PHILADELPHIA—iontoforeettinen transdermaalinen sumatriptaani paransi tilastollisesti merkitsevästi akuutin migreenipäänsäryn nopeaa, johdonmukaista ja jatkuvaa lievitystä lumelääkkeeseen verrattuna kansainvälisen Päänsärkyyhdistyksen 14.kongressissa esitetyn tutkimuksen mukaan. Migreenilaastari voi olla erityisen hyödyllinen potilaille, jotka kokevat pahoinvointia eivätkä siedä suun kautta otettavaa sumatriptaania, kertoi San Franciscon kliinisen tutkimuskeskuksen lääkäri Jerome Goldstein kollegoineen.
satunnaistetussa, kaksoissokkoutetussa lumekontrolloidussa faasin III kliinisessä tutkimuksessa 530 migreenipotilasta, joilla oli ollut migreeniä, jaettiin satunnaisesti joko migreenilaastariin (Zelix; Nupathe Inc, Conshohocken, PA), joka toimitti sumatriptaania neljän tunnin aikana, tai identtisen näköiseen lumelaastariin, joka toimitti natriumia lääkkeen sijasta. Migreenin alkaessa potilaita neuvottiin arvioimaan lähtötason päänsärkynsä nelipisteasteikolla ja kiinnittämään tutkimuslaastari vain, jos heidän pistemääränsä oli kaksi tai kolme. Potilaat eivät saaneet ottaa mitään analgeettista tai pahoinvointilääkettä laastarin aktivointia edeltäneiden kahdeksan tunnin tai kahden tunnin aikana. Tutkittavat pysyivät tutkimuksessa, kunnes yhtä migreeniä hoidettiin tutkimuslaastarilla tai satunnaistamisesta oli kulunut kaksi kuukautta sen mukaan, kumpi tapahtui ensin. Tutkimuksen lopussa 61 potilasta ei kokenut migreeniä kahden kuukauden aikana ja heidät eliminoitiin tuloksista, jolloin migreenilaastariryhmään jäi 226 potilasta (keski-ikä 40, 7; 84% naisista) ja lumeryhmään 228 potilasta (keski-ikä 41, 0; 86% naisista).
kaksi tuntia laastarin aktivoinnin jälkeen migreenilaastarin saaneista potilaista huomattavasti suurempi osuus oli kivutonta päänsärkyä lumelääkkeeseen verrattuna (19% vs 9%), ja tämä ”merkitsevä ero lumelääkkeeseen verrattuna jatkui kaikkien myöhempien aikapisteiden aikana aina 12 tuntia laastarin aktivoinnin jälkeen”, Tri Goldsteinin ryhmä raportoi. ”Migreenilaastariin liittyi myös merkitsevästi suurempi osuus potilaista, jotka ilmoittivat päänsärkyä lievittävän kipua jo tunnin kuluttua laastarin aktivoinnista lumelääkkeeseen verrattuna (29% vs 19%).”
lisäksi suurempi osa hoitoa saaneista potilaista oli ilman pahoinvointia tunnin kuluessa laastarin kiinnittämisestä lumelääkeryhmään verrattuna (71% vs 58%), ja ero säilyi jopa 12 tuntia. Kahden tunnin kuluessa suurempi osa migreenilaastaripotilaista oli valonarkuudesta vapaita (51% vs 36%, vastaavasti) ja fonofobiasta vapaita (55% vs 39%, vastaavasti), ja tämä ero säilyi myös 12 tuntia.
suurempi osa potilaista, jotka saivat lääkettä lumelääkkeeseen verrattuna, ilmoitti tai koki jatkuvaa kivunlievitystä kahdesta tunnista 24 tuntiin laastarin aktivoinnin jälkeen (34% vs 21%), oli migreenittömiä kaksi tuntia laastarin aktivoinnin jälkeen (16% vs 8%) ja ei käyttänyt varalääkitystä (60% vs 40%). 51 prosenttia migreenilaastaripotilaista ja 45 prosenttia lumelääkettä saaneista ilmoitti haittatapahtumista. Yleisimmin ilmoitetut haittavaikutukset olivat kipu, kutina ja ihottuma antokohdassa, ja ne olivat samanlaisia kuin lumelääkkeellä.
– Rebecca K. Abma