일반명:111 염화물 용액
투여 형태:주사,용액
의학적으로 검토 Drugs.com.최종 업데이트 날짜:2019 년 12 월 1 일.
111 에서 인듐 설명
111 클로라이드 멸균 용액의 인듐은 생체 내 진단 영상 절차에 사용되는 프로스타신트 방사선 라벨링 제제에 대해 표시됩니다. 또한 방사선 면역 요법 절차에 사용되는 제 발린 제 2 차 제제의 방사성 표지 용으로 표시됩니다. 그것은 0.05 몰 염산에 있는 111 염화물에 있는 인듐의 메마른,비 발열 해결책으로 공급됩니다. 솔루션에 캐리어가 추가되지 않았습니다. 각 용액의 0.5 밀리리터는 교정시 111 클로라이드에 185 메가 큐얼(5 밀리리터)의 인듐을 함유한다. 용액 산도는 1.1 내지 1.4 이다.인듐-111 은 카드뮴-112 농축 표적의 양성자 조사((피,2 엔)반응)에 의해 생성 된 사이클로트론이다. 교정의 때에,그것은 결합된 99.925%에서 인듐-111 및,0.075%에서 인듐-114 미터와 아연 아연 아연-65 이하 포함합니다. 만료시,그것은 99.85%이상의 인듐 111 과 0.15%이상의 인듐을 포함합니다. 어떤 캐리어가 추가되지 않았습니다.
방사 화학적 순도
교정시,111 염화물 멸균 용액의 인듐은 이온 인 3+로 존재하는 인듐의 95%이상을 함유한다.
화학 순수성
111 염화물 메마른 해결책에 있는 인듐은 뒤에 오는 금속 불순을 위해 시험됩니다:구리,철,카드뮴,지도,아연,니켈 및 수은은,이 금속의 매우 저수준을 포함합니다. 나열된 금속에 대한 개별 불순물 비율의 합은 0.60 이하입니다.
물리적 특성
인듐-111 은 전자 포획에 의해 카드뮴-111(안정)으로 붕괴되어 물리적 반감기가 67.32 시간(2.81 일)입니다(표 2 참조)1. 탐지 및 이미징에 유용한 광자는 표 1 에 나열되어 있습니다.
| 방사선 | 분해 당 평균 퍼센트 | 평균 에너지(케비온) |
|
* 또한,방사성붕괴 데이터 표(11026,115)는 방사성붕괴 데이터 표(1981)를 포함한다. |
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| 감마-2 | 90.2 | 171.3 |
| 감마-3 | 94.0 | 245.4 |
1 방사성 의약품 내부 선량 정보 센터에서,오크 리지 관련 대학,오크 리지,테네시 37831-0117,2 월 1985. 인듐에 대한 노출 속도 상수는 111 에서 8.3 엑스 10-4 시/킬로그램/시간(3.21 아르 자형/시간)이다. 인듐에 대한 감마선 상수는 다음과 같습니다. 이 경우 납의 두께는 0.023 센티미터입니다. 이 방사성 핵종에 의해 방출되는 방사선의 상대적 감쇠에 대한 값의 범위는 표 2 에 나와 있습니다. 예를 들어,0.834 센티미터를 사용하면 외부 방사선 노출이 약 1000 배 감소합니다.
| 실드 두께(피비)센티미터 | 감쇠 계수 |
| 0.023 | 0.5 |
| 0.203 | 10-1 |
| 0.513 | 10-2 |
| 0.834 | 10-3 |
| 1.12 | 10-4 |
인듐-111 의 물리적 붕괴를 교정하기 위해,교정 시간 전후에 선택된 간격으로 남아 있는 분획들이 표 3 에 나와 있다.
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* 구경측정 시간 |
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| 시간 | 분수 남은 | 시간 | 분수 남은 |
| -72 | 2.10 | 0* | 1.00 |
| -60 | 1.85 | 6 | 0.94 |
| -48 | 1.64 | 12 | 0.88 |
| -36 | 1.45 | 24 | 0.78 |
| -24 | 1.28 | 36 | 0.69 |
| -12 | 1.13 | 48 | 0.61 |
| -6 | 1.06 | 72 | 0.48 |
인듐 111-임상 약리학
최종 약물 제품에 대한 정보는 프로스타신트 또는 제발린의 패키지 삽입물을 참조하십시오.
