왜 메트포르민 집단 소송이 제기 되었습니까?
최근 인기있는 제 2 형 당뇨병 약물 인 메트포르민의 두 제조업체에 대해 수백만 달러의 집단 소송이 제기되었습니다.
집단 소송은 오로빈도 제약과 엠큐어제약이 그들이 생산한 메트포르민이 현재의 우수한 제조 관행을 준수했다는 명시적 보증(제품의 품질에 대해 명시적으로 약속하는 보증)을 위반했다고 주장한다. 4 월 3 일에 제출 한 소송은,연구는 메트포르민의 특정 일괄 가능성이 인간의 발암 물질의 위험한 수준으로 오염 된 것으로 발견 한 후 명시 적 보증이 위반 된 것을 주장,신 생물종.
불만은”그들의 메트포르민 약물이 품질,순도,정체성 및 강도의 적용 가능한 표준을 준수하고,불순물이 없으며,상품성이 있으며,인간의 소비에 적합하고,실제로 메트포르민 약물이 인간의 발암 물질로 오염되었을 때 의도 된 목적에 적합하다는 것을 원고 양수인 및 집단 구성원에게 명시적이고 묵시적인 진술을했다.”
신민주주의인민공화국 오염의 은폐로 인해,청원은”피고인들이 고의로 그리고 속이려는 의도로 원고와 집단 구성원들에게 그들의 만연한 신민주주의인민공화국 위반에 관한 중요한 사실을 은폐했다고 주장한다.”
두 마약 제조사가 메트포르민을 안전 규정 준수에 대해 사기성 허위 진술 한 결과,청원은 건강 보험사가 1 억 2,400 만 달러 상당의 오염 된 메트포르민을 구입했다고 주장했다.
그러나 청원은 오염이 건강 보험사로부터 은폐되지 않았다면 메트포르민을 구입하지 않았을 것이라고 주장합니다. 따라서 집단 소송은 1 억 2,400 만 달러의 손실을 복구하려는 시도입니다.
피고인은 누구입니까?
메트포르민 집단 소송은 의약품 제조업체 오로빈도 제약(인도 하이데라바드에 소재),미국 오로빈도 주식회사를 지명합니다. 이 회사는 2015 년 11 월 15 일에 설립되었으며,2015 년 11 월 15 일에 설립되었으며,2015 년 11 월 15 일에 설립되었으며,2015 년 11 월 15 일에 설립되었으며,2015 년 11 월 15 일에 설립되었으며,2015 년 11 월 15 일에 등록되었습니다.
원고는 누구입니까?
플로리다에 본사를 둔 법률 사무소 엠마스피스회복청원은 미국 플로리다 남부 지방법원에서 엠블렘 헬스,서마케어와 같은 의료보험 보험사를 대신하여 집단소송을 제기했습니다.(주)커넥티케어 집단 소송은 제약 업체에 의해 생성 된 이후 의료 보험 회사에 의해 구입 오염 된 메트포르민에 대한 지불을 복구 할 계획이다.
이 청원은 마약 제조 품질 및 안전 기준과 피고가 의도적으로 또는 무모하게 자신의 메트포르민 약물을 안전하다고 잘못 표현했다는 사실에서 반복되는 편차가 있음을 강조합니다.
“간단히 말해서,어떤 의사도 처방하지 않을 것이며,어떤 환자도 소비하지 않을 것이며,어떤 보험 회사도 인간 발암 물질 일 가능성이있는 신약 신약을 함유 한 약을 지불하지 않을 것입니다. 원고의 양수인과 집단 구성원은 의약품이 불순물임을 알았 더라면 약물 비용을 계속 지불하지 않았을 것이며,이는 의약품이 합법적으로 판매되거나 배포 될 수 없으므로 가치가 없다는 것을 의미합니다.”
원고는 의료 보험사가 오염 된 일반 메트포르민에 대해 2012 년 이후 약 1 억 2,400 만 달러를 지불했다고 주장합니다.
증거는 무엇입니까?
두 메트포르민 제조사에 대한 집단소송은 메트포르민에서 수용할 수 없는 양의 인간 발암물질을 발견하여 2020 년 3 월 2 일 식품의약품안전청에 보고한 온라인 약학 검사결과를 근거로 한다.
발리슈어의 시험 결과에 따르면,오로빈도와 헤리티지에 의해 생산된 메트포르민의 특정 배치는 메트포르민 정제당 37~266 나노그램의 비실험군 수준으로 오염되었다. 식약청의 일일 허용 섭취 한도는 96 엔입니다.
메트포르민이란?
메트포르민은 제 2 형 당뇨병 환자에게 가장 일반적으로 처방되는 약물입니다. 전반적으로 메트포르민은 작년에만 8,100 만 건의 처방으로 미국에서 네 번째로 많이 처방 된 약물입니다.
메트포르민은 브리스톨-마이어스 스퀴브가 처음 판매했다. 1995 년 미국에서 브랜드 이름 글루코 파지에서. 그러나 1995 년부터 식약청은 20 개 이상의 제네릭 버전의 메트포르민을 미국 의약품 시장에 진출 할 수 있도록 승인했으며 이러한 제네릭 메트포르민 약물은 다양한 의약품 제조업체에서 생산합니다.
의약품의 비실험성 비실험성 비실험성 비실험성 비실험성 비실험성 비실험성 비실험성 비실험성 비실험성 비실험성:
- 위암
- 방광암
- 장암(대장과 소장 모두)
- 결장암/대장 암
- 식도암
- 간암
- 전립선 암
- 췌장암
- 백혈병
- 비호 지킨 림프종
- 신장 암
- 다발성 골수종
- 유방암
- 고환암
- 자궁암
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