enquanto a gabapentina (Neurontin) é agora utilizada numa grande variedade de contextos clínicos — para epilepsia, gestão da dor, síndrome das pernas inquietas, ansiedade e perturbações do sono – há relativamente pouca informação sobre a sua segurança reprodutiva. Mais recentemente, um estudo prospectivo de pesquisadores do programa Motherisk relata os resultados de 223 gravidezes expostas à gabapentina e 223 gravidezes não expostas. Neste estudo, as taxas de malformações major foram semelhantes nos dois grupos. Houve uma maior taxa de nascimentos pré-termo e baixo peso à nascença (menos de 2.500 g) no grupo da gabapentina.
os dados são tranquilizadores; no entanto, deve-se notar que ainda precisamos de um maior número de casos expostos para quantificar o risco. Estima-se que seriam necessárias pelo menos 400 a 600 exposições para detectar um aumento de duas vezes nas malformações mais comuns. Um relatório recente (Guttuso et al, 2014) analisa os dados acumulados sobre a segurança reprodutiva da gabapentina. Este quadro (adaptado deste relatório) inclui a exposição do primeiro trimestre à gabapentina em monoterapia.
| Estudo | N | MCM | Tipo de Malformações |
| Montouris et al.Gabapentin Gravidez de Registo | 11 | 0 | – |
| Morrow et al.Reino UNIDO e Irlanda Epilepsia e Gravidez Registar | 31 | 1 | comunicação interventricular (0.3%) |
| Molgaard-Nielsen et al. (2011), de base Populacional, estudo de coorte de liveborn Bebês na Dinamarca | 59 | 1 | doença cardíaca Congênita (0.3%) – correto |
| Hernandez-Diaz et al. (2012)Norte-Americana DEA Gravidez de Registo | 145 | 1 | Endocárdicas fibroelastosis (0.3%) – correto |
| Guttuso et al. | 10 | 2 | Tethered medula espinhal (0.3%), hidronefrose (0.3%) |
| Fujii et al. | 36 | 0 | – |
| Veiby et al. (2014) | 39 | 0 | – |
| outros casos | 2 | 0 | – |
| Resumo | 333 | 5 (1.5%) |
Agrupamento de todos os dados disponíveis, é possível calcular uma estimativa grosseira do risco de malformação no gabapentin bebés expostos. De um total de 333 exposições, houve apenas 5 malformações. O risco global de malformações é de 1, 5%, o que é inferior ao risco de malformações congénitas de 3% – 4% observado na população em geral.Embora não tenhamos as 400-600 exposições que gostaríamos de ter, estamos a aproximar-nos. Até agora, a segurança reprodutiva da gabapentina está com bom aspecto.
Ruta Nonacs, MD PhD
Fujii H, et al. Resultados da gravidez após a utilização da gabapentina: resultados de um estudo comparativo prospectivo de coorte. Neurologia. 3 de abril de 2013.
Guttuso T, Shaman M, Thornburg LL. Potencial benefício sintomático materno da gabapentina e revisão da sua segurança na gravidez. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014; 181:280-3.
Hernandez-Diaz S., Smith C. R., Shen A., et al: segurança comparativa de medicamentos antiepilépticos durante a gravidez. Neurology 2012; 78: 1692-1699.
Holmes L. B., and Hernandez-Diaz S.: Newer anticonvulsants: lamotrigine, topiramate and gabapentin. Birth Defects Res: A Clin Mol Teratol 2012; 94: 599-606.
Molgaard-Nielsen D., and Hviid A.: Newer-generation antiepileptic drugs and the risk of major birth defectes. JAMA 2011; 305: 1996-2002.
Morrow J., Russell A., Guthrie E., et al: riscos de malformação de medicamentos antiepilépticos na gravidez: um estudo prospectivo do registo britânico da epilepsia e da gravidez. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2006; 77: 193-198.
Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA, Gillus NE. Restrição de crescimento Fetal e defeitos de nascença com medicamentos antiepilépticos mais novos e mais antigos durante a gravidez. J Neurol. 2014 Mar; 261 (3): 579-88.