–>

dlaczego złożono pozew zbiorowy?

wielomilionowy pozew zbiorowy został ostatnio złożony przeciwko dwóm producentom popularnego leku na cukrzycę typu 2, metforminy.

pozew zbiorowy twierdzi, że Aurobindo Pharma i Emcure Pharmaceuticals naruszyły wyraźną gwarancję (gwarancję, która wyraźnie obiecuje jakość produktu), że metformina, którą wyprodukowali, była zgodna z aktualnymi dobrymi praktykami produkcyjnymi (cGMPs). Pozew, złożony 3 kwietnia, twierdzi, że wyraźna gwarancja została naruszona po tym, jak badanie wykazało, że niektóre partie metforminy są zanieczyszczone niebezpiecznym poziomem prawdopodobnego czynnika rakotwórczego dla ludzi, NDMA.

skarga stwierdza, że ” złożył wyraźne i dorozumiane Oświadczenia powodom i członkom Klasy, że ich leki zawierające metforminę były zgodne z obowiązującymi normami jakości, czystości, tożsamości i siły, nie były zafałszowane i były handlowe, nadawały się do spożycia przez ludzi i nadawały się do zamierzonego celu, gdy w rzeczywistości i w rzeczywistości leki zawierające metforminę były zanieczyszczone prawdopodobnym ludzkim czynnikiem rakotwórczym.”

ze względu na ukrywanie skażenia NDMA, petycja twierdzi ,że ” oskarżeni świadomie i z zamiarem oszukania, ukrywali przed powodami i członkami klasy fakty materialne dotyczące ich wszechobecnych naruszeń cGMP.”

w wyniku rzekomo oszukańczych fałszywych oświadczeń dokonanych przez dwóch producentów leków na temat zgodności ich metforminy z przepisami dotyczącymi bezpieczeństwa, petycja twierdziła, że ubezpieczyciele zdrowotni kupili zanieczyszczoną metforminę o wartości 124 milionów dolarów.

jednak petycja twierdzi, że gdyby skażenie nie zostało ukryte przed ubezpieczycielami zdrowotnymi, nigdy nie kupiliby metforminy. Dlatego pozew zbiorowy jest próbą odzyskania straty w wysokości 124 milionów dolarów.

kim są oskarżeni?

pozew o udział w pozwie grupowym wymienia producentów leków Aurobindo Pharma (z siedzibą w Hyderabad, Indie), Aurobindo USA Inc. i Aurolife Pharma LLC (Amerykańskie filie Aurobindo Pharma), Heritage (z siedzibą w New Jersey) oraz Emcure Pharmaceuticals firmy Heritage (z siedzibą w Indiach).

kim są Powodowie?

firma prawnicza MSP Recovery z siedzibą na Florydzie złożyła petycję o pozew zbiorowy w Sądzie Rejonowym Stanów Zjednoczonych dla Południowego dystryktu Florydy w imieniu ubezpieczycieli opieki zdrowotnej, takich jak Emblem Health, Summacare Inc., oraz Connecticare Inc. Pozew zbiorowy ma na celu odzyskanie płatności za zanieczyszczoną metforminę produkowaną przez producentów leków, a następnie zakupioną przez ubezpieczycieli opieki zdrowotnej.

petycja podkreśla to, co MSP Recovery mówi o powtarzających się odstępstwach od standardów jakości i bezpieczeństwa produkcji leków oraz fakt, że oskarżeni rzekomo świadomie lub lekkomyślnie błędnie przedstawiali swoje leki zawierające metforminę jako Bezpieczne.

MSP wyjaśnił, że ” mówiąc najprościej, żaden lekarz nie zaleci, żaden pacjent nie spożyje i żadna firma ubezpieczeniowa nie zapłaci za lek zawierający NDMA, prawdopodobny czynnik rakotwórczy dla człowieka. Cesjonariusze powoda i członkowie klasy nie kontynuowaliby płacenia za narkotyki, gdyby wiedzieli, że narkotyki są zafałszowane, co oznaczało, że narkotyki nie mogły być legalnie sprzedawane ani dystrybuowane, a zatem były bezwartościowe.”

powodowie twierdzą, że ubezpieczyciele opieki zdrowotnej zapłacili około 124 milionów dolarów od 2012 roku za generyczną metforminę, która została zanieczyszczona.

jakie są dowody?

pozew zbiorowy przeciwko dwóm producentom metforminy opiera się na wynikach testów z apteki internetowej Valisure, która wykryła niedopuszczalne ilości prawdopodobnego ludzkiego rakotwórczego NDMA w Metforminie i zgłosiła swoje wyniki testów do Food and Drug Administration (FDA) w dniu 2 marca 2020 r.

wyniki testu Valisure wykazały, że niektóre partie metforminy wytwarzanej przez Aurobindo i Heritage były zanieczyszczone poziomami NDMA między 37 a 266 nanogramów (ng) na tabletkę metforminy. Dzienny dopuszczalny limit spożycia NDMA przez FDA wynosi 96 ng.

Co To Jest Metformina?

Metformina jest najczęściej przepisywanym lekiem dla pacjentów cierpiących na cukrzycę typu 2. Ogólnie Rzecz Biorąc, Metformina jest również czwartym najczęściej przepisywanym lekiem w Stanach Zjednoczonych z 81 milionami recept tylko w ostatnim roku.

w 1995 roku w Stanach Zjednoczonych pod marką Glucophage. Jednak od 1995 r. FDA zatwierdziła ponad 20 generycznych wersji metforminy, aby wejść na rynek leków w USA, a te generyczne leki metforminy są produkowane przez różnych producentów leków.

zanieczyszczenie NDMA w lekach farmaceutycznych jest związane z różnymi nowotworami, takimi jak:

• rak żołądka
• rak pęcherza moczowego
• rak jelita grubego (w jelicie grubym i cienkim)
• Rak jelita grubego / jelita grubego
• Rak przełyku
• rak wątroby
• rak prostaty
• rak trzustki
• białaczka
• chłoniak nieziarniczy
• rak nerki
• szpiczak mnogi
• rak piersi
• rak jądra
• rak macicy

jak goldenberglaw może Ci pomóc?

jeśli u Ciebie lub bliskiej osoby zdiagnozowano raka po zażyciu metforminy, skontaktuj się z GoldenbergLaw na bezpłatną konsultację w sprawie pozwu o metforminę już dziś. Nasi prawnicy z Minnesoty mają ponad 30-letnie doświadczenie w walce z korporacjami farmaceutycznymi i dostarczą rzecznictwo o złotym standardzie, na które zasługujesz.