品に関するこの情報については、プロスタシントまたはゼバリンの添付文書を参照してください。

警告

塩化物111溶液中のインジウムのバイアルの内容物は、IN VIVO画像診断手順での使用のためのRADIOLABELING PROSTASCINTの成分としてのみ使用されるか、またはRADIOLABELING ZEVALIN™の成分とし

使用上の注意

一般

塩化インジウム溶液バイアルの内容物を取り出して移送する際には、適切な無菌技術を維持するために注意が必要です。

バイアルラベルに記載されている有効期限と日付の後には使用しないでください。

バイアルの内容物は放射性であり、適切な遮蔽と取り扱い上の注意を常に維持しなければなりません。

発癌、突然変異誘発、不妊障害

最終医薬品に関するこの情報については、プロスタシントまたはゼバリンの添付文書を参照してください。

妊娠の部門

最終的な薬剤プロダクトのこの情報のためのProstaScintかZevalinのための添付文書を参照して下さい。

授乳中の母親

最終医薬品に関するこの情報については、ProstaScintまたはZevalinの添付文書を参照してください。

小児用

最終医薬品に関するこの情報については、ProstaScintまたはZevalinの添付文書を参照してください。

副作用

最終医薬品に関するこの情報については、ProstaScintまたはZevalinの添付文書を参照してください。

インジウムIn111投与量および投与

放射線線量測定

最終医薬品のこの情報については、プロスタシントまたはゼバリンの添付文書を参照してくださ

111に含まれるインジウムの供給方法

111に含まれるインジウム塩化物滅菌溶液は、0.5mLの溶液を含む10mLのバイアルに供給されます。 それは0.05モルの塩酸の生殖不能の非pyrogenic解決です。 担体は溶液に添加されない。 各0.5mLは口径測定の時に塩化物のインジウムの185のmegabequerels（5millicuries）を111含んでいます。 溶液のpHは1.1〜1.4である。

特別な保管と取り扱い

バイアルの内容物は放射性物質であり、適切な遮蔽と取り扱い上の注意が維持されなければなりません。 管理された室温20°への25°C（68°への77°F）の店。

111塩化物滅菌溶液中のインジウムの保管および処分は、放射性核種の使用を許可する政府機関の適切な規制に準拠した方法で制御されるべきであ

バイアルは可能な限り輸送用シールドの内側に保管し、内容物を除去する際は鉗子で取り扱う必要があります。

Pharmacovigilance:1-866-789-2211

ProstaScintはEUSA Pharma(USA),Inc.の商標です。
ZevalinはRIT Oncology,LLCの商標です。

CuriumおよびCuriumのロゴはCurium社の商標です。
©2018Curium US LLC. すべての権利を保有します。

製:
Curium US LLC
メリーランドハイツ、MO63043

米国製

A132I0

R12/2018

CURIUMTM

主なディスプレイパネル

111塩化物のインジウム生殖不能の解決

生殖不能、非pyrogenic解決
Bacteriostatic防腐剤を含んでいません
管理された室温の店20°への25°c（68°への77°f）
単一の線量-直接管
およびゼバリン™(イブリツモマブtiuxetan)
パッケージを参照してください 情報のための挿入物
Rxのみ
警告:放射性医薬品は、米国原子力規制委員会または該当する場合は州の規制当局の規制に準拠した有資格者のみが取扱 薬剤を含んでいるびんはこの容器でまたはより重い盾の内で保たれるべきです。

製:
Curium US LLC
Maryland Heights, MO 63043
Made in USA

CURIUMTM

CAUTION RADIOACTIVE MATERIAL
A132C0

R12/2018

A132C0-CN0000-us122018 SPL

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