Poly-vent Dm MED NDC 50991-214 er et menneske over disk legemiddel merket Av Poly Pharmaceuticals, Inc.. Det generiske navnet På Poly-vent Dm er dekstrometorfan hbr, guaifenesin og pseudoefedrin hcl. Produktets doseringsform er tablett og administreres via oral form.
Etikettnavn: Poly Pharmaceuticals, Inc.
Doseringsform: Tablett-en fast doseringsform som inneholder medisinske stoffer med eller uten egnede fortynningsmidler.
Produkttype: Human Otc Drug Hva slags produkt er dette?
Indikerer typen produkt, For Eksempel Reseptbelagte Legemidler Eller Human Over The Counter-Stoffet. Dette dataelementet samsvarer med feltet «Dokumenttype» I Den Strukturerte Produktoppføringen.
Poly-vent Dm Aktiv Ingrediens(Er)
Hva Er Listen Over Aktive Ingredienser?
dette er den aktive ingredienslisten. Hvert ingrediensnavn er den foretrukne termen I UNII-koden som er sendt inn.
- PSEUDOEFEDRINHYDROKLORID 60 mg / 1
- GUAIFENESIN 380 mg/1
- DEKSTROMETORFANHYDROBROMID 20 mg/1
Inaktive Innholdsstoffer
Om Inaktive Innholdsstoffer
de inaktive innholdsstoffene er alle virkestoffer I et annet legemiddel enn virkestoffet. Forkortelsen «UNII» står for «Unik Ingrediensidentifikator» og brukes til å identifisere hver inaktiv ingrediens som finnes i et produkt.
- FD& C GUL NR. 5 (UNII: I753WB2F1M)
- MAGNESIUMSTEARAT (UNII: 70097M6I30)
- CELLULOSE, MIKROKRYSTALLINSK (UNII: OP1R32D61U)
- NATRIUMSTIVELSEGLYKOLAT TYPE A POTET (UNII: 5856J3G2A2)
Administrasjonsvei(er)
Hva er Administrasjonsvei (er)?
oversettelsen av ruten kode innsendt av firmaet, indikerer administrasjonsrute.
- Oral-Administrering til eller via munnen.
Produkt Labeler Informasjon
Hva Er Labeler Navn?
Navn På Firma som svarer til etikettkodesegmentet TIL PRODUKTET NDC.
Etikettnavn: Poly Pharmaceuticals, Inc.
Labeler Kode: 50991
FDA Søknad Nummer: part341 Hva ER FDA Søknad Nummer?
dette tilsvarer NDA, ANDA, ELLER BLA nummer rapportert av labeler for produkter som har tilsvarende Markedsføring Kategori utpekt. HVIS Den angitte Markedsføringskategorien er OTC-Monografi Endelig eller OTC-Monografi Ikke Endelig, vil Søknadsnummeret være CFR-sitatet som svarer til den aktuelle Monografien(f. eks. «del 341»). For ikke-godkjente legemidler vil dette feltet være null.
Markedsføring Kategori: OTC MONOGRAFI ENDELIG-et produkt markedsført i henhold til en endelig Over-The-Counter (OTC) Narkotika Monografi. Hva Er Markedsføringskategorien?
Produkttyper er delt inn i flere potensielle Markedsføringskategorier, for EKSEMPEL NDA/ANDA/BLA, OTC-Monografi eller Ikke-Godkjent Legemiddel. En Og bare En Markedsføringskategori kan velges for et produkt, ikke alle markedsføringskategorier er tilgjengelige for alle produkttyper. Foreløpig er bare endelige markedsførte produktkategorier inkludert. Den komplette listen over koder og oversettelser finner du på www.fda.gov/edrls Under Strukturerte Produktmerkingsressurser.
Start Markedsføring Dato: 06-17-2013 Hva Er Start Markedsføring Dato?
dette er datoen som etiketten indikerer var starten på markedsføringen av legemiddelproduktet.
Utløpsdato For Oppføring: 12-31-2021 Hva Er Utløpsdatoen for Oppføringen?
dette er datoen da oppføringen utløper hvis den ikke oppdateres eller sertifiseres av produktetiketten.
Ekskluder Flagg: N Hva ER NDC Ekskluder Flagg?
dette feltet angir om produktet er fjernet / ekskludert fra NDC-Katalogen på GRUNN av MANGLENDE respons PÅ FDAS forespørsler om korrigering av mangelfulle eller ikke-kompatible innsendinger. Verdier = ‘ Y ‘eller ‘ N’.
* vennligst se ansvarsfraskrivelsen nedenfor.