111
111 염화물 멸균 용액의 인듐에 대한 적응증 및 용법은 생체 내 진단 이미징 절차에 사용되는 프로스타신트 방사선 라벨링 제제에 대해 표시됩니다. 또한 방사성 면역 요법 절차에 사용되는 제 발린 제제를 방사성 표지하는 데 사용됩니다. 최종 의약품에 대한 정보는 프로스타신트 또는 제발린에 대한 패키지 삽입물을 참조하십시오.
금기 사항
최종 의약품에 대한 정보는 프로스타신트 또는 제발린의 패키지 삽입물을 참조하십시오.
경고
111 클로라이드 용액에 포함된 인듐 바이알의 내용물은 생체 내 진단 이미징 시술에서 사용하기 위한 프로스타신트 방사성 표지용 성분으로 사용되거나 방사성면역요법 시술에서 사용하기 위한 제발린 방사성 표지용 성분으로 사용되도록 의도된 것이며,사람에게 직접 투여해서는 안 된다.
주의 사항
일반
염화 인듐 용액 바이알의 내용물을 회수하고 이송하는 동안 적절한 무균 기술을 유지하기 위해 주의해야 합니다.
바이알 라벨에 표시된 만료 시간 및 날짜 후에는 사용하지 마십시오.
바이알의 내용물은 방사능이며 적절한 차폐 및 취급 예방조치는 항상 유지되어야 한다.발암,돌연변이 유발,생식력 손상
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임신 카테고리
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수유부
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소아용
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부작용
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111 의 인듐 공급 방법
111 염화물 멸균 용액의 인듐은 0.5 밀리리터의 용액을 포함하는 10 밀리리터의 바이알에 공급된다. 0.05 몰 염산에 있는 메마른 비 발열성 해결책입니다. 솔루션에 캐리어가 추가되지 않습니다. 각 0.5 밀리리터는 교정 시 111 클로라이드에 185 메가베퀼(5 밀리리터)의 인듐을 함유하고 있습니다. 이 용액의 산도는 1.1 에서 1.4 입니다.
특수 보관 및 취급
바이알의 내용물은 방사능이며 적절한 차폐 및 취급 예방 조치를 유지해야 합니다. 점에 통제되는 실내 온도 20°에 25°C(68°77°F).
111 염화물 멸균 용액의 인듐 저장 및 폐기는 방사성 핵종의 사용을 허가 할 수있는 정부 기관의 적절한 규정을 준수하는 방식으로 제어되어야한다.
바이알은 가능한 한 운송 실드 내부에 보관해야하며 내용물을 제거 할 때 집게로 취급해야합니다.이 약들은 1923 년 12 월 15 일(금)부터 2013 년 12 월 15 일(금)까지 약 100%의 약을 복용했습니다.
제발린은 국제 종양학의 상표입니다.
큐륨 및 큐륨 로고는 큐륨 회사의 상표입니다.
2018 년 큐륨 유한회사 모든 권리 보유.
제조:
와 큐륨 US LLC
메릴랜드 하이츠,MO63043
미국에서 만든
A132I0
R12/2018
CURIUMTM
주요 디스플레이 패널
인듐에 111 염화 멸균 솔루션
,살균 비 발열성 솔루션을
포함하지 않 정균 방부제
스토어에서 통제되는 실내 온도 20°에 25°C(68°77°F)
단일 용량-지에 대한 직접적인 관리를
더 캐리어를 추가
에 사용할 목적으로만 사용 방사
ProstaScint™(Capromab Pendetide),
고 Zevalin™(Ibritumomab Tiuxetan)
을 참조하십시오 패키지 경고:방사성 약물은 해당되는 경우 미국 핵 규제위원회 또는 주 규제 기관의 규정에 부합하는 자격을 갖춘 직원만 취급해야 합니다. 약을 포함하는 병은 이 콘테이너에서 또는 더 무거운 방패 안에 지켜져야 합니다.
제조:
Curium US LLC
Maryland Heights, MO 63043
Made in USA
CURIUMTM
CAUTION RADIOACTIVE MATERIAL
A132C0
R12/2018
A132C0-CN0000-us122018 SPL
| Indium In 111 CHLORIDE Indium In 111 chloride solution |
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째챈쨩처쨀짼쨉쨉짹쨀째철쩔첩쨩(079875617)
- 약물 등급:진단 방사성 의약품
의료 면책 조항