–>

de ce a fost intentat procesul de acțiune colectivă Metformin?

un proces de acțiune colectivă de mai multe milioane de dolari a fost recent intentat împotriva a doi producători ai popularului medicament pentru diabet de tip 2, metformina.

procesul de acțiune colectivă susține că Aurobindo Pharma și Emcure Pharmaceuticals au încălcat garanția expresă (o garanție care promite în mod explicit calitatea produsului) că metformina pe care au produs-o a respectat bunele practici de fabricație actuale (cGMPs). Procesul, depus pe 3 aprilie, susține că garanția expresă a fost încălcată după ce un studiu a constatat că anumite loturi de metformină sunt contaminate cu niveluri periculoase ale probabilului cancerigen uman, NDMA.

plângerea afirmă că ” au făcut declarații exprese și implicite către cedenții reclamanți și membrii clasei că medicamentele lor cu metformină se conformau standardelor aplicabile de calitate, puritate, identitate și tărie, nu erau falsificate și erau vandabile, potrivite pentru consumurile umane și potrivite pentru scopul propus atunci când, într-adevăr și de fapt, medicamentele cu metformină erau contaminate cu un probabil cancerigen uman.”

datorită ascunderii contaminării NDMA, petiția susține că ” inculpații cu bună știință și cu intenția de a înșela, au ascuns reclamanților și membrilor clasei faptele materiale privind încălcările lor omniprezente ale cGMP.”

ca urmare a presupuselor denaturări frauduloase făcute de cei doi producători de medicamente cu privire la conformitatea metforminei lor cu reglementările de siguranță, petiția a susținut că asigurătorii de sănătate au achiziționat metformină contaminată în valoare de 124 de milioane de dolari.

cu toate acestea, petiția susține, dacă contaminarea nu ar fi fost ascunsă de asigurătorii de sănătate, că nu ar fi cumpărat niciodată metformina. Prin urmare, procesul de acțiune colectivă este o încercare de recuperare a pierderii de 124 de milioane de dolari.

cine sunt inculpații?

procesul de acțiune colectivă cu metformină numește producătorii de medicamente Aurobindo Pharma (cu sediul în Hyderabad, India), Aurobindo USA Inc. și Aurolife Pharma LLC (afiliații americani ai Aurobindo Pharma), Heritage (cu sediul în New Jersey) și compania-mamă a Heritage Emcure Pharmaceuticals (cu sediul în India).

cine sunt reclamanții?

firma de avocatură MSP Recovery din Florida a depus petiția pentru procesul de acțiune colectivă la Curtea Districtuală a SUA pentru districtul sudic din Florida, în numele asigurătorilor de asistență medicală, cum ar fi Emblem Health, Summacare Inc., și Connecticare Inc. Acțiunea colectivă intenționează să recupereze plățile pentru metformina contaminată produsă de producătorii de medicamente și ulterior achiziționată de asigurătorii de sănătate.

petiția subliniază ceea ce MSP Recovery spune că sunt abateri repetate de la standardele de calitate și siguranță ale fabricării medicamentelor și faptul că inculpații au prezentat în mod deliberat sau imprudent medicamentele lor Metformin ca fiind sigure.

MSP a explicat că, „pur și simplu, niciun medic nu ar prescrie, niciun pacient nu ar consuma și nicio companie de asigurări nu ar plăti pentru un medicament care conținea NDMA, un probabil cancerigen uman. Cesionarii reclamantului și membrii clasei nu ar fi continuat să plătească pentru droguri dacă ar fi știut că drogurile erau adulterate, ceea ce însemna că drogurile nu puteau fi vândute sau distribuite în mod legal și, prin urmare, nu aveau valoare.”

reclamanții susțin că asigurătorii de sănătate au plătit aproximativ 124 de milioane de dolari din 2012 pentru metformina generică care a fost contaminată.

care sunt dovezile?

procesul de acțiune colectivă împotriva celor doi producători de metformină se bazează pe rezultatele testelor de la farmacia online Valisure, care a detectat cantități inacceptabile de NDMA probabil cancerigen uman în metformină și a raportat rezultatele testelor la Food and Drug Administration (FDA) pe 2 martie 2020.

rezultatele testului Valisure au arătat că anumite loturi de metformină produse de Aurobindo și Heritage au fost contaminate cu niveluri de NDMA cuprinse între 37 și 266 nanograme (ng) pe comprimat de metformină. Limita zilnică acceptabilă a FDA de NDMA este de 96 ng.

Ce Este Metformina?

metformina este cel mai frecvent prescris medicament pentru pacienții care suferă de diabet de tip 2. În general, metformina este, de asemenea, al patrulea medicament cel mai prescris în Statele Unite, cu 81 de milioane de prescripții numai în ultimul an.

metformina a fost vândută pentru prima dată de Bristol-Myers Squibb Co. în 1995, în Statele Unite, sub numele de marcă Glucophage. Cu toate acestea, din 1995, FDA a aprobat mai mult de 20 de versiuni generice de metformină pentru a intra pe piața medicamentelor din SUA, iar aceste medicamente generice de metformină sunt produse de o varietate de producători de medicamente.

contaminarea NDMA în medicamentele farmaceutice a fost legată de diferite tipuri de cancer, cum ar fi:

• cancer de stomac
• cancer de vezică urinară
• cancer Intestinal (atât în intestinul gros, cât și în cel subțire)
• cancer de Colon / cancer Colorectal
• cancer esofagian
• cancer de ficat
• cancer de prostată
• cancer pancreatic
• leucemie
• limfom non-Hodgkin
• cancer renal
• mielom multiplu
• cancer mamar
• cancer testicular
• cancer uterin

cum vă poate ajuta goldenberglaw?

dacă dumneavoastră sau o persoană dragă ați fost diagnosticată cu cancer după ce ați luat metformină, contactați GoldenbergLaw pentru o consultație gratuită cu privire la un proces cu metformină astăzi. Avocații noștri de cancer din Minnesota au peste 30 de ani de experiență în lupta împotriva corporațiilor farmaceutice și vor oferi suportul standard de aur pe care îl meritați.