Isosulfan Blue injectie

doseringsvorm: injectie, oplossing

medisch beoordeeld door Drugs.com. laatst bijgewerkt op 1 juli 2019.

• overzicht
• bijwerkingen
• dosering
• professioneel
• zwangerschap
• meer

indicaties en gebruik voor Isosulfan Blue injectie

Lymfevatenafwijking

Isosulfan Blue injectie 1% na subcutane toediening, geeft de lymfevaten afvoer het gebied van injectie. Het is een aanvulling op lymfografie in: primaire en secundaire lymfoedeem van de extremiteiten; chyluria, chylous ascites of chylothorax; lymfeklieren betrokkenheid door primaire of secundaire neoplasma; en lymfeknoop reactie op therapeutische modaliteiten.

Isosulfan Blue injectie dosering en toediening

subcutane toediening

Isosulfan Blue injectie 1% moet subcutaan worden toegediend, een halve (1/2) mL in drie (3) interdigitale ruimten van elke extremiteit per studie. Daarom wordt een maximale dosis van 3 mL (30 mg) isosulfan blue geïnjecteerd.

doseringsvormen en sterktes

1% waterige oplossing (isosulfan blue)

contra-indicaties

Isosulfan Blue injectie 1% is gecontra-indiceerd bij personen met een bekende overgevoeligheid voor trifenylmethaan of verwante stoffen.

Wanneer moet u extra voorzichtig zijn met dit middel

overgevoeligheidsreacties

levensbedreigende anafylactische reacties (ademnood, shock, angio-oedeem) zijn opgetreden na 1% toediening van Isosulfan Blue injectie. Reacties zijn waarschijnlijker bij patiënten met een voorgeschiedenis van bronchiale astma, allergieën, geneesmiddelenreacties of eerdere reacties op trifenylmethaan kleurstoffen. Patiënten nauwgezet controleren gedurende ten minste 60 minuten na toediening van 1% Isosulfan Blue injectie. Getraind personeel moet beschikbaar zijn voor spoedeisende zorg, inclusief reanimatie.

precipitatie van Isosulfan Blue Injection 1% door lidocaïne

het mengsel van Isosulfan Blue Injection 1% (met lokale anesthetica (d.w.z. lidocaine)) in dezelfde spuit resulteert in een onmiddellijke precipitatie van 4% tot 9% drug complex. Gebruik een aparte spuit om een lokaal verdovingsmiddel toe te dienen.

interferentie met zuurstofverzadiging en Methemoglobinemetingen

Isosulfan Blue Injection 1% interfereert met metingen van zuurstofverzadiging in perifeer bloed door pulsoximetrie en kan valselijk lage metingen veroorzaken. Het interferentieeffect is maximaal na 30 minuten en minimaal in het algemeen 4 uur na toediening. Arteriële bloedgasanalyse kan nodig zijn om verminderde arteriële partiële druk van zuurstof te controleren.

Isosulfan Blue injectie 1% kan ook leiden tot vals verhoogde metingen van methemoglobine door arteriële bloedgasanalysator. Daarom kan co-oximetrie nodig zijn om het methemoglobinegehalte te verifiëren.

bijwerkingen

postmarketingervaring

overgevoeligheidsreacties: Casusreeksen melden een totale incidentie van overgevoeligheidsreacties bij ongeveer 2% van de patiënten. Levensbedreigende anafylactische reacties zijn opgetreden. Manifestaties omvatten ademnood, shock, angio-oedeem, urticaria, pruritus. Een overlijden is gemeld na toediening van een soortgelijke verbinding gebruikt om de diepte van een ernstige brandwond te schatten. Reacties zijn waarschijnlijker bij patiënten met een persoonlijke of familiegeschiedenis van bronchiaal astma, significante allergieën, geneesmiddelenreacties of eerdere reacties op trifenylmethaankleurstoffen .

laboratoriumtesten: Isosulfan Blue Injection 1% interfereert met metingen van zuurstofsaturatie door pulsoximetrie en van methemoglobine door gasanalysator .

