Mientras que la gabapentina (Neurontin) ahora se usa en una amplia variedad de entornos clínicos, para epilepsia, manejo del dolor, síndrome de piernas inquietas, ansiedad y trastornos del sueño, hay relativamente poca información sobre su seguridad reproductiva. Más recientemente, un estudio prospectivo de investigadores del programa Motherisk informa sobre los resultados de 223 embarazos expuestos a gabapentina y 223 embarazos no expuestos. En este estudio, las tasas de malformaciones mayores fueron similares en los dos grupos. Hubo una mayor tasa de partos prematuros y bajo peso al nacer (menos de 2.500 g) en el grupo de gabapentina.
Los datos son tranquilizadores; sin embargo, cabe señalar que aún necesitamos un mayor número de casos expuestos para cuantificar el riesgo. Se estima que se requerirían al menos de 400 a 600 exposiciones para detectar un aumento de 2 veces en las malformaciones más comunes. Un informe reciente (Guttuso et al, 2014) revisa los datos acumulados sobre la seguridad reproductiva de la gabapentina. Esta tabla (adaptada de este informe) incluye la exposición durante el primer trimestre a gabapentina en monoterapia.
| Estudio | N | MCM | Tipo de Malformaciones |
| Montouris et al.Registro de Embarazo de Gabapentina | 11 | 0 | – |
| Morrow et al.UK e Irlanda Registro de Epilepsia y Embarazo | 31 | 1 | Comunicación interventricular(0.3%) |
| Molgaard-Nielsen et al. (2011) Estudio de cohortes basado en la población de bebés nacidos vivos en Dinamarca | 59 | 1 | Cardiopatía congénita (0,3%) – correcto |
| Hernández-Díaz et al. (2012) Registro de Embarazos de DEA en América del Norte | 145 | 1 | Fibroelastosis endocárdica (0,3%) – correcta |
| Guttuso et al. | 10 | 2 | Médula espinal atada (0,3%), hidronefrosis (0.3%) |
| Fujii et al. | 36 | 0 | – |
| Veiby et al. (2014) | 39 | 0 | – |
| casos Adicionales | 2 | 0 | – |
| Resumen | 333 | 5 (1.5%) |
la Agrupación de todos los datos disponibles se puede calcular una estimación aproximada de riesgo de malformación en la gabapentina en los niños expuestos. De un total de 333 exposiciones, solo hubo 5 malformaciones. El riesgo global de malformaciones es del 1,5%, que es menor que el riesgo de malformaciones congénitas del 3-4% observado en la población general.
Si bien no tenemos las exposiciones de 400 a 600 que nos gustaría tener, nos estamos acercando. Hasta ahora, la seguridad reproductiva de la gabapentina se ve bien.
Ruta Nonacs, MD PhD
Fujii H, et al. Resultados del embarazo tras el uso de gabapentina: Resultados de un estudio de cohortes comparativo prospectivo. Neurología. 3 de abril de 2013.
Guttuso T, Shaman M, Thornburg LL. Posible beneficio sintomático materno de la gabapentina y revisión de su seguridad durante el embarazo. Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 2014; 181:280-3.
Hernandez-Diaz S., Smith C. R., Shen A., et al: Comparative safety of antiepileptic drugs during pregnancy. Neurology 2012; 78: 1692-1699.
Holmes L. B., y Hernández-Díaz S.: anticonvulsivos más nuevos: lamotrigina, topiramato y gabapentina. Defectos de nacimiento Res: A Clin Mol Teratol 2012; 94: 599-606.
Molgaard-Nielsen D., y Hviid A.: Fármacos antiepilépticos de nueva generación y el riesgo de defectos congénitos graves. JAMA 2011; 305: 1996-2002.
Morrow J., Russell A., Guthrie E., et al: Malformation risks of antiepileptic drugs in pregnancy: a prospective study from the UK Epilepsy and Pregnancy Register. J Neurol Neurosurg Psychiatry 2006; 77: 193-198.
Veiby G, Daltveit AK, Engelsen BA, Gilhus NE. Restricción del crecimiento fetal y defectos de nacimiento con medicamentos antiepilépticos nuevos y antiguos durante el embarazo. J Neurol. 2014 Mar; 261 (3): 579-88.