PHILADELPHIA—iontoforetický transdermální dodávky sumatriptan za předpokladu, statisticky významné zlepšení ve srovnání s placebem pro rychlé, konzistentní a trvalé úlevu od akutní bolesti hlavy migréna, podle výzkumu prezentovány na 14. Kongresu Mezinárodní Hlavy Společnosti. Pro pacienty, kteří zažívají nevolnost a nemůže tolerovat perorální sumatriptan, migréna patch může být prospěšné zejména, oznámil, Jerome Goldstein, MD, San Francisco Clinical Research Center, a kolegy.
V randomizované, dvojitě zaslepené, placebem kontrolované klinické studie fáze III, 530 pacientů s anamnézou migrény byli náhodně zařazeni tak, aby dostávali buď migrény patch (Zelrix; NuPathe Inc, Conshohocken, PA), který vydal sumatriptan během čtyř hodin, nebo identické vypadající placebo patch, který vydal sodíku v místě léky. Při nástupu migrény byli pacienti instruováni, aby hodnotili své výchozí bolesti hlavy na čtyřbodové stupnici a aplikovali náplast studie, pouze pokud jejich skóre bylo dva nebo tři. Pacienti nesměli užívat žádné analgetické nebo antiemetické léky během osmi hodin před nebo dvou hodin po aktivaci náplasti. Předměty zůstaly ve studiu, dokud jeden migrény byl léčen studie patch nebo dva měsíce po randomizaci podle toho, co nastalo první. Na konci studie, 61 pacientů neměl zkušenost migréna v období dvou měsíců a byly odstraněny z výsledků, které nechal 226 pacientů v migrény patch skupiny (průměrný věk, 40.7; 84% žen) a 228 pacientů ve skupině placeba (průměrný věk, 41.0; 86% žen).
Dvě hodiny po patch aktivace, výrazně vyšší podíl pacientů, kteří dostávali migréna patch byly bolest hlavy, bolesti ve srovnání s placebem (19% vs 9%, respektive), a tento „významný rozdíl od placeba pokračoval všech následných časových bodech až do a včetně 12 hodin po patch aktivace,“ Dr. Goldstein je skupina hlášeny. „Náplast na migrénu byla také spojena s významně vyšším podílem pacientů, kteří hlásili úlevu od bolesti hlavy již jednu hodinu po aktivaci náplasti ve srovnání s placebem (29% vs. 19%).“
kromě toho, větší podíl pacientů, kteří dostávali léčbu byly nevolnost-zdarma do jedné hodiny po aplikace náplasti ve srovnání s placebem (71% vs 58%), a rozdíl byl udržován po dobu až 12 hodin. Během dvou hodin, větší část migrény patch pacientů než placebo předměty byly fotofobie-free (51% vs 36%, respektive) a fonofobii-zdarma (55% vs 39%, respektive), a tento rozdíl byl také udržována po dobu až 12 hodin.
větší počet pacientů, kteří dostávali léky ve srovnání s placebem nebo zkušený trvalé úlevu od bolesti od dvou hodin do 24 hodin po patch aktivace (34% vs 21%, respektive), že migréna dvě hodiny po patch aktivace (16% vs 8%, respektive), a žádné použití záchranné medikace (60% vs. 40%, respektive). Padesát jedna procent pacientů s migrénovou náplastí a 45% pacientů, kteří dostávali placebo, hlásilo nežádoucí účinky. Nejčastěji hlášenými nežádoucími účinky byly bolest, svědění a vyrážky v místě aplikace a byly podobné jako u placeba.
– Rebecca K. Abma