alla EPA life science-forskare, extramuralforskningsinstitutioner och deras upphandlingspersonal är nu föremål för EPA Order 1000.19 Policy och förfaranden för hantering av forskning med dubbla användningsområden. Denna webbsida beskriver vad de måste veta och göra för att följa denna Order.
Dual Use research of Concern (DURC) är biovetenskaplig forskning som, baserat på nuvarande förståelse, rimligen kan förväntas ge kunskap, information, produkter eller tekniker som kan användas direkt för att utgöra ett betydande hot med breda potentiella konsekvenser för folkhälsa och säkerhet, jordbruksgrödor och andra växter, djur, miljö, materiel eller nationell säkerhet. EPA definierar biovetenskaplig forskning som en systematisk undersökning utformad för att utveckla eller bidra till generaliserbar kunskap som involverar levande organismer (t. ex., mikrober, människor, djur och växter) och deras produkter* (EPA Order 1000.19, 5.h). Enligt Executive Order 13546-optimering av säkerheten för biologiska utvalda agenter och toxiner i USA utfärdade den amerikanska regeringen två policyer för att hantera risker som är förknippade med DURC.
USA: s regeringspolitik för övervakning av biovetenskap Dual Use Research of Concern (PDF)(4 pp, 111 K, om PDF)(DURC Policy, mars 2012) inrättade regelbunden granskning av federala myndigheter i USA. statligt finansierad eller genomförd forskning med vissa patogener och toxiner med hög konsekvens för dess potential att vara forskning med dubbla användningsområden. I samarbete med icke-statliga institutioner eller forskare som utför USA: s regeringsfinansierade DURC måste federala avdelningar och byråer genomföra en riskbedömning och utveckla en riskreduceringsplan för att tillämpa alla nödvändiga och lämpliga riskreducerande åtgärder för att säkerställa att forskningen genomförs korrekt och kommuniceras.
USA: s regeringspolitik för institutionell övervakning av forskning med dubbla användningsområden (PDF)(19 s, 604 K, om PDF)(iDURC-Policy, effektiv 24 September 2015) gäller institutioner inom USA som får finansiering för biovetenskaplig forskning från den amerikanska regeringen. IDURC-politiken kräver att dessa institutioner granskar alla biovetenskapliga forskningsprojekt vid sina institutioner och avgör om någon sådan forskning involverar de agenter eller toxiner som identifierats i iDURC-politiken, oavsett finansieringskälla. Institutioner som bedriver biovetenskaplig forskning med hjälp av en eller flera av de listade utvalda agenterna eller toxinerna måste ha en institutionell granskningsenhet på plats, utbilda sin forskningspersonal i att hantera DURC och föra register över sådan utbildning. Dessutom måste de rapportera till NIH alla DURC som finansieras av icke-statliga källor.
sådan forskning är föremål för ytterligare institutionell granskning och tillsyn för att avgöra om den också omfattar någon av de sju kategorier av experiment som anges i iDURC-politiken och i så fall om den uppfyller definitionen av forskning med dubbla användningsområden (Se ovan). Forskning som uppfyller denna definition är föremål för riskreducerande åtgärder för att säkerställa att forskningen bedrivs korrekt och kommuniceras. Institutioner utanför USA måste också genomföra denna översyn och tillsyn om USA. regeringen finansierar direkt forskning som involverar någon av agenterna eller toxinerna i iDURC-politiken.
DURC-och iDURC-politiken kräver att alla federala avdelningar och byråer som bedriver biovetenskaplig forskning genomför sina bestämmelser. EPA Order 1000.19, Policy och förfaranden för hantering av forskning med dubbla användningsområden, genomför båda policyerna vid EPA.
kontakta: [email protected]
* EPA anser inte att följande aktiviteter är forskning: rutinmässig produkttestning, kvalitetskontroll, kartläggning, insamling av allmän statistik, rutinövervakning och utvärdering av ett operativt program, observationsstudier och utbildning av vetenskaplig och teknisk personal.