PHILADELPHIA-een iontoforetische transdermale levering van sumatriptan gaf statistisch significante verbetering in vergelijking met placebo voor snelle, consistente en aanhoudende verlichting van acute migraine, volgens onderzoek gepresenteerd op het 14e Congres van de International Headache Society. Voor patiënten die misselijkheid ervaren en orale sumatriptan niet kunnen verdragen, kan de migraine patch bijzonder gunstig zijn, meldde Jerome Goldstein, MD, van het San Francisco Clinical Research Center, en collega ‘ s.
in een gerandomiseerd, dubbelblind, placebogecontroleerd fase III klinisch onderzoek werden 530 patiënten met een voorgeschiedenis van migraine willekeurig toegewezen om ofwel de migrainepleister (Zelrix; NuPathe Inc, Conshohocken, PA) te krijgen, die gedurende een periode van vier uur sumatriptan leverde, ofwel een identiek ogende placebopleister die natrium leverde in plaats van de medicatie. Bij het begin van de migraine kregen de patiënten de instructie om hun baseline-hoofdpijn op een vierpuntsschaal te beoordelen en de studiepleister alleen toe te passen als hun score twee of drie was. Patiënten mochten geen analgetische of anti-emetische medicatie nemen gedurende de acht uur vóór of twee uur na activering van de pleister. Proefpersonen bleven in het onderzoek totdat één migraine werd behandeld met de studiepleister of twee maanden waren verstreken na randomisatie, afhankelijk van wat zich het eerst voordeed. Aan het einde van het onderzoek ondervonden 61 patiënten geen migraine in de periode van twee maanden en werden ze geëlimineerd uit de resultaten, waardoor 226 patiënten overbleven in de groep met migraine-pleisters (gemiddelde leeftijd, 40,7; 84% vrouwen) en 228 patiënten in de placebogroep (gemiddelde leeftijd, 41,0; 86% vrouwen).
twee uur na activering van de pleister was een significant groter deel van de patiënten die de migrainepleister kregen hoofdpijn pijnvrij in vergelijking met placebo (respectievelijk 19% Versus 9%), en dit “significant verschil ten opzichte van placebo bleef bestaan voor alle volgende tijdstippen tot en met 12 uur na activering van de pleister”, meldde de groep van Dr.Goldstein. “De migrainepleister werd ook geassocieerd met een significant hoger percentage patiënten dat al één uur na activering van de pleister pijnverlichting rapporteerde in vergelijking met placebo (respectievelijk 29% Versus 19%).”
bovendien was een groter deel van de patiënten die de behandeling kregen binnen één uur na het aanbrengen van de pleister misselijkheid-vrij in vergelijking met de placebogroep (respectievelijk 71% Versus 58%), en het verschil bleef tot 12 uur gehandhaafd. Binnen twee uur was een groter deel van de patiënten met migrainepleisters dan patiënten met placebo fotofobie-vrij (respectievelijk 51% Versus 36%) en fonofobie-vrij (respectievelijk 55% versus 39%), en dit verschil bleef ook tot 12 uur gehandhaafd.
Een groter aantal patiënten die de medicatie in vergelijking met placebo gemeld of ervaren aanhoudende pijn van twee uur door 24 uur na de patch activering (34% tegenover 21%, respectievelijk), wordt migraine gratis twee uur na de patch activering (16% vs. 8%, respectievelijk), en geen gebruik van rescue-medicatie (60% vs 40%, respectievelijk). 51% van de patiënten met migrainepleisters en 45% van degenen die placebo kregen, meldden bijwerkingen. De meest gemelde bijwerkingen waren pijn, jeuk en huiduitslag op de toedieningsplaats en waren vergelijkbaar met placebo.
—Rebecca K. Abma