미국에서 3 백만 명 이상의 간질 환자의 경우 절반 이상이 단일 약물 또는 두 약물의 조합으로 발작을 적절하게 조절할 수 있습니다. 그러나 약 40%는 약물 내성 간질이있어 후보자 인 경우 수술을 필요로하거나 그렇지 않은 경우 위험하고 파괴적인 질병을 가진 삶을 필요로합니다. 이 환자는 삶의 상당히 낮은 품질을 가지고,손상된 사회적 상호 작용,고용 문제,폭포,심지어 예기치 않은 죽음의 위험이 상당히 높은 존스 홉킨스 신경과 간질 전문가 그레고리 크라우 스는 말한다.
그러나 크라우스가 이끄는 최근 임상 시험에서 세노 바 메이트(억제 신경 전달 물질 인 감마—아미노 부티르산의 방출을 증가시키는 나트륨 채널 조절제)로 알려진 신약은 치료 내성 국소 발병 발작 환자에게 약속을 보였다. 이 재판의 결과는 2019 년 11 월 랜싯 신경학에 발표되었습니다.
의사:자세한 내용은 410-955-9441 로 전화하거나 방문하십시오 hopkinsmedicine.org/epilepsy.
이 시험은 16 개국 107 개 기관에서 437 명의 환자 중 약물 또는 위약을 테스트했습니다. 이 환자들 각각은 최대 3 개의 항 발작 약물을 복용하고 있음에도 불구하고 의학적으로 불응 성 국소 간질을 가지고있었습니다. 재판을 받기 위해 환자는 지난 8 주 동안 8 개 이상의 발작 병력이 필요했습니다.
크라우스와 그의 동료들은 이중 맹검 방법론을 사용하여 환자를 4 개의 거의 동일한 그룹으로 나누었다:하나는 위약을 복용하도록 할당되었고,다른 세 그룹은 100 밀리그램,200 밀리그램 또는 400 밀리그램 용량으로 세노 바 메이트에 할당되었다. 약물에 그들은 6 주에 시험 복용량에 그들의 복용량을 천천히 위로 램핑하고,그 후에 하루에 한 번 정제로 그 총계를 가지고 가는 다음 12 주를 보냈다. 그런 다음 연구자들은 네 그룹을 비교하여 발작 활동이 기준선 이후 어떻게 변했는지 확인했습니다.
그들의 결과는 특히 두 최고 용량 그룹에 극적인 효과를 보였다. 200 밀리그램 또는 400 밀리그램 태블릿을 복용 한 사람들은 전체 발작이 55%감소했으며 21%는 발작을 완전히 중단했습니다.
현재 20 개 이상의 항 발작 약물이 시장에 나와 있습니다. 그러나 1993 년 이후 15 개의 새로운 간질 약물이 출시되었지만 치료 내성 간질 환자 중 5%이상의 발작 빈도가 없다고 크라우스는 설명합니다. 이는 세노바메이트의 성능을 더욱 놀랍고 잠재적으로 혁명적으로 만든다.
크라우스는 약물의 안전성 프로파일을 철저히 정의하기 위해서는 더 많은 연구가 필요할 것이라고 지적했다. 이 연구에서는,환자는 그들의 현재 반대로 포착 약물을 가지고 갈 것을 계속할 것을 요구되고,약물 상호 작용은 현기증 두통 및 이중 시력과 같은 빈번하고 그러나 온화한 불리한 사건을 일으키는 원인이 될지도 모릅니다. 이 임상 시험에서는 호산구 증가증 및 전신 증상(복장)과의 약물 반응으로 알려진 과민 증후군 인 단 하나의 심각한 부작용 만보고되었습니다.
“빈번한 국소 발작으로 장애인이었던 세노바메이트로 치료 한 환자의 4 분의 1 은 이제 몇 년 동안 발작이 없었습니다.”라고 크라우스는 말합니다. “우리는이 약물이 간질 환자에게 달성 할 수있는 것에 대한 새로운 지평선이 될 것으로 희망합니다.”