すべてのEPAライフサイエンス研究者、学外研究機関およびその調達担当者は、EPA Order1000.19 このwebページでは、この命令に従うために知っていなければならないことと行うことについて説明します。
Dual Use Research of Concern(DURC)は、現在の理解に基づいて、公衆衛生と安全、農作物およびその他の植物、動物、環境、資材、または国家安全保障に広範な影響を及ぼす可能性のある重大な脅威をもたらすために直接誤って適用される可能性のある知識、情報、製品、または技術を提供することが合理的に予想されるライフサイエンス研究である。 EPAは、生命科学研究を、生物を含む一般化可能な知識を開発または貢献するように設計された体系的な調査と定義している(例えば、 微生物、ヒト、動物および植物)およびそれらの製品*(EPA注文1000.19,5。h)。 米国における生物学的選択剤および毒素の安全性を最適化する行政命令13546に基づき、米国政府はDURCに関連するリスクに対処するための二つの政策を発
米国政府生命科学の監視に関する政策懸念の二重使用研究(PDF)(4pp,111K,About PDF)(DURC Policy,March2012)米国連邦機関による定期的なレビューを確立しました。 懸念の二重使用の研究である可能性のために、特定の高結果病原体および毒素を用いた政府資金または実施された研究。 米国政府が資金を提供するDURCを実施する非政府機関または研究者と協力して、連邦政府の部門および機関は、研究が適切に実施され、伝達されるこ
米国政府は、米国政府からライフサイエンス研究のための資金を受けている米国内の機関に、懸念の二重使用研究の制度的監督のための政策(PDF)(19pp,604K,About PDF)(iDURC Policy,effective September24,2015)を適用する。 IDURCポリシーでは、これらの機関は、資金源にかかわらず、各機関のすべてのライフサイエンス研究プロジェクトを見直し、iDURCポリシーで特定された薬剤や毒素が関与しているかどうかを判断することを要求している。 記載されている選択された薬剤または毒素の一つ以上を使用してライフサイエンス研究を行う機関は、機関レビューエンティティを設置し、DURCを管 さらに、彼らはNIHに非政府の情報源によって資金を供給されているDURCを報告しなければなりません。
このような研究は、iDURCポリシーに記載されている七つのカテゴリーの実験のいずれかを含むかどうか、もしそうであれば、懸念の二重使用研究の定義(上記参照)を満たしているかどうかを判断するために、追加の制度的見直しと監督の対象となる。 研究会議この定義は、研究が適切に実施され、伝達されることを確実にするためのリスク軽減措置の対象となります。 米国外の機関も、米国がこのレビューと監督を行う必要があります。 政府は、iDURCポリシーのエージェントまたは毒素のいずれかを含む研究に直接資金を供給します。
DURCおよびiDURCの政策は、ライフサイエンス研究を行うすべての連邦部門および機関がその規定を実施することを要求しています。 EPA Order1000.19,Policy and Procedures for Managing Dual Use Research of Concernは、EPAで両方のポリシーを実装しています。
※EPAは以下の活動を研究とはみなしていません: 一般目的の統計量の定期的な製品のテスト、品質管理、地図を描くこと、コレクション、操作上プログラムの定期的な監視および評価、科学的な、技術的な