Hvorfor blev Metformin Class Action retssag indgivet?
en retssag på flere millioner dollars er for nylig blevet anlagt mod to producenter af det populære type 2-diabeteslægemiddel, Metformin.
gruppesøgsmålet hævder, at Aurobindo Pharma og Emcure Pharmaceuticals overtrådte den udtrykkelige garanti (en garanti, der eksplicit giver et løfte om produktets kvalitet) om, at Metformin, de producerede, overholdt den nuværende Good Manufacturing Practices (cGMPs). Dragten, indgivet den April 3, hævder, at udtrykkelig garanti blev overtrådt, efter at en undersøgelse fandt, at visse partier Metformin var forurenet med farlige niveauer af det sandsynlige humane kræftfremkaldende stof, NDMA.
klagen siger, at ” fremsatte udtrykkelige og underforståede repræsentationer over for sagsøgerens tildelere og klassemedlemmer om, at deres Metformin-lægemidler var i overensstemmelse med gældende standarder for kvalitet, renhed, identitet og styrke, ikke blev forfalsket og var salgbare, egnede til konsum og egnede til deres tilsigtede formål, når Metformin-lægemidlerne i sandhed og faktisk var forurenet med et sandsynligt humant kræftfremkaldende stof.”
på grund af skjulingen af NDMA-forureningen hævder andragendet, at de “tiltalte bevidst og med en hensigt om at bedrage, skjult for sagsøgere og klassemedlemmer de materielle fakta om deres gennemgribende cGMP-overtrædelser.”
som et resultat af de angiveligt svigagtige fejlagtige fremstillinger foretaget af de to lægemiddelproducenter om overholdelse af deres Metformin med sikkerhedsbestemmelser hævdede andragendet, at sundhedsforsikringsselskaber købte forurenet Metformin til en værdi af 124 millioner dollars.
andragendet hævder imidlertid, hvis forureningen ikke var blevet skjult for sundhedsforsikringsselskaber, at de aldrig ville have købt Metformin. Derfor er gruppesøgsmålet et forsøg på at inddrive tabet på 124 millioner dollars.
Hvem er de tiltalte?
metformin-gruppesøgsmålet navngiver lægemiddelproducenter Aurobindo Pharma (baseret i Hyderabad, Indien), Aurobindo USA Inc. aurolife Pharma LLC (amerikanske datterselskaber af Aurobindo Pharma), Heritage (baseret i ny Jersey) og Heritage ‘ s moderselskab Emcure Pharmaceuticals (baseret i Indien).
Hvem er sagsøgerne?
Florida-baserede advokatfirma MSP Recovery indgav andragendet til gruppesøgsmålet i US District Court for Southern District of Florida på vegne af sundhedsforsikringsselskaber som Emblem Health, Summacare Inc. Connecticare Inc. Klassesagen har til hensigt at inddrive betalinger for forurenet Metformin produceret af lægemiddelproducenter og efterfølgende købt af sundhedsforsikringsselskaberne.
andragendet fremhæver, hvad MSP Recovery siger, er gentagne afvigelser fra kvalitets-og sikkerhedsstandarder for lægemiddelfremstilling og det faktum, at de tiltalte angiveligt bevidst eller hensynsløst forkert repræsenterede deres Metformin-lægemidler som sikre.
MSP forklarede, at “Kort sagt, ingen læge ville ordinere, ingen patient ville forbruge, og intet forsikringsselskab ville betale for et lægemiddel, der indeholdt NDMA, et sandsynligt humant kræftfremkaldende stof. Sagsøgerens tildelere og klassemedlemmerne ville ikke have fortsat med at betale for stofferne, hvis de havde vidst, at stofferne var forfalsket, hvilket betød, at stofferne ikke lovligt kunne sælges eller distribueres, og var, derfor, værdiløs.”
sagsøgerne hævder, at sundhedsforsikringsselskaberne har betalt omkring 124 millioner dollars siden 2012 for generisk Metformin, der var forurenet.
Hvad er beviset?
gruppesøgsmålet mod de to producenter af Metformin er baseret på testresultater fra onlineapoteket Valisure, der opdagede uacceptable mængder af det sandsynlige humane kræftfremkaldende NDMA i Metformin og rapporterede deres testresultater til Food and Drug Administration (FDA) den 2.marts 2020.
Valisure ‘ s testresultater viste, at visse batcher af Metformin produceret af Aurobindo og Heritage var kontamineret med niveauer af NDMA mellem 37 og 266 nanogram (ng) pr. FDA ‘ s daglige acceptable indtagelsesgrænse for NDMA er 96 ng.
Hvad Er Metformin?
Metformin er det mest ordinerede lægemiddel til patienter, der lider af type 2-diabetes. Samlet set er Metformin også det fjerde mest ordinerede lægemiddel i USA med 81 millioner recept i det sidste år alene.
Metformin blev først solgt af Bristol-Myers. i 1995 i USA under varemærket Glucophage. Siden 1995 har FDA imidlertid godkendt mere end 20 generiske versioner af Metformin til at komme ind på det amerikanske lægemiddelmarked, og disse generiske Metformin-lægemidler produceres af en række lægemiddelproducenter.
NDMA-kontaminering i farmaceutiske lægemidler har været forbundet med forskellige kræftformer, såsom:
- mavekræft
- blærekræft
- tarmkræft (i både den store og tyndtarmen)
- tyktarmskræft / kolorektal cancer
- spiserørskræft
- leverkræft
- prostatacancer
- kræft i bugspytkirtlen
- leukæmi
- non-Hodgkins lymfom
- nyrekræft
- multipelt myelom
- brystkræft
- testikelkræft
- livmoderkræft
hvordan kan goldenberglov hjælpe dig?
hvis du eller en elsket er blevet diagnosticeret med kræft efter at have taget metformin, skal du kontakte Goldenberglov for en gratis konsultation om en metformin-retssag i dag. Vores Minnesota kræft advokater har over 30 års erfaring med at bekæmpe farmaceutiske virksomheder og vil levere den guldstandard fortalervirksomhed, du fortjener.