dla ponad 3 milionów pacjentów z padaczką w USA, nieco ponad połowa może odpowiednio kontrolować swoje napady za pomocą jednego leku lub kombinacji dwóch leków. Jednak około 40% ma padaczkę lekooporną, co wymaga operacji, jeśli są kandydatami, lub życia z niebezpieczną i szkodliwą chorobą, jeśli nie są. Pacjenci ci mają znacznie niższą jakość życia, mówi neurolog Johns Hopkins i specjalista od padaczki Gregory Krauss, ze znacznie większym ryzykiem upośledzenia interakcji społecznych, problemów z zatrudnieniem, upadków, a nawet nieoczekiwanej śmierci.
ale w niedawnym badaniu klinicznym prowadzonym przez Kraussa, nowy lek znany jako cenobamat — modulator kanału sodowego, który również zwiększa uwalnianie hamującego neuroprzekaźnika kwasu gamma-aminomasłowego (GABA) — okazał się obiecujący dla pacjentów z ogniskowymi napadami ogniskowymi opornymi na leczenie. Wyniki tego badania zostały opublikowane w Lancet Neurology w listopadzie 2019 roku.
lekarze: aby dowiedzieć się więcej, zadzwoń pod numer 410-955-9441 lub odwiedź hopkinsmedicine.org/epilepsy.
w badaniu przetestowano lek lub placebo wśród 437 pacjentów w 107 instytucjach w 16 krajach. Każdy z tych pacjentów miał medycznie oporną ogniskową padaczkę, mimo że przyjmowali do trzech leków przeciwpadaczkowych. Aby zakwalifikować się do badania, pacjent musiał mieć w przeszłości osiem lub więcej napadów padaczkowych w ciągu ostatnich ośmiu tygodni.
Krauss i jego współpracownicy zastosowali metodę podwójnie ślepej próby, aby podzielić pacjentów na cztery mniej więcej równe grupy: jedną przydzielono do przyjmowania placebo, a trzy pozostałe grupy przydzielono do cenobamatu w dawce 100 mg, 200 mg lub 400 mg. Osoby przyjmujące leki stopniowo zwiększały dawki do dawki testowej przez sześć tygodni, a następnie przez następne 12 tygodni przyjmowały tę ilość jako tabletkę raz na dobę. Badacze następnie porównali cztery grupy, aby zobaczyć, jak ich aktywność napadowa mogła się zmienić Od początku.
ich wyniki wykazały dramatyczne efekty w szczególności dla dwóch grup otrzymujących najwyższe dawki. U pacjentów przyjmujących tabletkę 200 mg lub 400 mg ogólnie napady padaczkowe były o 55% mniejsze, a 21% całkowicie powstrzymywało napady.
obecnie na rynku dostępnych jest ponad 20 leków przeciwpadaczkowych. Ale chociaż od 1993 r.dostępnych jest 15 nowych leków na padaczkę, żaden z nich nie ma napadów drgawkowych większych niż 5% wśród osób z padaczką oporną na leczenie, wyjaśnia Krauss. To sprawia, że wydajność cenobamate jeszcze bardziej zaskakujące i potencjalnie rewolucyjne.
Krauss zauważa, że potrzebne będą dalsze badania, aby dokładnie określić profil bezpieczeństwa leku. W tym badaniu pacjenci byli zobowiązani do kontynuowania przyjmowania obecnie stosowanych leków przeciwpadaczkowych, a interakcje z lekami mogły powodować częste, ale łagodne działania niepożądane, takie jak zawroty głowy, bóle głowy i podwójne widzenie. W tym badaniu klinicznym zgłoszono tylko jedno poważne zdarzenie niepożądane — zespół nadwrażliwości znany jako reakcja lekowa z eozynofilią i objawami układowymi (DRESS).
„jedna czwarta pacjentów, których leczę cenobamatem, którzy zostali wyłączeni z powodu częstych napadów ogniskowych, od kilku lat jest wolna od napadów”, mówi Krauss. „Mamy nadzieję, że ten lek będzie nowym horyzontem tego, co można osiągnąć u pacjentów z padaczką.”