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Pourquoi Le Recours Collectif Contre La Metformine A-T-Il Été Intenté?

Un recours collectif de plusieurs millions de dollars a récemment été intenté contre deux fabricants du médicament populaire contre le diabète de type 2, la Metformine.

Le recours collectif prétend qu’Aurobindo Pharma et Emcure Pharmaceuticals ont violé la garantie expresse (une garantie qui fait explicitement une promesse sur la qualité du produit) que la Metformine qu’ils ont produite était conforme aux Bonnes Pratiques de fabrication actuelles (CGMP). La poursuite, déposée le 3 avril, affirme que la garantie expresse a été violée après qu’une étude a révélé que certains lots de Metformine étaient contaminés par des niveaux dangereux du cancérogène probable pour l’homme, la NDMA.

La plainte indique qu’elle  » a fait des déclarations expresses et implicites aux cédants demandeurs et aux membres du Groupe que leurs médicaments à base de Metformine étaient conformes aux normes applicables en matière de qualité, de pureté, d’identité et de résistance, qu’ils n’étaient pas frelatés et qu’ils étaient commercialisables, aptes à la consommation humaine et adaptés à l’usage auquel ils étaient destinés lorsque, en vérité et en fait, les médicaments à base de Metformine étaient contaminés par un cancérogène probable pour l’homme. »

En raison de la dissimulation de la contamination à la NDMA, la requête allègue que « les défendeurs ont sciemment et avec l’intention de frauder, dissimulé aux demandeurs et aux membres du groupe les faits importants concernant leurs violations généralisées de la GMPc. »

À la suite des fausses déclarations prétendument frauduleuses faites par les deux fabricants de médicaments sur la conformité de leur Metformine aux règles de sécurité, la pétition prétendait que les assureurs santé avaient acheté pour 124 millions de dollars de Metformine contaminée.

Cependant, la pétition affirme, si la contamination n’avait pas été dissimulée aux assureurs-maladie, qu’ils n’auraient jamais acheté la Metformine. Par conséquent, le recours collectif est une tentative de recouvrement de la perte de 124 millions de dollars.

Qui sont les accusés?

Le recours collectif contre la Metformine nomme les fabricants de médicaments Aurobindo Pharma (basé à Hyderabad, en Inde), Aurobindo USA Inc. et Aurolife Pharma LLC (filiales américaines d’Aurobindo Pharma), Heritage (basée dans le New Jersey) et la société mère d’Heritage, Emcure Pharmaceuticals (basée en Inde).

Qui sont les demandeurs?

Le cabinet d’avocats MSP Recovery, basé en Floride, a déposé la requête en recours collectif devant le Tribunal de district américain du District Sud de la Floride au nom d’assureurs de soins de santé tels qu’Emblem Health, Summacare Inc., et Connecticare Inc. Le recours collectif vise à recouvrer les paiements pour la metformine contaminée produite par les fabricants de médicaments et achetée par la suite par les assureurs de soins de santé.

La pétition met en évidence ce que MSP Recovery dit être des écarts répétés par rapport aux normes de qualité et de sécurité de la fabrication des médicaments et le fait que les défendeurs auraient, sciemment ou imprudemment, présenté leurs médicaments à base de Metformine comme sûrs.

MSP a expliqué que, « En termes simples, aucun médecin ne prescrirait, aucun patient ne consommerait et aucune compagnie d’assurance ne paierait pour un médicament contenant de la NDMA, un cancérogène probable pour l’homme. Les cédants du demandeur et les membres du groupe n’auraient pas continué à payer les drogues s’ils avaient su que les drogues étaient frelatées, ce qui signifiait que les drogues ne pouvaient pas être vendues ou distribuées légalement et étaient donc sans valeur. »

Les plaignants allèguent que les assureurs de soins de santé ont payé environ 124 millions de dollars depuis 2012 pour la Metformine générique contaminée.

Quelles sont les preuves?

Le recours collectif contre les deux fabricants de Metformine est basé sur les résultats de tests de la pharmacie en ligne Valisure, qui a détecté des quantités inacceptables de NDMA cancérogène probable pour l’homme dans la Metformine et a rapporté leurs résultats de test à la Food and Drug Administration (FDA) le 2 mars 2020.

Les résultats des tests de Valisure ont révélé que certains lots de Metformine produits par Aurobindo et Heritage étaient contaminés par des taux de NDMA compris entre 37 et 266 nanogrammes (ng) par comprimé de Metformine. La limite d’apport journalier acceptable de NDMA de la FDA est de 96 ng.

Qu’Est-Ce Que La Metformine?

La metformine est le médicament le plus couramment prescrit aux patients atteints de diabète de type 2. Dans l’ensemble, la Metformine est également le quatrième médicament le plus prescrit aux États-Unis avec 81 millions de prescriptions rien qu’au cours de la dernière année.

La metformine a d’abord été vendue par Bristol-Myers Squibb Co. en 1995 aux États-Unis sous la marque Glucophage. Cependant, depuis 1995, la FDA a approuvé plus de 20 versions génériques de la Metformine pour entrer sur le marché des médicaments aux États-Unis et ces médicaments génériques à base de Metformine sont produits par divers fabricants de médicaments.

La contamination à la NDMA dans les médicaments pharmaceutiques a été liée à divers cancers, tels que:

• Cancer de l’estomac
• Cancer de la vessie
• Cancer de l’intestin (dans l’intestin grêle et le gros intestin)
• Cancer du côlon / Cancer colorectal
• Cancer de l’œsophage
• Cancer du foie
• Cancer de la prostate
• Cancer du pancréas
• Leucémie
• Lymphome non Hodgkinien
• Cancer du rein
• Myélome multiple
• Cancer du sein
• Cancer des Testicules
• Cancer de l’utérus

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