Lisinopril
Tabletter
Antihypertensiv
LEGEMIDDELFORM og FORMULERING:
hver TABLETT inneholder:
Lisinopril…………………………………………………………………. 10 mg
Hjelpestoff, c. b.p. 1 tablett.
INDIKASJONER:
LISINOPRIL er indisert ved behandling av middels til alvorlig hypertensjon. Det brukes som monoterapi eller i kombinasjon med en annen klasse antihypertensive midler.
KONTRAINDIKASJONER:
legemidlet er kontraindisert hos pasienter med kjent overfølsomhet overfor legemidlet og hos pasienter med angioødem relatert til tidligere BEHANDLING med ACE-hemmere.
GENERELLE FORSIKTIGHETSREGLER:
Hypotensjon kan forekomme hos hypertensive pasienter behandlet med LISINOPRIL hvis De har redusert volum på grunn av diuretisk behandling, saltfattig diett, dialyse, diare eller oppkast.
Symptomatisk hypotensjon har forekommet hos pasienter med kongestiv hjertesvikt (med eller uten assosiert nyresvikt), oftere hos de med mer alvorlig grad av hjertesvikt, sannsynligvis på grunn av bruk av loop-diuretika, hyponatremi eller funksjonell nyresvikt. Disse pasientene har høy risiko for symptomatisk hypotensjon, og oppstart av behandling og dosejustering bør overvåkes under nøye medisinsk tilsyn.
Denne typen vurdering er viktig hos pasienter med iskemisk hjertesykdom eller cerebrovaskulær sykdom, hvor en plutselig blodtrykksfall kan føre til hjerteinfarkt eller hjerneslag.
hvis hypotensjon oppstår, er det vanligvis tilstrekkelig å plassere pasienten i en liggende stilling og om nødvendig administrere en intravenøs infusjon av fysiologisk oppløsning
. En forbigående hypotensiv respons er ikke en kontraindikasjon for fortsatt behandling.
LISINOPRIL, som enhver vasodilator, bør administreres med forsiktighet hos pasienter med aortastenose eller hypertrofisk kardiomyopati.
HOS visse pasienter med hjertesvikt og normalt eller lavt blodtrykk KAN BRUK AV LISINOPRIL føre til en reduksjon i systemisk blodtrykk; hvis ikke systemisk, er det ikke nødvendig med reduksjon eller seponering av behandlingen. Behandling bør ikke startes hos pasienter med akutt myokardinfarkt som har risiko for komplikasjoner ved bruk av vasodilator(pasienter med systolisk trykk på 100 mmHg eller mindre eller pasienter med kardiogent sjokk).
dosen AV LISINOPRIL bør reduseres dersom det systoliske trykket er 120 mmHg eller mindre i løpet av de første tre dagene etter infarkt.
Pasienter Med kongestiv hjertesvikt som har hypotensjon ved starten AV ADMINISTRERING AV EN ACE-hemmer, kan ha en viss grad av nedsatt nyrefunksjon, som vanligvis er irreversibel.
det er også observert at noen pasienter med bilateral nyrearteriestenose eller stenose av arterien i en enkelt nyre, behandlet MED ACE-hemmere, kan oppleve reversible økninger i blodurea og serumkreatininnivåer ved seponering av behandlingen.
Anafylaktiske reaksjoner har forekommet hos hemodialysepasienter med høyflytende membraner, OG 69 OG samtidig ACE-hemmere, og en annen dialysemembran eller en antihypertensiv fra en annen familie bør brukes i disse tilfellene.
HOS pasienter som gjennomgår større operasjoner eller under anestesi med hypotensive midler, KAN LISINOPRIL blokkere dannelsen av angiotensin II sekundært til kompenserende frigjøring av renin, og HVIS hypotensjon oppstår, kan korrigeres med volumutvidelser.
RESTRIKSJONER PÅ BRUK UNDER GRAVIDITET OG AMMING:
LISINOPRIL, som enhver ANNEN ACE-hemmer, kan forårsake føtal og neonatal morbiditet, hovedsakelig når det administreres i andre og tredje trimester av svangerskapet.
behandlingen bør derfor seponeres så snart graviditet er kjent, med mindre seponering av legemidlet vil sette morens liv i fare. BRUK AV LISINOPRIL under graviditet har også vært forbundet med hypotensjon, nyresvikt, hyperkalemi og kranialhypoplasi hos nyfødte.
det er ikke kjent om legemidlet utskilles i morsmelk hos mennesker.
SIDE-OG BIVIRKNINGER:
Kontrollerte kliniske studier har funnet AT LISINOPRIL generelt tolereres godt og at bivirkningene var milde og forbigående.
noen av de rapporterte bivirkningene er: hypotensjon, svimmelhet, hodepine, diare, kvalme, oppkast, tretthet, asteni, hoste og utslett. Den totale frekvensen av bivirkninger er imidlertid ikke relatert til den totale daglige dosen innenfor det anbefalte terapeutiske området.
