PHILADELPHIA—en jontoforetisk transdermal leverans av sumatriptan gav statistiskt signifikant förbättring jämfört med placebo för snabb, konsekvent och ihållande lindring av akut migrän huvudvärk, enligt forskning som presenterades vid den 14: e kongressen i International Headache Society. För patienter som upplever illamående och inte kan tolerera oral sumatriptan kan migränplåstret vara särskilt fördelaktigt, rapporterade Jerome Goldstein, MD, från San Francisco Clinical Research Center och kollegor.
i en randomiserad, dubbelblind, placebokontrollerad klinisk fas III-studie tilldelades 530 patienter med migränhistoria slumpmässigt att få antingen migränplåstret (Zelrix; Nupathe Inc, Conshohocken, PA), som levererade sumatriptan under en fyra timmarsperiod, eller ett identiskt utseende placeboplåster som levererade natrium i stället för medicinen. Vid migrändebut instruerades patienterna att betygsätta sin baslinjehuvudvärk på en fyrpunktsskala och applicera studieplåstret endast om deras poäng var två eller tre. Patienterna fick inte ta något smärtstillande eller antiemetiskt läkemedel under de åtta timmarna före eller två timmar efter patchaktivering. Försökspersonerna stannade kvar i studien tills en migrän behandlades med studieplåstret eller två månader hade gått efter randomisering, beroende på vilket som inträffade först. I slutet av studien upplevde 61 patienter inte migrän under tvåmånadersperioden och eliminerades från resultaten, vilket lämnade 226 patienter i migränplåstergruppen (medelålder, 40, 7; 84% kvinnor) och 228 patienter i placebogruppen (medelålder, 41, 0; 86% kvinnor).
två timmar efter patchaktivering var en signifikant högre andel patienter som fick migränplåstret huvudvärk smärtfri jämfört med placebo (19% respektive 9%), och denna ”signifikanta skillnad från placebo fortsatte för alla efterföljande tidpunkter upp till och med 12 timmar efter patchaktivering”, rapporterade Dr.Goldsteins grupp. ”Migränplåstret var också associerat med en signifikant högre andel patienter som rapporterade huvudvärk smärtlindring så tidigt som en timme efter patchaktivering jämfört med placebo (29% respektive 19%).”
dessutom var en större andel patienter som fick behandlingen illamående inom en timme efter applicering av plåster jämfört med placebogruppen (71% respektive 58%) och skillnaden bibehölls i upp till 12 timmar. Inom två timmar var en större andel migränplåsterpatienter än placebopersoner fotofobifria (51% mot 36%) respektive fonofobifria (55% mot 39%), och denna skillnad bibehölls också i upp till 12 timmar.
ett större antal patienter som fick medicinen jämfört med placebo rapporterade eller upplevde ihållande smärtlindring från två timmar till 24 timmar efter patchaktivering (34% mot 21% respektive), var migränfria två timmar efter patchaktivering (16% mot 8% respektive) och ingen användning av räddningsmedicin (60% mot 40% respektive). Femtioen procent av patienterna med migränplåster och 45% av dem som fick placebo rapporterade biverkningar. De vanligaste rapporterade biverkningarna var smärta, klåda och utslag på applikationsstället och liknade placebo.
—Rebecca K. Abma