Poly-vent DM cu NDC 50991-214 este un produs uman fără prescripție medicală etichetat de Poly Pharmaceuticals, Inc.. Denumirea generică a Poly-vent Dm este dextrometorfanul hbr, guaifenesina și pseudoefedrina hcl. Forma de dozare a produsului este comprimat și se administrează prin formă orală.
Numele Etichetatorului: Poly Pharmaceuticals, Inc.
formă de dozare: tabletă – o formă de dozare solidă care conține substanțe medicinale cu sau fără diluanți adecvați.
tip de produs: medicament Otc uman ce fel de produs este acesta?
indică tipul de produs, cum ar fi medicamentul cu prescripție umană sau medicamentul uman fără prescripție medicală. Acest element de date se potrivește cu câmpul” Tip Document ” din lista de produse structurate.
Poly-vent DM Ingredient(e) Activ(e)
care este lista ingredientelor Active?
aceasta este lista ingredientelor active. Fiecare nume de ingredient este termenul preferat al Codului uni trimis.
- clorhidrat de pseudoefedrină 60 mg/1
- GUAIFENESIN 380 mg / 1
- bromhidrat de dextrometorfan 20 mg/1
Ingredient(e) inactiv(e)
despre ingredient(e) inactiv (e)
ingredientele inactive sunt toate componentele unui medicament, altul (e) decât ingredientul (ele) activ (e). Acronimul ” uni „înseamnă” identificator unic al ingredientului ” și este utilizat pentru a identifica fiecare ingredient inactiv prezent într-un produs.
- FD & C GALBEN NR. 5 (UNI: I753WB2F1M)
- STEARAT DE MAGNEZIU (UNI: 70097M6I30)
- celuloză microcristalină (UNII: OP1R32D61U)
- amidon glicolat de sodiu tip A cartof (UNII: 5856J3G2A2)
cale(căi) de administrare
care sunt calea(căile) de administrare?
traducerea codului de traseu prezentat de firmă, indicând calea de administrare.
- Administrare orală la sau pe cale orală.
informații despre eticheta produsului
care este numele Etichetatorului?
denumirea companiei corespunzătoare segmentului de cod de etichetare al produsului NDC.
Numele Etichetatorului: Poly Pharmaceuticals, Inc.
Codul Etichetatorului: 50991
Numărul aplicației FDA: part341 care este numărul aplicației FDA?
aceasta corespunde numărului NDA, ANDA sau BLA raportat de etichetator pentru produsele care au categoria de comercializare corespunzătoare desemnată. Dacă categoria de comercializare desemnată este monografia OTC finală sau Monografia OTC nu finală, atunci numărul cererii va fi citația CFR corespunzătoare monografiei corespunzătoare (de exemplu, „partea 341”). Pentru medicamentele neaprobate, acest câmp va fi nul.
Categoria De Marketing: Monografie OTC finală-un produs comercializat în conformitate cu o monografie finală de droguri fără prescripție medicală (OTC). Care este categoria de Marketing?
tipurile de produse sunt împărțite în mai multe categorii potențiale de Marketing, cum ar fi NDA/ANDA/BLA, monografia OTC sau medicamentul neaprobat. O singură categorie de Marketing poate fi aleasă pentru un produs, nu toate categoriile de marketing sunt disponibile pentru toate tipurile de produse. În prezent, sunt incluse numai categoriile finale de produse comercializate. Lista completă a codurilor și traducerilor poate fi găsită la www.fda.gov/edrls în cadrul resurselor structurate de etichetare a produselor.
data începerii marketingului: 06-17-2013 care este data începerii marketingului?
aceasta este data pe care eticheta o indică a fost începutul comercializării produsului medicamentos.
data expirării listării: 12-31-2021 care este data expirării listării?
aceasta este data la care înregistrarea listării va expira dacă nu este actualizată sau certificată de eticheta produsului.
Exclude Flag: n ce este NDC Exclude Flag?
acest câmp indică dacă produsul a fost eliminat/exclus din Directorul NDC pentru că nu a răspuns solicitărilor FDA de corectare a trimiterilor deficitare sau neconforme. Valori = ‘ Y ‘ sau ‘N’.
* vă rugăm să consultați disclaimer de mai jos.