Poly-vent Dm med NDC 50991-214 er et menneske over skranken lægemiddel produkt mærket af Poly Pharmaceuticals, Inc.. Det generiske navn på Poly-vent Dm er dekstromethorphan hbr, guaifenesin og pseudoephedrin hcl. Produktets doseringsform er tablet og administreres via oral form.
Labeler Navn: Poly Pharmaceuticals, Inc.
doseringsform: Tablet – en fast doseringsform indeholdende medicinske stoffer med eller uden egnede fortyndingsmidler.
Produkttype: Human Otc Drug hvilken slags produkt er dette?
angiver den type produkt, såsom Human receptpligtig medicin eller Human over Counter narkotika. Dette dataelement matcher feltet “dokumenttype” i den strukturerede produktliste.
Poly-vent Dm aktiv ingrediens
Hvad er listen over aktive ingredienser?
dette er listen over aktive ingredienser. Hver ingrediensnavn er den foretrukne betegnelse for den indsendte UNII-kode.
- pseudoephedrinhydrochlorid 60 mg / 1
- GUAIFENESIN 380 mg / 1
- DEKSTROMETHORPHANHYDROBROMID 20 mg/1
inaktive indholdsstoffer
om de inaktive indholdsstoffer
de inaktive indholdsstoffer er alle bestanddelene i et andet lægemiddel end det eller de aktive indholdsstoffer. Forkortelsen “UNII” står for” unik Ingrediensidentifikator ” og bruges til at identificere hver inaktiv ingrediens, der findes i et produkt.
- FD&C GUL NR. 5 (UNII: I753B2F1M)
- MAGNESIUMSTEARAT (UNII: 70097M6I30)
- cellulose, mikrokrystallinsk (UNII: OP1R32D61U)
- natriumstivelsesglycolat type A kartoffel (UNII: 5856J3G2A2)
indgivelsesvej(e)
Hvad er indgivelsesvej(e)?
oversættelsen af den rutekode, som firmaet har indsendt, med angivelse af administrationsvej.
- Oral Administration til eller gennem munden.
produkt Labeler Information
Hvad er Labeler navn?
firmanavn svarende til mærkningskodesegmentet for produktet NDC.
Labeler Navn: Poly Pharmaceuticals, Inc.
Labeler kode: 50991
FDA ansøgningsnummer: part341 Hvad er FDA ansøgningsnummer?
dette svarer til det nda -, ANDA-eller BLA-nummer, der er angivet af etiketten for produkter, der har den tilsvarende Markedsføringskategori udpeget. Hvis den udpegede Markedsføringskategori er OTC Monograph Final eller OTC Monograph Not Final, vil ansøgningsnummeret være CFR-citatet svarende til den relevante monografi (f.eks. “del 341”). For ikke-godkendte lægemidler vil dette felt være null.
Markedsføring Kategori: OTC MONOGRAPH FINAL-et produkt, der markedsføres i henhold til en endelig over-the-Counter (OTC) Lægemiddelmonografi. Hvad er Marketingkategorien?
produkttyper er opdelt i flere potentielle Markedsføringskategorier, såsom NDA/ANDA/BLA, OTC-monografi eller ikke-godkendt lægemiddel. En og kun en Marketingkategori kan vælges for et produkt, ikke alle marketingkategorier er tilgængelige for alle produkttyper. I øjeblikket er kun endelige markedsførte produktkategorier inkluderet. Den komplette liste over koder og oversættelser kan findes på www.fda.gov/edrls under strukturerede Produktmærkningsressourcer.
start markedsføring Dato: 06-17-2013 Hvad er Start markedsføring Dato?
dette er den dato, som etiketten angiver, var starten på sin markedsføring af lægemiddelproduktet.
notering udløbsdato: 12-31-2021 Hvad er notering udløbsdato?
dette er den dato, hvor listeposten udløber, hvis den ikke er opdateret eller certificeret af produktetiketten.
Ekskluder Flag: N hvad er NDC Ekskluder Flag?
dette felt angiver, om produktet er blevet fjernet/ekskluderet fra NDC-mappen for manglende svar på FDA ‘ s anmodninger om korrektion til mangelfulde eller ikke-kompatible indlæg. Værdier = ‘ Y ‘eller’N’.
* læs venligst ansvarsfraskrivelsen nedenfor.