huid: voorbijgaande of langdurige (tatoeëren) blauwe kleuring.

geneesmiddelinteracties

er zijn geen geneesmiddelinteracties vastgesteld met Isosulfan Blue injectie 1%.

gebruik bij specifieke populaties

moeders die borstvoeding geven

het is niet bekend of dit geneesmiddel wordt uitgescheiden in de moedermelk.

omdat veel geneesmiddelen in de moedermelk worden uitgescheiden, is voorzichtigheid geboden wanneer isosulfan Blue injectie 1% wordt toegediend aan een zogende moeder.

gebruik bij kinderen

veiligheid en werkzaamheid van Isosulfan Blue injectie 1% bij kinderen zijn niet vastgesteld.

overdosering

overschrijdt de aangegeven aanbevolen dosering niet, aangezien de overdoseringsniveaus niet zijn vastgesteld voor Isosulfan Blue injectie 1%.

Isosulfan Blue injectie beschrijving

Isosulfan Blue Injection 1% is een steriele waterige oplossing voor subcutane toediening. Fosfaatbuffer in steriel, pyrogenvrij water wordt in voldoende hoeveelheid toegevoegd om een uiteindelijke pH van 6,8 tot 7,4 te verkrijgen. Elke mL oplossing bevat 10 mg isosulfanblauw, 6,6 mg natriummonowaterstoffosfaat en 2,7 mg kaliumdiwaterstoffosfaat. De oplossing bevat geen conserveermiddel. Isosulfan blauwe injectie 1% is een contrastmiddel voor de afbakening van lymfevaten.

Isosulfan Blue injectie – Klinische Farmacologie

farmacodynamiek

na subcutane toediening bindt Isosulfan Blue injectie 1% aan serumeiwitten en wordt opgepikt door de lymfevaten. Zo worden de lymfevaten afgebakend door de blauwe kleurstof.

farmacokinetiek

bij mensen wordt tot 10% van de subcutaan toegediende dosis Isosulfan Blue Injection 1% onveranderd uitgescheiden in de urine binnen 24 uur.

niet-klinische Toxicologie

carcinogenese, mutagenese, verminderde vruchtbaarheid

langetermijnstudies bij dieren zijn niet uitgevoerd om het carcinogene potentieel van Isosulfan Blue injectie 1% te evalueren. Er zijn geen reproductiestudies bij dieren uitgevoerd en daarom is het niet bekend of er bij mannen of vrouwen een probleem bestaat met betrekking tot mutagenese of aantasting van de vruchtbaarheid.

teratogene effecten

zwangerschapscategorie C. reproductiestudies bij dieren zijn niet uitgevoerd met Isosulfan Blue injectie 1%. Het is niet bekend of isosulfan Blue injectie 1% foetale schade kan veroorzaken bij toediening aan een zwangere vrouw of het voortplantingsvermogen kan beïnvloeden. Isosulfan Blue injectie 1% mag alleen aan een zwangere vrouw worden gegeven als dit duidelijk noodzakelijk is.

hoe geleverd / opslag en hantering

Isosulfan Blue Injection 1% wordt geleverd als een 5 mL injectieflacon voor eenmalig gebruik, 1% waterige oplossing in een fosfaatbuffer bereid door geschikte productie om steriel en pyrogeenvrij te zijn.

NDC 70069-221-06

doos met 6 x 5 mL injectieflacons voor eenmalig gebruik

opslag: bewaren bij 20° tot 25°C (68° tot 77°F). . Vermijd overmatige hitte.

informatie over Patiëntbegeleiding

informeer patiënten dat de kleur van de urine blauw kan zijn gedurende 24 uur na toediening van Isosulfan Blue injectie 1%.

Vervaardigd Door:

Wintac Limited

Bangalore 562123

India

: KR / DRUGS / KTK/28/289/97

vervaardigd voor:

Somerset Therapeutics, LLC

Somerset, NJ 08873

ST-ISB11/P / 00

VERPAKKINGSETIKET.OPDRACHTGEVER DISPLAY van het BEDIENINGSPANEEL

Container label

Doos label

Medische Disclaimer