pentru cei peste 3 milioane de pacienți cu epilepsie din SUA, puțin peste jumătate își pot controla în mod adecvat convulsiile cu un singur medicament sau o combinație de două medicamente. Cu toate acestea, aproximativ 40% au epilepsie rezistentă la medicamente, necesitând o intervenție chirurgicală dacă sunt candidați sau o viață cu o boală periculoasă și dăunătoare dacă nu sunt. Acești pacienți au o calitate a vieții semnificativ mai scăzută, spune neurologul Johns Hopkins și specialistul în epilepsie Gregory Krauss, cu un risc semnificativ mai mare de interacțiuni sociale afectate, probleme de angajare, căderi și chiar moarte neașteptată.
dar într — un studiu clinic recent condus de Krauss, un nou medicament cunoscut sub numele de cenobamat-un modulator al canalelor de sodiu care, de asemenea, mărește eliberarea neurotransmițătorului inhibitor acid gamma — aminobutiric (GABA)-a arătat promisiune pentru pacienții cu crize focale rezistente la tratament. Rezultatele acestui studiu au fost publicate în The Lancet Neurology în noiembrie 2019.
medici: pentru a afla mai multe, sunați la 410-955-9441 sau vizitați hopkinsmedicine.org/epilepsy.
studiul a testat medicamentul sau un placebo la 437 de pacienți din 107 instituții din 16 țări. Fiecare dintre acești pacienți aveau epilepsie focală refractară din punct de vedere medical, chiar dacă luau până la trei medicamente anti-convulsii. Pentru a se califica pentru studiu, un pacient trebuia să aibă un istoric de opt sau mai multe convulsii în ultimele opt săptămâni.
Krauss și colegii săi au folosit metodologia dublu-orb pentru a împărți pacienții în patru grupuri aproximativ egale: unul a fost desemnat să ia un placebo, iar celelalte trei grupuri au fost atribuite cenobamatului la o doză de 100 miligrame, 200 mg sau 400 mg. Cei care au luat medicamentul și-au mărit doza încet până la doza de testare timp de șase săptămâni și apoi au petrecut următoarele 12 săptămâni luând această cantitate sub formă de comprimat o dată pe zi. Cercetătorii au comparat apoi cele patru grupuri pentru a vedea cum s-ar fi putut schimba activitatea lor convulsivă de la momentul inițial.
rezultatele lor au arătat efecte dramatice în special pentru cele două grupuri cu cea mai mare doză. Cei care au luat fie comprimatul de 200 mg, fie comprimatul de 400 mg au avut cu 55% mai puține convulsii în total, cu 21% oprindu-se total convulsiile.
în prezent, mai mult de 20 de medicamente anti-convulsii sunt pe piață. Dar, în timp ce 15 noi medicamente pentru epilepsie au devenit disponibile din 1993, niciuna dintre acestea nu are o rată fără convulsii mai mare de 5% în rândul persoanelor cu epilepsie rezistentă la tratament, explică Krauss. Acest lucru face ca performanța lui cenobamate să fie și mai surprinzătoare și potențial revoluționară.
Krauss observă că vor fi necesare mai multe studii pentru a defini în detaliu profilul de siguranță al medicamentului. În acest studiu, pacienților li s-a cerut să continue să ia medicamentele anti-convulsive actuale, iar interacțiunile medicamentoase ar fi putut provoca evenimente adverse frecvente, dar ușoare, cum ar fi amețeli, dureri de cap și vedere dublă. În acest studiu clinic a fost raportat un singur eveniment advers grav — un sindrom de hipersensibilitate cunoscut sub numele de reacție la medicament cu eozinofilie și simptome sistemice (DRESS).
„un sfert dintre pacienții pe care îi tratez cu cenobamat, care au fost invalizi de convulsii focale frecvente, au fost acum fără convulsii de câțiva ani”, spune Krauss. „Sperăm că acest medicament va fi un nou orizont cu privire la ceea ce este posibil pentru pacienții cu epilepsie.”