PHILADELPHIE — Une administration transdermique iontophorétique de sumatriptan a fourni une amélioration statistiquement significative par rapport au placebo pour un soulagement rapide, cohérent et soutenu de la migraine aiguë, selon une recherche présentée au 14e Congrès de l’International Headache Society. Pour les patients qui souffrent de nausées et ne peuvent pas tolérer le sumatriptan par voie orale, le patch de migraine peut être particulièrement bénéfique, ont rapporté Jerome Goldstein, MD, du Centre de recherche clinique de San Francisco, et ses collègues.
Dans un essai clinique de phase III randomisé, en double aveugle et contrôlé par placebo, 530 patients ayant des antécédents de migraine ont été assignés au hasard pour recevoir soit le patch contre la migraine (Zelrix; NuPathe Inc, Conshohocken, PA), qui a administré du sumatriptan pendant une période de quatre heures, soit un patch placebo d’apparence identique qui a administré du sodium à la place du médicament. Au début de la migraine, les patients ont été invités à évaluer leurs maux de tête de base sur une échelle de quatre points et à appliquer le patch de l’étude uniquement si leur score était de deux ou trois. Les patients n’ont pas été autorisés à prendre de médicaments analgésiques ou antiémétiques pendant les huit heures précédant ou les deux heures suivant l’activation du patch. Les sujets sont restés dans l’étude jusqu’à ce qu’une migraine soit traitée avec le patch de l’étude ou que deux mois se soient écoulés après la randomisation, selon la première éventualité. À la fin de l’étude, 61 patients n’ont pas eu de migraine au cours de la période de deux mois et ont été éliminés des résultats, ce qui a laissé 226 patients dans le groupe patch migraineux (âge moyen, 40,7; 84% de femmes) et 228 patients dans le groupe placebo (âge moyen, 41,0; 86% de femmes).
Deux heures après l’activation du patch, une proportion significativement plus élevée de patients ayant reçu le patch pour migraine étaient sans douleur par rapport au placebo (19% vs 9%, respectivement), et cette « différence significative par rapport au placebo s’est poursuivie pour tous les moments ultérieurs jusqu’à 12 heures inclusivement après l’activation du patch », a rapporté le groupe du Dr Goldstein. « Le patch de migraine a également été associé à une proportion significativement plus élevée de patients signalant un soulagement de la douleur due aux maux de tête dès une heure après l’activation du patch par rapport au placebo (29% vs 19%, respectivement). »
De plus, une plus grande proportion de patients ayant reçu le traitement étaient sans nausées dans l’heure suivant l’application du patch par rapport au groupe placebo (71% vs 58%, respectivement), et la différence a été maintenue jusqu’à 12 heures. En l’espace de deux heures, une plus grande proportion de patients traités par patch contre la migraine que de sujets sous placebo étaient exempts de photophobie (51% vs 36 %, respectivement) et de phonophobie (55 % vs 39 %, respectivement), et cette différence a également été maintenue jusqu’à 12 heures.
Un plus grand nombre de patients ayant reçu le médicament par rapport au placebo ont déclaré ou ont ressenti un soulagement soutenu de la douleur de deux heures à 24 heures après l’activation du timbre (34 % vs 21 %, respectivement), n’ont pas eu de migraine deux heures après l’activation du timbre (16 % vs 8 %, respectivement) et n’ont pas utilisé de médicament de secours (60 % vs 40 %, respectivement). Cinquante et un pour cent des patients ayant reçu un patch contre la migraine et 45% de ceux ayant reçu un placebo ont signalé des effets indésirables. Les effets secondaires les plus fréquemment rapportés étaient des douleurs, des démangeaisons et des éruptions cutanées au site d’application, et étaient similaires au placebo.
— Rebecca K. Abma