LEGEMIDDEL OG ANDRE INTERAKSJONER:
Hypotensjon forekom hos pasienter som fikk diuretika, spesielt hos de som startet diuretisk behandling tidlig før LISINOPRIL startet.
denne effekten minimeres ved å avbryte diuretikumet eller redusere DOSEN AV LISINOPRIL til 5 mg daglig. Bruk av indometacin har vært assosiert med en reduksjon i terapeutisk effekt AV LISINOPRIL. BRUK AV LISINOPRIL sammen med kaliumsparende diuretika (f. eks.: spironolakton, triamteren eller amilorid), kaliumtilskudd eller kaliumsalterstatninger kan føre til en signifikant økning i serumkaliumkonsentrasjoner. LISINOPRIL demper tap av kalium forårsaket av tiazid-type diuretika.
FORHOLDSREGLER MED HENSYN TIL EFFEKTER AV KARSINOGENESE, MUTAGENESE, TERATOGENESE og FERTILITET:
ingen studier på mennesker er tilgjengelige; det var imidlertid ingen holdepunkter for teratogene effekter hos rotter og mus som fikk doser høyere enn maksimal anbefalt human dose (henholdsvis 56 ganger og 84 ganger).
DOSE og ADMINISTRASJONSVEI:
Oral. Absorpsjon av stoffet påvirkes ikke av tilstedeværelse av mat i mage-tarmkanalen.
på grunn av risikoen for hypotensjon som induserer pasienten, kan faktorer som: behandling med andre antihypertensiva og / eller diuretika, forhøyet blodtrykk, natriumopptak og andre kliniske variabler.
Behandling av hypertensjon hos voksne:
hos pasienter som ikke får diuretika, er den normale startdosen 5 til 10 mg en gang daglig. Dosen bør justeres i henhold til pasientens blodtrykkstoleranse og respons. Hos voksne er den vanlige vedlikeholdsdosen 20 til 40 mg LISINOPRIL daglig i en dose per dag.
hvis blodtrykksresponsen reduseres ved slutten av intervallet under en gang daglig administrering (ved daglige doser på 10 mg eller mindre), bør det vurderes å øke dosen eller administrere legemidlet to ganger daglig. Hvis BLODTRYKKET ikke kontrolleres MED LISINOPRIL, kan bare et vanndrivende middel gis i lave doser. For å eliminere risikoen for hypotensjon hos pasienter som har fått diuretisk behandling, anbefales det at diuretisk behandling avbrytes om mulig 2 til 3 dager før OPPSTART AV LISINOPRILBEHANDLING. Hvis diuretisk behandling ikke kan seponeres, anbefales det å øke natriumopptaket og starte LISINOPRILBEHANDLING i en dose på 5 mg en gang daglig.
Pasienter Med kongestiv hjertesvikt med eller uten assosiert nyresvikt bør titreres under nøye medisinsk tilsyn på grunn av risiko for alvorlig hypotensjon. Disse pasientene krever nøye overvåking i minst 2 uker etter behandlingsstart.
nødvendig startdose hos pasienter med nedsatt nyrefunksjon med kreatininclearance-verdier over 30 ml / min er 10 mg en gang daglig. For voksne med kreatininclearance på 10 til 30 mg / min kan behandling initieres med 5 mg en gang daglig. Pasienter med kreatininclearance mindre enn 10 mg / min (vanligvis på hemodialyse) kan få en startdose på 2,5 mg en gang daglig og deretter øke dosen i henhold til individuell toleranse og blodtrykksrespons til en mengde som ikke er større enn 40 mg en gang daglig.
MANIFESTASJONER OG HÅNDTERING AV OVERDOSE ELLER UTILSIKTET INNTAK:
hovedsymptomet VED OVERDOSERING AV LISINOPRIL er hypotensjon, som kan kontrolleres ved intravenøs infusjon av vanlig saltvann. LISINOPRIL kan fjernes ved hemodialyse.
LAGRINGSANBEFALINGER:
Oppbevar ved romtemperatur ikke mer enn 30°C.
BESKYTTELSESLEGENDER:
Resept kreves.
ikke la det være innen rekkevidde for barn.
skal ikke brukes under drektighet eller diegiving.
Dette legemidlet som ANDRE ACE-hemmere
kan forårsake hoste.
NAVN og ADRESSE PÅ LABORATORIET:
Se Presentasjon (Er).
PRESENTASJON):
Kilde: Ssas Katalog Over Utskiftbare Generiske Legemidler for apotek og allmennheten per 3. August 2007.
for å demonstrere utskiftbarheten nevnt I Artikkel 75 I Helseinnføringsforordningen, er legemidlene som utgjør
Katalogen Over Utskiftbare Generiske Legemidler, blitt sammenlignet i henhold TIL retningslinjene angitt AV NOM-177SSA1-1998,
mot de innovative produktene eller referanseproduktene oppført på side 11 til 22 der du kan konsultere dem.